中药注射剂有中药急救的作用，在某些治疗领域有其不可替代性。我国中药注射剂受到辅助用药、医保限制等政策的持续打压，行业增长放缓，2019年行业专利申请数量约324件，以下是中药注射剂行业产业布局分析。

　　中药注射剂产品可分为心脑血管类、抗肿瘤类、清热解毒类中药注射剂三大类，还有一些其他小类，如用于治疗风湿性关节炎的黄瑞香注射剂、正清风痛宁注射剂、丁公藤注射剂、健骨注射剂和红茴香注射剂。在心血管中成药中，注射剂所占比重高达62.13%，远高于胶囊、片剂、丸剂、颗粒、口服液等其他剂型。中药注射剂既适合危急重症患者的抢救工作，也可以应用于慢性心脑血管疾病的防救治工作，在国内各医院中应用十分普遍。

　　中药注射剂行业分析指出，2016-2018年鱼腥草、刺五加、炎毒清液、复方蒲公英、金鱼等一系列中药注射剂安全事件集中爆发，使得监管部门不得不重视中药注射液的安全问题，并先后发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》、《中药注射剂临床使用基本原则》等指导文件。监管加强以及审批难度的加大，导致企业的专利申请热情告一段落，2016-2017年，行业专利申请数量急剧下滑，2018-2019年保持小幅增长。

　　2019年，中药注射剂审批闸口再次打开，行业专利申请缓慢复苏，2019年达到了324件，但由于中药注射剂行业始终存在较大安全隐患，所以专利申请数量徘徊在地位。中药注射剂行业产业布局预计，2020年我国中药注射专利申请数量减少至164件。

　　截至2019年底，食品药品监督管理局批准上市中药注射剂979个，涉及生产企业两百多家，品种138个。具体来看，神威药业以47个中药注射剂批文排在首位;三九药业其次，拥有32个批文;浪致集团万荣药业有限公司、雷允上药业、江西天施康中药股份有限公司、四川升和药业股份有限公司、正大青春宝药业有限公司批文数也超过20个。

　　截止2019年底，中药注射剂批文数量最多的品种为鱼腥草注射液和香丹注射液，分别有113个产品获批生产。中药注射剂行业产业布局指出，柴胡注射液、丹参滴注液批文数也在70个以上，批文数前十品种中最少的也有25个。

　　中药最主要特点是多成分、复杂体系，有别于化药和生物药。目前中药研究有很多不足之处，缺乏系统的安全性、有效性的研究，质量不够均一稳定。中药现代化主要问题归结到药品三个基本要求，即安全性、有效性、质量控制，中药作用机理可以以后再研究，即使现在不是很清楚，能满足以上三个要求，也是可以的。

　　中药注射剂的安全性，即不良反应是第一位的，有效性是第二位的。中药需要深入的基础研究，包括安全性、有效性、质量控制标准。我们要根据基础研究结果，制定严格的质量控制标准，保障产品的质量安全。国家有关部门也出台了多个针对中药注射剂的法律法规，包括指纹图谱技术要求、质量标准再提高、安全性在评价等，这些对中药注射剂的质量保障起到了重大作用。临床合理使用，严格控制质量是减少不良反应的关键。

　　总的来说，中药注射剂作为占据我国中药领域市场份额较大的剂型和中国医药产业的支柱品种，目前正处于发展的阵痛期。外界认为，此次国家药品监督管理局对中药注射剂的政策趋紧，将给中药注射剂行业带来更为深刻的变革，以上便是中药注射剂行业产业布局分析所有内容了。