中国报告大厅网讯，2025 年生物制药行业正迎来跨领域发展的关键节点，其技术应用已从传统医药健康领域深度延伸至农业生产，成为推动农业现代化与种业创新的核心力量。当前，全球生物制药在农业领域的投资规模持续扩大，政策层面不断释放利好信号，如英国出台遗传技术(精准育种)相关法案、美国批准基因编辑农产品入市，叠加技术端基因编辑、植物反应器等突破，生物制药不仅为农业减少药物滥用、提升产品附加值提供了新路径，更成为资本市场关注的高增长赛道。

  一、生物制药的定义演进与农业领域的本质关联 —— 从传统提取到基因编辑的技术跨越

  生物制药作为一门兼具历史积淀与技术活力的领域，本质是通过改造自然界生物的先天物质条件，为人类生产生活服务。当前行业普遍认可，生物制药是运用生物技术从生物体中分离、提取、开发创制用于预防、诊断或治疗的生物学药物或手段。其与农业的关联，随技术发展不断深化：

  在 20 世纪以前的传统药学阶段，生物制药以动植物原材料为核心，各国从传统药典出发分离药用成分，典型成果包括奎宁、可卡因、麻黄、人参碱的纯化应用，以及从动物胰腺中分离胰岛素的工艺探索。这一时期，生物制药推动农业从药用动植物自然采集，转向专业化养殖与种植并行，药用经济作物在农业中的占比显著提升。

  进入 20 世纪，生物制药迈入以分子结构为表征的阶段。1929 年青霉素被发现、吗啡分子结构阐明并人工合成，尤其是 1953 年 DNA 双螺旋结构的发现，推动基因工程技术成为生物制药的核心。1965 年人工结晶牛胰岛素合成、1978 年人源胰岛素生产、1982 年首个基因工程药物重组人胰岛素上市，启发农业领域利用转基因动物生产药用蛋白;1986 年烟草中成功表达人类生长激素、1989 年转基因烟草获得功能抗体，2007 年重组人抗凝血酶 Ⅲ 蛋白在欧洲上市，再到 21 世纪玉米、烟草、马铃薯等农作物用于生产动物疫苗、抗体药物，生物制药加速了农业技术与产品革新，催生了横跨农业与医药的大型企业。

  近年来，生物制药进入以基因编辑技术为核心的新阶段。通过对细胞或组织器官特定基因的编辑，可阻断病毒侵袭，实现疾病防控与品种改良。2016 年，人兽基因杂合技术获批用于疾病研究，抗蓝耳病基因编辑猪培育成功;2023 年，抗禽流感基因编辑鸡研发完成;2025 年 5 月，英国为基因编辑育种出台专项法案，同年美国确认抗蓝耳病基因编辑猪可安全食用，该品种此前已获巴西、哥伦比亚、多米尼加共和国批准。这类生物制药技术的突破，能减少农业生产中药物使用，降低对环境与食物链的影响，也契合当前种业创新工程的发展需求。

  二、生物制药在农业领域的三大生产场景 —— 植物、动物、微生物载体的产业化落地

  中国报告大厅《2025-2030年中国生物制药行业市场分析及发展前景预测报告》指出，生物制药在农业领域的应用，围绕植物、动物、微生物三大载体展开，形成了多场景、规模化的产业化体系，且各场景均已取得阶段性成果：

  (一)以植物为载体的生物制药 —— 低成本、短周期优势凸显

  植物是生物制药在农业领域的重要载体，应用范围广泛。部分企业利用玉米开发出胃蛋白酶、乳铁蛋白等产品，已进入临床试验阶段;另有企业通过玉米生产抗生物素蛋白，实现成功上市;烟草、浮萍也成为关键载体，利用烟草生产的疫苗、利用浮萍生产的抗体均已进入临床阶段。此外，甜瓜、菠菜、大豆、油菜等农作物，也在生物制药领域展现出良好应用潜力，多个产品进入临床或实现上市。

  植物载体的生物制药具备显著优势：新冠疫情期间，某企业利用烟草在 20 天内生产出候选疫苗;某地区利用苜蓿生产抗 HIV 抗体，凸显低成本特点;通过基因编辑技术，可使亚麻荠、大豆等农作物富含 ω-3 脂肪酸，便于功能性产品开发。

  (二)以动物为载体的生物制药 —— 从疫病防控到器官移植的多维度突破

  以动物为载体的生物制药，核心聚焦于动物疫苗研发、动保产品开发，以及基因编辑动物培育。多家上市企业以农业为基础，服务 “三农” 与乡村振兴，开发的生物制药产品广泛用于畜牧业疾病监测、预防、诊断与治疗，为农业健康发展提供关键保障，同时创造了显著的经济与社会效益。

  当前，随着无抗养殖理念推广，生物制药在动物领域的应用进一步升级，以抗菌肽产品、中草药产品、噬菌体疗法为核心的新一代产品正在迭代。技术突破方面，2016 年抗蓝耳病病毒基因修饰猪研发成功，2023 年抗禽流感病毒鸡培育完成，虽从实验室到农业生产仍有距离，但为生产力提升注入新活力。国内科研机构与农业企业合作，已研制出具有自主知识产权的抗蓝耳病猪品种;同时，通过基因编辑技术生成的可用于人体器官移植的基因编辑猪，其心、肾、肺、肝等器官相关产品已进入临床试验，取得瞩目成果。

  (三)以微生物为载体的生物制药 —— 农业新质生产力的核心组成

  微生物载体的生物制药，以工程化益生菌、微生物反应器为主要产品，通过微生物的次级代谢产物、衍生物或菌体本身，在农业领域发挥多重作用，包括土壤污染治理、水污染治理、土壤品质改善、抗菌肽生产等，是农业新质生产力的重要组成部分。

