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造影剂行业技术特点
 造影剂 2020-05-11 14:07:30

  造影剂是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品,可分为离子型、非离子型和非离子型二聚体三类,在均匀电场中约为空气绝缘强度的2.5倍,以下是造影剂行业技术特点分析。

造影剂行业技术特点

  2019年全球造影剂市场规模为44.5亿美元,预计未来复合年均增长率为4.1%,处于平稳增长阶段。造影剂行业分析指出,美国是世界上最大的造影剂消费市场,约占全球造影剂市场总值的32.39%,其次是欧洲和日本,欧美合计占比56.25%。中国和印度现在占比较小,是造影剂市场主要的增长区域。

  造影剂行业技术特点指出,2019年我国X线造影剂原料药的人均用量为1.49吨/百万人,虽高于全球用量,但仅为美国的17.45%,欧洲的69.95%,仍有较大的提升空间。我国造影剂制剂行业规模由2012年的61.65亿元增长到2019年的100.13亿元,CAGR为12.89%,按此增速预计到2020年将突破160亿元。

  从市场发展来看,2019年样本医院造影剂销售额排名前五位的分别是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普罗胺和碘帕醇,碘克沙醇销售规模首次超过碘海醇,占比20.92%,碘海醇占比18.79%,而在全球市场市占率第事的碘帕醇占比8.93%,位列第五。

  从生产发展来看,我国原料药的主要出口国大部分都有严格的药品准入政策,尤其是我国原料药向欧洲、美国和日本等収达地区和国家出口的难度较大,欧洲、美国和日本等地区和国家对进口原料药的质量、生产工艺、生产过程控制等要求极高。

  目前,我国前五大造影剂品种的原料药生产商中,只有司太立一家A股上市公司,资本巨头尚未对该领域形成垄断。按品种划分,生产碘海醇原料药的厂家主要有5家,分别是浙江司太立制药、浙江台州海神制药、浙江昂利康制药、贵州景峰、浙江海昌药业:碘克沙醇原料生产企业2家, 碘帕醇、碘佛醇原料生产企业各1家,碘普罗胺原料药尚未实现国内生产。

  造影剂行业技术特点指出,造影剂是介入放射学操作中最常使用的药物之一,主要用于血管、体腔的显示。造影剂种类多样,目前用于介入放射学的造影剂多为含碘制剂。自50%的碘化钠成功地作了第一例股动脉造影以来,与介入放射学的发展一样,造影剂产品不断的更新换代。

  1、离子型:离子型造影剂按结构分为单酸单体和单酸二聚体。单酸单体的代表药物有泛影葡胺(可用于各种血管造影及静脉肾孟造影。用于不同器官时,其浓度亦不同)、碘他拉葡胺等。单酸二聚体的代表有碘克沙酸。

  2、非离子型:如碘苯六醇(iohexol)、碘普罗胺(iopromide)及碘必乐(iopamidol)等。非离子型碘造影剂较离子型毒副作用小,可用于各种血管造影及经血管的造影检查。非离子型造影剂副反应发生率低,肌体的耐受性好。

  3、非离子型二聚体:碘曲伦多用于椎管内脊髓造影。40%的碘化油主要用于支气管、瘘管及子宫输卵管造影。碘苯酯为脂肪酸碘化物,是一种油状液体,因其对组织的刺激性小,故适用于椎管及脑室造影,近年来已渐被非离子型二聚体的碘曲伦代替,以上便是造影剂行业技术特点分析所有内容了。

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