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中药注射剂行业技术特点
 中药注射剂 2020-04-14 10:10:05

  中药注射剂是供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液,是中药产业发展和中药现代化的方向之一。我国中药注射剂具有作用迅速、生物利用度高、疗效确切的特点,以下是中药注射剂行业技术特点分析。

中药注射剂行业技术特点

  作为占据我国中药领域市场份额较大的剂型和医药产业的支柱品种中药注射剂行业正处于发展的阵痛期。根据中药注射剂行业分析数据,截至2019年底,食品药品监督管理局批准上市中药注射剂979个,涉及生产企业两百多家,品种138个。

  另据中药注射剂行业技术特点数据显示,2019年我国中药注射剂市场年复合增长率为6.7%,中药注射剂规模达7577亿元,同比增长8.1%。按照增长情况计算,预计2020年的中药注射剂市场将突破万亿元。

  我国中药注射剂行业发展乐观,预计未来将进入下行通道,尤其是原来用于儿童或感染患者的中药注射剂市场加大,2020年预计上升幅度达到35%。同时,伴随着等级医院中药注射剂市场份额上升,政策方面对中药注射剂的监管力度不断加大。

  2019年2月,《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提出,提高中成药质量水平,积极推进中药注射剂安全性再评价工作。2019年10月,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》也提出,开展药品注射剂再评价,要求“根据药品科学进步情况,对已上市药品注射剂进行再评价,力争用5-10年左右时间基本完成。

  目前,我国市面上的中药注射剂作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影响,无首过效应,可发挥全身或局部定位作用,适用于不宜口服药物和不能口服的病人。中药注射剂行业技术特点指出,我国注射剂研制和生产过程不复杂,安全性及机体适应性好,成本较低。

  1、药效迅速。中药注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存,而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快,作用迅速。特别是静脉注射,药液可直接进入血循环,更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道,故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确,作用可靠。

  2、实用性强。中药注射剂适用于不宜口服给药的患者:在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人,或患消化系统障碍的患者均不能口服给药,采用注射剂则是有效的给药途径。适于不宜口服的药物,某些药物由于本身的性质,有的不易被胃肠道所吸收;有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏,如制成注射剂可解决之,其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。

  3、耐贮存。中药注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝,且在制造时经过灭菌处理或无菌操作,故较其他液体制剂耐贮存。

  展望2020年,我国中药注射剂将回归于临床需求。加强中药注射剂合理用药知识的培训很有必要,除了重视对症用药,特别要强调的是单独滴注,中药注射剂不与其他药配伍使用,也不要与其他药物进行序贯滴注,以上便是中药注射剂行业技术特点分析所有内容了。

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