数据显示，全球儿童用药市场规模呈逐年上升趋势，2018年全球儿童用药市场规模约为973亿美元，较上年同比增长3.4%。2013-2018年，全球儿童用药市场规模年均复合增长率为3.76%，略高于全球处方药市场规模增速(1.99%)。

　　目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，而我国儿童人口占比约为16.8%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。近几年，我国儿童用药市场规模快速增长，由2011年的384亿元上升至2016年的652亿元，年复合增速为11.20%，其中儿童化学药年复合增速约为10.69%。《2016年儿童用药安全调查报告》数据显示，我国儿童用药市场中，化学药市场占比为67.5%，中药市场占比为32.5%，化学药占据市场主导地位。

　　儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病。统计数据显示，2016年我国0-14岁儿童患者群体中，儿童有进行药物治疗的疾病患病率前五名分别为感冒(74.7%)、发烧(59.8%)、咳嗽(56.0%)、消化不良(26.1%)和肠胃炎(19.9%)。

　　与儿童患病率相对应，我国儿童用药市场以呼吸系统用药和消化系统用药为主。《2016年儿童用药安全调查报告》数据显示，我国儿童用药市场中，呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药和营养补充剂的市场份额分别为39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，呼吸系统用药市场占比远高于其他治疗领域用药。

　　全球儿童药研发热情高涨。国外儿童用药发展水平相对较高，但由于儿童用药的特殊性，因此目前已有的专业药品仍难以满足市场的需求，而非专用药品的大量使用仍是国外儿童用药市场的主要特征。根据普华永道统计的2018财年全球研发费用较高的医药企业25强中，美国制药企业占据了一半以上的比例，根据《FDA安全与创新法》相关条款规定，美国制药企业在提交新药审评的同时就应当提交儿科用药研究计划表，随着全球制药企业研发费用的不断增加以及对儿童专用药的重视程度增加，全球对儿科用药的研发热情高涨，加之全球各国对儿童药的关注及政策的推进，全球范围内对儿童药的研发热情将会持续很长一段时间。

　　儿童用药主要适应症向呼吸系统转移。根据汤森路透的《儿童用药全球概览》报告统计数据显示，随着全球空气质量下降，环境污染严重等问题凸显，全球儿科用药适应症研究方向已由20世纪初期的炎症、胃肠道系统疾病、癌症、HIV艾滋病转向炎症、呼吸系统疾病、神经系统疾病和免疫系统疾病方向。由于全球环境问题仍未得到根本性解决，儿科用药适应症方向未来仍将以呼吸系统疾病、神经系统疾病和免疫系统疾病方向为主。

　　目前，儿童用药安全问题已受到广泛关注，“量身定制儿童药物”已成为共识，政策上也日趋完善。在业内看来，加快实现相关政策落地应成为下一步的工作重点。此外，真正实现量身定制儿童药仍任重道远，儿童用药市场规模将会越来越大。