中国报告大厅网讯，医疗改革的背景下拉动了仿制药市场的发展，加上一系列相关政策鼓励优质仿制药替代，都给整个行业带来了利好的影响。以下是2023年仿制药行业发展前景分析。

  一致性评价政策推动仿制药结构调整

  近年来，国家制定了一系列法律法规以支持仿制药行业的发展。其中，优先审评审批工作机制大幅缩短了药品审评周期，进一步加速了药品的研发上市进程。

  仿制药行业发展前景分析提到，2016年以来，仿制药一致性评价持续推进，深刻影响仿制药格局。通过一致性评价的仿制药将获得多方面的政策鼓励，包括在招标采购中可与原研药同组竞争，加速替代原研;无法通过一致性评价的品种可能逐步退出市场。一致性评价的推进，系我国药品质量安全水平保障与行业标准统一规范之有利举措，此举将促进产业集中度提高。

  2020年2月中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平，为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。

  罕见病用药需求高加速行业发展

  仿制药行业发展前景分析指出我国人口基数庞大，导致罕见病用药需求是发达国家的近百倍之多，而罕见病用药价格昂贵，大部分家庭难以负担。而目前中国仿制药市场中设计罕见病的仿制药生产缺口较大，一些药品的生产跟不上需求，整体市场仍有很大增长空间，我国因罕见病带来的仿制药市场潜在容量较大。

  医疗改革的持续深入发展，对仿制药行业发展起到了积极推动作用

  国家为建立优质高效的医疗卫生服务体系，着力在解决民众“看病难、看病贵”方面持续发力，实施了一系列改革措施，取得了重大阶段性成效。在此基础上，医疗改革将会对仿制药的发展产生积极的推动作用。

  总体看来仿制药在罕见病用药需求下市场处于高速发展阶段，目前我国仿制药行业发展前景广阔市场发展空间很大。