中国报告大厅网讯，根据国家药品监督管理局最新数据显示，截至2025年6月，我国已批准137项新药临床试验申请，其中皮肤病领域创新药物占比达18%。全球医药市场分析显示，自免疾病治疗市场规模预计在2025-2032年间保持9.2%的复合增长率，中国银屑病药物市场已达32.55亿美元规模。

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国医药行业重点企业发展分析及投资前景可行性评估报告》指出，华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ）于2025年6月10日晚发布公告称，其子公司中美华东获得国家药监局批准开展罗氟司特泡沫剂III期临床试验。该产品作为新型PDE4抑制剂外用制剂，在脂溢性皮炎治疗领域展现出显著疗效，标志着我国皮肤病治疗创新迈入新阶段。

  一、创新药械加速落地，医药产业布局聚焦未满足临床需求（基于2025年最新医药统计数据）

  罗氟司特泡沫剂的III期临床试验获批，为国内9岁及以上脂溢性皮炎患者提供全新治疗方案。该产品通过抑制磷酸二酯酶-4（PDE4）减少促炎介质生成，在关键症状清除率上达到80%的有效水平，且未出现长期使用限制。对比传统激素类药物，其每日一次的给药方式显著提升用药依从性。

  目前美国FDA已批准该产品用于脂溢性皮炎、银屑病及特应性皮炎治疗，并拓展至儿童患者群体。国内同步推进的斑块状银屑病和特应性皮炎III期临床试验已于2024年11月启动受试者入组，预计将进一步扩大适应症覆盖范围。

  二、外用制剂技术突破推动医药产业差异化竞争（结合2025年医药研发趋势）

  华东医药通过搭建专业外用制剂研发平台，已建成三条现代化生产线，形成涵盖软膏、乳膏、喷雾剂等复杂制剂的全链条生产能力。在研产品包括10项外用制剂，适应症覆盖特应性皮炎、银屑病等高发皮肤病，其中ZORYVE®乳膏系列针对不同年龄段患者开发差异化剂型。

  值得关注的是，公司构建了银屑病治疗"黄金组合"：从生物制剂乌司奴单抗注射液到外用乳膏及复方制剂，实现儿童至成人全人群覆盖。2024年获批的国内首个乌司奴单抗生物类似药进一步强化了该产品矩阵的市场竞争力。

  三、自免领域深度布局支撑医药产业持续增长（基于全球医药市场预测数据）

  在自身免疫疾病治疗赛道，华东医药已拥有20余款在研生物药和小分子药物，覆盖移植免疫、冷吡啉相关周期性综合征等罕见病。创新研发中心自主开发的早期项目聚焦全新靶点，在研管线中35%产品处于临床前研究阶段。

  随着全球特应性皮炎治疗市场预计在2032年突破245亿美元规模，华东医药通过引进Arcutis公司技术并本土化研发，已形成从局部外用到系统治疗的多层次解决方案。其0.15%罗氟司特乳膏针对6岁及以上轻度患者设计，未来将拓展至更年轻群体。

  四、临床需求驱动医药产业创新升级（结合中国皮肤病诊疗现状）

  数据显示我国脂溢性皮炎患病率约2%-3%，银屑病患者超600万，但现有治疗手段存在疗效局限或安全性风险。罗氟司特泡沫剂通过独特水基保湿配方改善药物渗透性，在毛发区域用药表现尤为突出，有效解决传统外用制剂的使用痛点。

  当前国内皮肤病领域创新药占比不足12%，而华东医药在研产品中40%属于first-in-class或best-in-class药物。其外用制剂生产线年产能达5000万支，为产品商业化提供坚实保障，预计2026年起将陆续有新产品进入市场转化阶段。

  综上所述，在国家支持创新药械发展的政策导向下，华东医药通过引进全球领先技术与自主研发相结合的策略，已在自免疾病领域构建起涵盖多适应症、全人群的产品矩阵。随着罗氟司特系列产品的临床推进和商业化落地，公司将持续深化皮肤病治疗领域的产业布局，为满足巨大未被满足的临床需求提供多样化解决方案，同时带动我国医药产业向高附加值方向转型升级。