造影剂是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品,包含碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺和碘佛醇五大品种。全球市场制剂和原料药市场规模不断扩大,销售量增速CAGR达6.78%,以下是造影剂行业投资分析。
2019年全球造影剂市场规模为44.5亿美元,预计未来复合年均增长率为4.1%,处于平稳增长阶段。造影剂行业分析指出,从具体地区来看,美国是世界上最大的造影剂消费市场,约占全球造影剂市场总值的32.39%,其次是欧洲和日本,欧美合计占比56.25%。中国和印度现在占比较小,是造影剂市场主要的增长区域。
根据造影剂行业投资分析数据,2019年我国造影剂原料药的人均用量为1.49吨/百万人,虽高于全球用量,但仅为美国的17.45%,欧洲的69.95%,仍有较大的提升空间。
造影剂主要应用于X射线造影检查,在整个造影剂市场占主导地位,它又分为三大类,即无机碘化合物、有机碘化合物以及脂类碘制剂。其中,有机碘化合物按结构可分为离子型和非离子型两类,非离子型碘造影剂因其低渗透压,且不带电荷,不会引起内环境稳定被破坏的特点而被广泛应用,主要包含碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺和碘佛醇五大品种。
从市场销售来看,2019年样本医院造影剂销售额排名前五位的分别是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普罗胺和碘帕醇,碘克沙醇销售规模首次超过碘海醇,占比20.92%,碘海醇占比18.79%,而在全球市场市占率第事的碘帕醇占比8.93%,位列第五。
从市场排名来看,国内市场碘海醇、碘帕醇等五大品种占据绝对主导地位。2019年造影剂市场份额排名前五的依次为碘海醇、碘克沙醇、碘佛醇、 碘普罗胺和碘帕醇,合计占造影剂市场总额的73.36%。碘海醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘佛醇纳入国家医保甲类,碘克沙醇纳入国家医保乙类。
目前,我国前五大造影剂品种的原料药生产商中(非自产自销),只有司太立一家A股上市公司,资本巨头尚未对该领域形成垄断。造影剂行业投资分析指出,按品种划分,生产碘海醇原料药的厂家主要有5家,分别是浙江司太立制药、浙江台州海神制药、浙江昂利康制药、贵州景峰、浙江海昌药业(新三板);碘克沙醇原料生产企业2家,碘帕醇、碘佛醇原料生产企业各1家,碘普罗胺原料药尚未实现国内生产。
我国各公司生产碘造影剂的工艺路线有所差别,但合成最终碘造影剂产品均涉及多个共性的中间体,现有的碘造影剂生产企业由于受制于生产条件的限制,部分国内企业采用外购中间体的生产模式,因此碘造影剂中间体也具有很大的市场空间。随着碘造影剂原料药市场的发展与壮大,碘造影剂中间体的需求量也会越来越大。
我国造影剂的人均消耗在全国围内存在严重的不均衡性,人均消耗量在6倍以上,可见我国市场存在很大的增长潜力。对于其他发展中国家,如巴西、俄罗斯和印度为代表的十几个新兴市场,受经济快速发展、居民收入增加、医保体系健全、诊断意识增强等因素驱动,造影剂的人均用量也将快速提高。
总的来说,我国医疗检查的精准性要求不断提升,造影诊断的普及度不断上升,造影剂制剂市场不断扩大。我国原料药的主要出口国大部分都有严格的药品准入政策,尤其是我国原料药向欧洲、美国和日本等収达地区和国家出口的难度较大,欧洲、美国和日本等地区和国家对进口原料药的质量、生产工艺、生产过程控制等要求极高,以上便是造影剂行业投资分析。