中药注射剂是指从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注人体内的制剂。我国近几年中药注射剂增长迅猛,超过了大部分人的预期,市场风险也同时并存,以下是中药注射剂行业分析。
中药注射剂有中药急救的作用,和西药优势互补,在某些治疗领域有其不可替代性。例如,临床上遇到休克病人,用参附注射液效果也很好;在治疗革兰氏阴性菌导致的脓毒血症时,血必净+抗生素的治疗效果非常好,中华急救学会经过询证评价,将血必净列入临床路径和指南,这些都体现了中药注射剂的不可替代性。
从市场角度来看,2011-2019年,我国中药注射剂产业规模整体呈增长趋势,但是近两年注射剂市场增长速度明显乏力。中药注射剂行业分析指出,2014年我国中药注射剂市场规模接近870亿元,增长率接近23%;2019年我国中药注射剂行业市场规模为890.8亿元,增长率不到1%。
从市场应用角度来看,绝大部分属于清热解毒、心脑血管中药注射剂,例如双黄连注射液、清开灵注射液、热毒宁注射液、鱼腥革注射液、痰热清注射液等都限二级及以上医疗机构使用。
预计2020年我国清热解毒中药注射剂市场规模将达75亿元左右,预测在2021年我国清热解毒中药注射剂市场规模将突破百亿元。并预计到2025年,我国清热解毒中药注射剂市场规模将达到116亿元。
目前,食品药品监督管理局批准上市中药注射剂979个,涉及生产企业两百多家,品种138个。具体来看,神威药业以47个中药注射剂批文排在首位;三九药业其次,拥有32个批文;浪致集团万荣药业有限公司、雷允上药业、江西天施康中药股份有限公司、四川升和药业股份有限公司、正大青春宝药业有限公司批文数也超过20个。
2019年5月,江苏苏中药业生产的生脉注射液在广东引发多名患者不良反应。中药注射剂行业分析数据显示,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。严重不良反应/事件病例报告中,过敏反应问题较为突出。
2019年19月1日,国家卫健委出台的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》规定的“西医不能开中药”,重创中药注射剂。
2019年11月15日,国务院深化医改领导小组印发的《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》要求:“2019年12月底前,各省份要制定出台省级重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)并公布,2020年12月底前全面建立重点药品监控机制”,估计,后续出台的地方版重点监控目录还会收录一些中药注射剂。
展望2020,在国家对安全性问题日益重视下,中药注射剂临床使用受限的政策也越来越紧,一部分企业的产品或某些品种将会被淘汰,中药注射剂行业企业、品种和品牌将加速洗牌,市场格局有望重构,以上便是中药注射剂行业分析所有内容了。