中国报告大厅网讯，当前，在全球医药产业链加速重构的大背景下，中国生物制药企业凭借不断提升的创新实力，正积极拓展全球市场，多家企业产品成功获得海外国家药品监管机构批准，同时相关出口数据也呈现出良好的增长态势，为中国医药外贸的稳定发展提供了有力支撑。以下是2025年生物制药产业布局分析。

  一、生物制药企业频获海外注册批件，全球合作版图持续扩大

  近期，甘李药业股份有限公司宣布，其与马来西亚著名制药企业合作的甘精胰岛素注射液和甘精胰岛素注射液预填充笔产品，成功获得马来西亚国家药品监管局的注册批件，这是该企业胰岛素产品首次进入马来西亚市场。截至目前，甘李药业已与印度、巴基斯坦、哈萨克斯坦等 20 多个国家和地区建立了合作关系。无独有偶，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司旗下的深圳市天道医药有限公司，也于近期收到阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局签发的依诺肝素钠注射液批准通知，目前该公司的依诺肝素钠制剂已在中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西等逾 40 个国家和地区获批上市。这些成果充分体现了中国生物制药企业在全球市场的拓展能力，也进一步完善了其全球合作布局。

  二、生物制药相关产品出口数据向好，为医药外贸注入强劲动力

  2024 年的出口数据为中国生物制药产业的国际化发展提供了有力例证。《2025-2030年中国生物制药行业市场深度研究及发展前景投资可行性分析报告》相关数据显示，2024 年，中国西药制剂产品出口到全球 185 个国家和地区，出口金额达到 69.47 亿美元，同比增长 10.04%，出口量同比增长 16.87%;同期，中国生化药品出口覆盖全球 179 个国家和地区，出口金额为 40.17 亿美元，同比增长 4.58%，出口量同比增长 24.94%。此外，中国人用疫苗出口金额恢复增长，出口单价比疫情之前大幅上升;西药制剂对医药产品出口的增长贡献率突破 10%。这些数据不仅展现了中国生物制药相关产品在国际市场的认可度逐步提升，也为稳定医药外贸基本盘起到了重要作用，彰显了中国医药外贸的韧性和竞争力。

  三、生物制药产业创新能力提升，出海方式更趋多元

  近年来，中国生物制药行业蓬勃发展，创新能力显著提升，涌现出许多具有技术创新性和临床价值的本土产品。随着创新药研发环境的逐步成熟以及创新疗法占比的提升，中国生物制药行业的实力正逐步获得国际市场的广泛认可，为本土药企开辟了新的发展道路。在出海方式上，也呈现出更加多元化的趋势。除了自主出海，更多生物制药企业开始通过与跨国药企或专业投资人合作的方式，推进管线在海外市场的临床以及商业化进程，合作方式主要包括商务合作(例如海外授权或合作开发)和本土创新药企与海外资本合作成立新公司等。2024 年，来自中国生物制药公司的商务合作在全球交易数量、金额和早期管线的比重都比往年有所增加，这一现象充分显示出海外市场对中国生物制药公司研发能力的认可。同时，在相关国际峰会期间，跨国药企和全球投资者对中国生物科技公司研发的创新药物分子也表现出浓厚兴趣。有观点认为，未来 5 年，跨国药企将面临专利保护到期的挑战，急需在保护期内寻找新的业务增长点及技术门槛，这可能掀起全球范围内的并购热潮，而优秀的中国生物制药公司，特别是拥有差异化技术平台的公司，有可能成为并购标的。

  四、生物制药产业国际化面临挑战，多举措助力突破困境

  尽管中国生物制药行业的创新实力不断增强，但产业国际化进程仍面临重重困难与挑战。尤其是多年来一直位居中国西药制剂出口最大单一市场的美国，其政策的调整变动，将给中国医药产品出口和生物制药产业国际合作带来较大压力。为应对这些挑战，相关建议提出，生物制药企业可通过加强研发创新以提升产品和品牌竞争力、拓展新兴市场寻找未被满足的医疗需求、重视供应链安全管理体系建设等方面优化布局，争取为自身国际化发展腾挪更多空间。同时，金融机构也可通过提供多元化、一站式的金融服务，发挥境内外平台、网络和资源优势，通过多种形式搭建桥梁，进一步连接中国与全球生物制药产业，助力中国生物制药企业加速国际化进程，也帮助跨国企业把握中国市场的发展机遇。

  五、政策红利持续释放，为生物制药产业国际化注入新活力

  政策层面的支持也为中国生物制药产业国际化发展提供了有力保障。2024 年 11 月，相关部门印发《关于促进外贸稳定增长的若干政策措施》，就促进外贸稳定增长提出九个方面的政策措施;2025 年 1 月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确提到支持医药产业扩大对外开放合作，支持药品、医疗器械出口贸易;2025 年 2 月，国家药监局就《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》再次公开征求意见，困扰生物制药行业的未在国内注册上市药品出口销售证明暂时难以出具的问题有望得到解决;今年的政府工作报告也明确提出 “制定创新药目录，支持创新药发展”，释放出以创新驱动健康中国建设的强烈信号。这些相关政策的协同发力，将进一步促进医药创新的高质量发展，持续为中国生物制药产业国际化注入新活力。

  综上所述，2025年中国生物制药产业在全球布局中展现出加速发展的态势，企业通过获得海外注册批件、拓展合作版图，凭借良好的出口数据和提升的创新能力，在国际化道路上稳步前行。尽管面临来自部分市场政策变动等挑战，但在企业自身优化布局、金融机构助力以及政策红利释放的多重支撑下，中国生物制药产业有望进一步突破困境，在全球生物制药市场中占据更重要的地位，为全球医药健康事业发展贡献更多中国力量。