中国报告大厅网讯，在过去的半个月内，两份有关药品价格的征求意见稿在行业内引起广泛关注，成为从业者热议的焦点。这两份文件分别为《关于完善药品价格形成机制的意见(征求意见稿)》(以下简称《意见》)和《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施(第二轮征求意见稿)》(以下简称《若干措施》)。文件的发布为创新药行业带来了新的机遇与挑战。

  一、创新药定价机制的优化

  《意见》提出以临床价值为导向，将药品质量在价格形成中的地位提升至空前高度，创新药定价将更具灵活性。文件明确优化新上市药品首发挂网服务和价格机制，试行以药学和临床价值为基础的自评制度，支持高水平创新药在上市初期获得与高投入、高风险相符的收益回报。《2025-2030年全球及中国创新药行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，这一机制将鼓励药企从事源头创新，解决当前创新药普遍存在的“高水平重复和内卷”问题。

  二、创新药的多元支付格局

  两份文件共同描绘了未来创新药的支付格局，暗示医保谈判价格不再是未来市场中的唯一价格。未来可能形成“医保支付归医保支付、自费归自费、商保归商保”的多元支付场景。为此，文件提出构建创新药多元支付格局，鼓励商保投资创新药，发挥商保作用，拓宽创新药支付渠道。

  三、创新药面临的挑战与机遇

  尽管政策为创新药发展提供了新的空间，但行业仍面临诸多挑战。一方面，创新药在首发价格机制承诺的1～5年价格稳定期内，面临“量”的不确定性，需要解决医保支付标准与药价之间的共付问题。另一方面，商保作为新的支付方，其角色和作用尚需进一步明确和强化。此外，政策还提出谈判药品价格双轨制的设想，允许药企向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格不受支付标准的限制。

  四、医保基金的压力与创新药的未来

  随着医保基金压力逐渐显现，商保被寄予厚望。创新药行业发展前景分析指出，两份文件均提出构建创新药多元支付格局，鼓励商保投资创新药，以减轻医保基金的压力。然而，商保的参与仍面临诸多挑战，例如缺乏明确的销售场景、系统的市场教育以及健全的商业链路。此外，部分非定点医药机构对自主定价仍持谨慎态度，担心引起恶意竞价。

  总结

  2025年，创新药行业在政策助力下迎来新的发展机遇。新的定价机制和支付格局将为创新药的价值认定和合理定价打开新的空间。然而，行业仍需面对医保支付标准与药价之间的矛盾、商保参与的不确定性等挑战。未来，创新药的发展不仅需要政策的持续支持，也需要企业、医保部门和商保机构的协同合作，共同推动创新药行业的高质量发展。