2025年，制药行业在全球范围内持续发展，创新药物的研发和商业化成为行业发展的关键驱动力。近期，苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“泽璟制药”)与德国默克公司(Merck KGaA)的瑞士子公司 Ares Trading S.A.(以下简称“ATSA”)达成了一项重要的合作协议，标志着制药行业在国际合作和市场拓展方面迈出了重要一步。本文将通过分析这一合作案例，探讨制药行业的现状、合作模式以及未来发展趋势。

  一、制药行业合作创新的典型案例

  《2025-2030年中国制药行业运营态势与投资前景调查研究报告》2025年6月5日晚间，泽璟制药宣布与ATSA签署服务协议，授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)在中国境内的独家市场推广服务商。这一合作不仅为泽璟制药的产品商业化注入了强大动力，也引发了市场对甲状腺癌治疗领域未来发展的关注。根据协议，泽璟制药将获得最高达2.5亿元的授权款，其中第一笔预付款5000万元将在协议生效后30个工作日内支付，第二笔款项2亿元将在产品首个适应证获批上市后支付。此外，泽璟制药还需按净销售额的两位数百分比向ATSA支付市场推广服务费。这种合作模式既保障了泽璟制药在前期获得资金支持，也将双方利益与产品未来的市场表现深度绑定。

  二、制药行业的新药研发与市场推广

  制药行业现状分析提到注射用重组人促甲状腺激素是泽璟制药自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。促甲状腺激素在甲状腺癌治疗中发挥着不可替代的关键作用，能够显著提升放射碘的吸收量，强化对残留甲状腺癌细胞的杀伤作用。目前，国内众多甲状腺癌患者主要依靠传统的“甲状腺激素撤退疗法”来提高体内促甲状腺激素水平，但这种治疗方式存在诸多弊端。泽璟制药的新药为这一困境提供了新的解决方案。2024年6月，公司向国家药品监督管理局(NMPA)递交了该产品的生物制品上市许可申请(BLA)并获得受理。同年8月，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的药品注册核查通知。截至公告披露日，该产品的上市审评已完成临床核查和二合一检查，审评工作正处于正常流程中。如果该产品能够顺利获批上市并在授权区域成功商业化，预计将对泽璟制药当期及未来经营业绩产生积极影响。

  三、制药行业的市场拓展与战略选择

  对于泽璟制药而言，与ATSA的合作不仅加速了产品的商业化进程，还将研发成果更快地转化为市场收益，提升了公司在肿瘤治疗领域的市场地位。获得的授权款也为公司后续研发提供了资金支持，推动了创新药物研发管线的持续推进。对于德国默克公司而言，此次合作是其在中国市场深化布局的重要举措。通过与本土创新药企合作，ATSA能够快速获取创新产品，进一步丰富其在中国的产品线，实现与本土创新力量的深度融合。总体来看，泽璟制药与ATSA的合作是一次双赢的战略选择，不仅为甲状腺癌患者带来了更优的治疗选择，也为双方在医药市场的长远发展奠定了坚实基础。

  四、制药行业的未来发展趋势

  随着全球对创新药物需求的增加，制药行业的国际合作将越来越频繁。通过与国际知名药企的合作，本土制药企业能够更快地实现产品的国际化推广，提升自身在全球市场的竞争力。同时，创新药物的研发和商业化也将成为制药企业未来发展的核心竞争力。泽璟制药与ATSA的合作案例表明，通过合理利用外部资源，制药企业能够在短时间内实现技术突破和市场拓展，为患者提供更优质的治疗方案。未来，制药行业将继续在创新研发、市场推广和国际合作等方面发力，推动行业的可持续发展。

  五、总结

  2025年，制药行业在全球范围内持续发展，创新药物的研发和商业化成为行业发展的关键驱动力。泽璟制药与ATSA的合作案例展示了制药行业在国际合作和市场拓展方面的成功实践。通过这一合作，泽璟制药不仅获得了资金支持，加速了产品的商业化进程，还提升了公司在肿瘤治疗领域的市场地位。德国默克公司则通过与本土创新药企的合作，进一步丰富了其在中国的产品线，实现了与本土创新力量的深度融合。未来，制药行业将继续在创新研发、市场推广和国际合作等方面发力，为患者提供更优质的治疗方案，推动行业的可持续发展。