  从分类来看，微生物载体的生物制药可分为四类：一是微生物转化制药，典型代表为青蒿素，通过对天然产物结构优化获得;二是菌体制药，如苏云金杆菌、乳酸菌、酵母菌、冬虫夏草等可直接入药;三是代谢产物制药，南昌霉素用于抗鸡球虫病、安斯菌素用于抗癌、利福霉素用于抗肺结核;四是酶制药，黑曲霉产生的 α- 淀粉酶可用于制作葡萄糖，纳豆激酶和链激酶可用于治疗血栓，且绝大多数基因编辑所需的工具酶类物质，均来自微生物或改造后的微生物。

  三、生物制药在农业应用中的核心挑战 —— 技术瓶颈与监管科普的双重制约

  尽管生物制药在农业领域前景广阔，且已取得诸多突破，但当前仍面临技术、监管与科普层面的多重挑战，制约其进一步产业化推进：

  (一)技术挑战 —— 生产效率与生态风险的平衡难题

  生物制药在农业应用中的技术瓶颈主要体现在三个方面：一是植物表达系统局限，虽能缩短动物蛋白生产周期，但部分植物表达系统存在蛋白产量低、下游纯化成本高的问题;二是基因编辑动物的生态风险，基因编辑动物具备生长速度快的优势，但因其可移动性，易发生基因漂移，对生态平衡的评估难度较大;三是克隆动物的发育问题，基因编辑克隆动物的成功率虽逐步提升，但发育过程中仍存在胚胎激活概率低、移植出生率低等问题。

  (二)监管与科普挑战 —— 制度滞后与公众认知的双重障碍

  监管层面，新一代基因编辑技术推动的生物制药，为农业带来诸多新事物与新概念，但部分地区存在监管滞后问题：缺乏针对专业监管的法律条文、监管机构责任划分不清、农业来源生物药的审批标准尚未统一，且农业部门与食品药品部门的监管责任模糊。过于严苛的法律条文还会限制产品商业化，导致研发投入浪费，阻碍技术进步，例如部分地区对转基因作物的严格限制，就严重影响了相关生物制药产品的落地。

  科普层面，公众对基因编辑、转基因等生物制药技术缺乏了解，易产生误解与恐惧。部分事件因信息披露不及时、程序不规范，引发舆情压力，如某地区黄金大米事件、2017 年某企业转基因玉米污染大豆事件。尽管我国从 2010 年起高度重视相关科普工作，取得一定进展，但社会上仍存在非科学逻辑的质疑声音，部分地区还受宗教与文化因素影响，导致生物制药技术难以推广。

  四、2025 年生物制药行业投资机遇与未来趋势 ——AI 赋能与跨产业融合的新方向

  2025 年，随着科学技术快速发展，生物制药在农业领域的投资机遇逐渐清晰，技术创新与产业融合成为核心趋势，为行业带来长期增长动力：

  (一)AI 与生物技术融合 —— 生物制药效率大幅提升

  人工智能技术成为生物制药创新的重要驱动力。通过 AI 驱动的机器学习，可快速优化生物的表达载体，精准预测蛋白质的折叠效率与空间结构，该技术已被用于作物改造;依托大数据积累与算法提升，生命科学领域正加速构建基因组信息与表型特征的完整对映集合，以合成生物学和系统生物学为特征的基因工程逐步落地，为生物制药在农业领域的精准应用提供支撑。

  (二)技术突破拓展应用边界 —— 分布式生产与抗逆品种成重点

  无细胞合成系统制造的体外转录翻译平台，已可用于疫苗、抗体、基因治疗药物、多肽药物的人工合成;基因编辑生物、垂直农业、智慧种业的模块化生物工厂，将实现药用蛋白的分布式生产，进一步降低生物制药的生产成本。

  在植物领域，耐高温或耐干旱的药用作物品种开发，如抗旱转基因甘草生产皂苷，能有效应对全球变暖带来的农业挑战;在动物领域，基于 “One Health” 理念，动物疫苗研发数据可反哺人类传染病防控，同时抗病品种和功能性品种的培育，将有效减少农业生产中药物的滥用，推动绿色农业发展。

  (三)产业边界模糊化 —— 生物制药重塑农业价值链条

  生物制药在农业领域的应用，正从单一从农业中获取药用产品，转向推动现代农业概念革新与生产方式变革;从单一技术突破，转向系统性产业变革。其核心价值在于利用农业的规模化优势和生态性，降低生物制药的生产成本，提升农业及农产品的附加值，并通过精准生物设计，增强农业发展乃至人类社会发展的可持续性。未来，随着基因编辑监管科学化、合成生物学与系统生物学的快速发展，生物制药和农业的边界将更加模糊，行业概念与内容将进一步丰富。

  总结

  2025 年，生物制药行业在农业领域的发展呈现 “技术深化、场景拓展、政策护航” 的鲜明特征。从发展脉络看，生物制药经历了传统动植物提取、分子结构研究到基因编辑的三次技术跨越，与农业的关联从简单的原材料供给，升级为生产方式与品种改良的深度融合;从应用场景看，植物、动物、微生物三大载体构建了生物制药在农业的产业化矩阵，各场景均已形成可落地的产品与技术方案;从挑战与趋势看，尽管技术瓶颈、监管滞后与公众认知问题仍需解决，但 AI 赋能、无细胞合成等技术突破，已为生物制药打开新的投资空间。未来，随着监管体系的完善与跨学科协作的加强，生物制药将持续推动农业现代化进程，成为连接医药与农业的关键纽带，为行业带来长期、稳定的增长动力。