中国报告大厅网讯，2025 年，全球医药产业正经历深刻变革，国内市场竞争日趋激烈，生物制药作为前沿赛道，成为药企转型突破的核心方向。东北制药立足行业趋势，凭借 “十四五” 时期的战略布局与持续创新，在传统优势巩固、生物创新药突破及数字化升级等方面成效显著，为生物制药行业发展注入强劲动力。

  一、生物制药背景下 “原料 + 制剂” 一体化优势持续巩固

  东北制药作为我国重要的药品生产与出口基地，业务覆盖化学制药、医药商业、生物医药等多个领域，拥有维生素类、抗感染类、生殖系统和性激素类等十大系列精品，涵盖 400 多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。在生物制药行业快速发展的当下，公司持续夯实 “原料 + 制剂” 传统优势，为生物制药业务拓展奠定坚实基础。

  在原料药领域，公司成功拿下卡前列素氨丁三醇原料药及左乙拉西坦、盐酸达泊西汀等 9 项化学原料药登记号，其中卡前列素氨丁三醇原料药填补了国内空白。2024 年，公司新增 5 项新产品获得国家药品注册证书(原料药登记号)，进一步丰富了原料药产品线，提升了在生物制药产业链上游的竞争力。

  制剂产品方面，公司收获盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等 15 个品规的制剂新产品注册证书，同时有 12 个仿制药制剂产品通过质量和疗效一致性评价。近 5 年来，已有 8 个新获批的制剂新产品实现上市销售。截至去年底，公司 243 个品规属于国家医保品种，120 个品规属于国家基本药物品种，这些核心产品成为公司业绩稳健增长的压舱石，也为生物制药业务的持续投入提供了有力支撑。

  二、生物制药赛道布局实现突破性进展

  面对行业发展新趋势，东北制药精准锚定生物制药赛道，以战略魄力推动产业升级，在生物创新药领域取得多项重大突破。公司通过搭建高端平台、整合核心技术，快速切入生物制药高价值领域，构建起具有竞争力的研发体系。

  公司在上海成立生物科技有限公司，打造高起点、国际化的生物医药创新孵化平台，为生物创新药研发提供了优质的环境和充足的资源支持。同时，通过收购相关企业，快速搭建起自主可控的核心技术平台，全力推进 TCR-T、TCR 蛋白药和 CAR-T 细胞治疗产品开发，成功跻身细胞治疗千亿级市场。

  截至目前，公司已累计布局 10 余款肿瘤靶点细胞治疗产品，形成层次分明、优势突出的研发管线矩阵。其中，适用于治疗 EGFRvIII 阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的 DCTY0801 注射液已正式获批开展临床试验，并获得美国 FDA 孤儿药资格认证;自主研发的 DCTY1102 注射液，是国内首款、全球第二款进入 Ⅰ 期临床的靶向 KRAS G12D 的 TCR-T 药物，有望破解胰腺癌、结直肠癌等实体肿瘤治疗难题，充分彰显了公司在生物制药领域的强大研发实力和创新潜力，为公司长远发展开辟了更广阔的增长空间。

  三、数字化智能化为生物制药发展赋能增效

  “十四五” 期间，东北制药紧抓数字赋能机遇，将科技创新与产业升级深度融合，通过数字化智能化转型，为生物制药业务高质量发展提供强大技术支撑。公司构建全面的数字化平台，实现生产、销售、采购、库存等各个环节的数字化管理，大幅提升了企业运营效率;同时引入先进智能技术，优化生产流程，进一步提高产品质量和稳定性，先后获评国家级大宗原料药及医药中间体智能制造示范工厂、辽宁省智能工厂及沈阳市智能工厂等称号，成为制药行业数字化智能化转型的范例。

  今年，公司召开人工智能应用启动大会，开启人工智能深度应用新阶段，专门组建技术攻关小组，运用 AI 技术破解生产经营中的痛点、堵点问题。截至目前，AI 技术已在多个领域显现成效：通过数据分析模型，某原料药生产线识别出 6 项有价值的可优化点位;运用智能算法优化排产，某生产线每月减少能源费用 3 万元;借助数据分析系统，销售部门能快速分析、掌握终端销售状态，加快对异常销售的研判，助力市场决策高效落地。此外，公司持续推动生产技术创新与改进，有效降低生产成本，提升生产效率和环保水平，为生物制药业务的规模化发展奠定了坚实基础。

  总结

  中国报告大厅《2025-2030年中国生物制药行业市场深度研究及发展前景投资可行性分析报告》指出，2025 年生物制药行业竞争愈发激烈，东北制药通过巩固 “原料 + 制剂” 一体化优势、突破生物制药赛道布局、深化数字化智能化转型，实现了产业能级与经营质量的双重提升。未来，随着创新投入的持续加大、研发管线的逐步落地以及数字化技术的深度应用，东北制药将进一步夯实生物制药核心竞争力，从传统化学制药稳步迈向生物创新药前沿赛道，为行业发展贡献更多力量，也为自身开拓更广阔的发展前景。