中药注射剂是占据我国中药领域市场份额较大的剂型和医药产业的支柱品种,主要特点是多成分、复杂体系,有别于化药和生物药。我国共有约140多个中药注射剂品种,天士力制药是我国最大的中药注射剂企业,以下是中药注射剂行业竞争分析。
中药注射剂近5年来的复合增长率约为22%,虽较之前30%的增长速度有所下降,但仍高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。目前,我国有303个企业具有140个中药注射剂品种1255个不同剂型规格的生产批文,其中常用品种50多个,2019年中药注射剂市场规模大约在320亿左右。
2019年在我国中药注射剂市场中,市场份额超过10%的有四个品种,分别是三九药业注射液、三九药业注射液、三精制药注射液和中恒集团注射液。中药注射剂行业分析指出,三九药业注射液以20.84%的市场份额居第一位,圣和消癌平注射液由于医院覆盖不足,以6.41%的市场份额排名第7。
从销售额看,10亿以上的大品种有7个,天士力制药的参芪扶正注射液销售收入达15.37亿元,三九药业的血必净注射液销售收入13.76亿元。三精制药年报中未披露热毒宁的销售收入,但根据销售额推断,至少10亿以上。中恒集团的注射用血栓通(冻干)去年销售收入超过30亿元。
从产品品种看,2019年有8个正增长,3个下降,1个持平。8个正增长的品种增速普遍不高,多数低于药品市场平均增速。降幅最夸张的是中恒集团的注射用血栓通(冻干),狂降64.03%。现从三大龙头企业现状看中药注射剂行业竞争分析:
天士力集团是以制药业为中心,包括现代中药、化学药、生物制药,涵盖科研、种植、提取、制剂、营销的高科技企业集团。 从公司成立以来,集团致力于打造符合系列标准的一体化现代中药产业链。从药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营,在各个环节上保证产品的质量。在陕西商洛等地建立了符合中药材种植生产质量管理规范的药源基地;率先倡导并建立了现代中药和植物药提取生产质量管理规范;自行研制成功具有国际先进水平的大型自动化滴丸生产线,建立了通过国家药品生产质量管理规范认证的现代中药产业园;建立了符合药品经营质量管理规范的营销体系,使公司质量管理实现与国际和国家标准的接轨。
雅安三九药业有限公司系1995年11月由三九企业集团与原四川雅安制药厂共同出资组建的,是国家重点高新技术企业,于2000年5月通过国家GMP认证。公司现有中药注射剂品种13个,中成药品种数十个。3参麦、参附、红花等6个注射剂品种可用于静脉注射,有2ml、5ml、10ml、20ml、50ml、100ml多种规格,已形成抗厥脱、热症、心血管、妇科等四大中药注射剂品种体系,获22项专利,参附注射液和调脂片获发明专利,调脂片为国家三类新药。中药注射剂行业竞争分析指出,现有国家中药保护品种3个,全国中医院急诊必备品种3个,是全国中药品种获国家保护和必备中成药目录最多的厂家。
哈药集团三精制药股份有限公司的前身是国有企业哈尔滨制药三厂,始建于1950年,最初以生产肌肉和静脉水针剂为主,是黑龙江省最早的专业化生产水针剂和国内最早引进国外水针剂一连机生产设备的企业。由一个单一剂型的小药厂,已经发展成为多品种、多剂型、医药原料和制剂并重,集科研、生产、销售、商贸于一体的大型集团化综合制药企业。
目前,我国中药注射剂还有些争议,有些品种销售很好,有些已经停止生产。我国中药注射剂生产批文有110多个,临床上常用的有50多个,出现了多个大品种,血栓通、丹红、丹参多酚酸盐、疏血通、喜炎平等都已经成为30亿以上大品种。潜在大品种主要有天士力丹参多酚酸(2011年获批)、三九药业的银杏内酯(2012年获批)、三精制药的虎杖苷(三期临床)等。
未来,我国中药注射剂的发展趋势:1)优势品种机遇大,多厂家生产、质量不稳定的产品将慢慢退出市场;2)新产品上市难,特别是复方品种,留下来的老品种有很大发展空间。3)独家品种有广阔空间,成分单一、作用机理明确的独家品种前景看好,以上便是中药注射剂行业竞争分析所有内容了。