在2025年,中国医药行业创新药领域呈现出蓬勃发展的态势,业务拓展(BD)合作消息不断涌现,成为行业关注的焦点。从国内药企之间的合作到与跨国药企的深度绑定,创新药的市场格局正在发生显著变化。本文通过对近期重大合作案例的分析,探讨创新药企在价值重构与路径抉择中的关键因素,以及这些变化对全球医药估值坐标系的潜在影响。
《2025-2030年中国创新药行业市场分析及发展前景预测报告》2025年以来,中国创新药企在业务拓展方面取得了显著进展。5月20日,三生制药及旗下子公司三生国健与辉瑞公司达成合作意向,将PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707项目除中国内地以外的全球开发、生产及商业化权利授权给辉瑞,合作金额高达60.5亿美元。这一合作不仅体现了中国创新药在国际市场上的吸引力,也展示了本土药企通过与跨国药企合作实现价值提升的潜力。
一周后,信立泰发布公告,计划与成都国为生物医药有限公司签署协议,获得其在研AGT-siRNA药物GW906的独家许可权益,涵盖中国市场的研发、注册、生产及商业化等权利。信立泰将根据交易进度和研发进展情况支付首付款及研发里程碑款,总金额最高不超过1.8亿元。若该产品获批上市且首次净销售额达到协议约定数额,还将支付销售里程碑款,累计最高不超过3.7亿元。
创新药市场投资分析提到这种合作模式反映了创新药企在资源整合方面的优势。本土药企通过BD合作整合国内优质技术资源,可缩短自主研发周期,降低早期研发风险,加速国产创新药上市进程。同时,这也体现了生态协同的趋势,本土企业间交易占比已超30%,较2018年提升15%。
近年来,本土ADC、双抗、GLP-1类资产的创新性成为全球医药交易中最活跃的存在。根据统计,2022年至2024年,国内ADC类药物交易额超过化药跃居第一,成为最具价值的热门领域。双抗类药物交易热度持续升温,交易总额超过单抗和核酸类药物,约占全部中国企业交易额的17%,成为ADC药物之后的BD新宠。
中国创新药的平均研发成本比欧美低40%~60%,而IND到BLA的时间差已缩短至1.8年。这种成本与效率的双重优势,使中国成为全球医药创新的“价值洼地”。中国药企正由“技术供应商”的身份,逐步蜕变成为“战略合作伙伴”,这种地位跃迁直接反映在交易条款设计上。
2024年共228笔交易,同比增长36%,其中海外引进持平,出海交易增长39%,境内交易增长54%。中国医药110笔交易贡献首付款50.7亿美元,占全年BD首付款的93%,首付款总额首次超过一级市场融资(50.47亿美元)。
尽管创新药企通过License-out模式实现了“以技术换市场”的可持续性,但在交易中常常出现估值分歧。国内企业往往以研发潜力为核心,而国外企业更注重市场规模、产品的临床试验数据以及法规审批的可预见性。这种预期差异导致双方在估值上的分歧。
对于尚处于早期阶段的项目,外资公司可能对中国企业的技术实力、市场适应性及竞争环境持怀疑态度。因此,明确的临床路径规划、预期的市场影响力展现以及清晰的风险管理措施显得尤为重要,以消除这些不确定性。
当前,大药企越来越倾向于早期介入中国的创新项目。早期投资不仅能够获得更具性价比的资产,而且能够抢占市场先机。不过,早期介入并不代表低风险,尤其是在一些尚未完成临床验证的项目中。合作企业通常会关注项目的可行性、创新性以及企业的执行能力,尤其是在审批流程、合规要求、监管框架及市场准入门槛等方面的应对能力。
创新药企需重视研发管线的优化布局,强化在前沿创新领域及差异化技术方向上的研发实力,从而提升企业的核心竞争力。此外,企业还应该注重知识产权保护,通过申请专利等方式来保护自己的创新成果。
在全球市场,知识产权保护是一个“隐形门槛”,很多企业往往低估了这方面的风险。由于各国对知识产权的保护力度不一,跨国企业面临着专利纠纷、侵权诉讼等法律风险,这些都可能导致商业化延误。因此,企业在进军海外市场之前,必须精心规划“专利布局”,以确保在目标市场中构建起坚不可摧的知识产权保护网。
总结
2025年,中国创新药市场在业务拓展合作方面取得了显著进展,通过与跨国药企的合作,创新药企不仅实现了价值提升,还推动了全球医药估值坐标系的重构。然而,创新药企在面临估值分歧与挑战的同时,也需要强化自身的核心竞争力与知识产权保护。唯有坚持不懈的技术创新与理性的价值认同,方能引领这场估值革命走出短暂的狂欢,推动创新药企在全球市场中找到属于自己的位置。