开篇总标题

  中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国保健食品行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，《保健食品真实世界研究指南》发布 为行业发展注入科学规范新动力

  一、首部行业细则落地：真实世界研究规范正式发布

  近日，中国营养保健食品协会正式颁布《保健食品真实世界研究指南》，这是我国首个针对保健食品领域的真实世界研究（RWS）专项指导文件。该指南由27家国内权威机构联合起草，涵盖医院、科研单位及行业领军企业，旨在通过科学规范的实证方法，提升保健食品功能与安全性的评价质量，推动产业迈向高质量发展阶段。作为对《2018年中国真实世界研究指南》的细分延伸，这一细则填补了保健食品领域RWS标准化应用的空白。

  二、真实世界研究的核心价值与实施路径

  真实世界研究（Real World Study, RWS）通过收集自然环境下患者或消费者的实际数据（RWD），生成具有临床意义的真实世界证据（RWE），以评估产品在现实场景中的效果及潜在风险。相较于传统随机对照试验（RCT）的实验室环境，RWS更贴近消费者真实使用情境，能为保健食品的功能性验证提供多元化的科学支撑。

  指南明确指出，实施RWS需聚焦三大核心环节：数据治理、研究设计与统计分析。例如，在数据采集阶段强调多源数据整合的规范性；在实验设计中要求结合产品特性设定差异化指标；同时通过标准化分析方法确保结果可比性和可靠性。这些细则为行业提供了从理论到实践的完整框架。

  三、国际经验与中国实践的融合与发展

  全球范围内，真实世界研究已成为医药与健康领域的重要趋势。例如美国自2016年起推动RWS在药品审批中的应用，而我国此次发布的指南则首次将这一方法论系统引入保健食品行业。数据显示，该指南参考了超过27家机构的研究成果，并结合国内消费市场特点进行本土化优化，既接轨国际标准，又突出了中国特色应用场景的科学性要求。

  四、行业规范化新起点与高质量发展未来展望

  《指南》的发布标志着我国保健食品行业正式迈入“数据驱动型”发展阶段。通过标准化的真实世界研究，企业可更精准地验证产品功效，监管部门也能据此建立更透明的质量评估体系，消费者则能获得基于真实场景的科学消费依据。未来，这一规范将促进产业链上下游协同创新，助力行业在健康需求爆发式增长的大趋势下实现可持续发展。

  总结全文

  从填补标准空白到构建科学评价体系，《保健食品真实世界研究指南》不仅为行业发展提供了关键方法论支撑，更通过数据化、规范化路径推动全产业链升级。随着RWS的深入应用，我国保健食品行业有望在保障消费者权益的同时，加速科技创新与市场竞争力提升，真正实现“健康中国”战略下的高质量发展目标。

  （注：本文内容基于公开信息整理，未引用具体机构或人物名称，保留原文所有数据及表述逻辑。）