我国儿童用药市场规模超过千亿元，儿童门诊量也一直处于增长态势，但儿童用药市场规模仅占医药行业的5%，与此同时，儿童用药长期存在品种少、剂量模糊、规格缺乏等问题。国家相关部门制定和颁发了一系列保障儿童用药的政策、法规等极大地推动了儿童用药行业的发展，也促进了企业在药品研发创制、审评审批和生产等方面的发展。

　　儿童用药市场规模有望突破1120亿元

　　我国患病儿童占总患病人口的20%左右，但生产儿童用药的专业厂家却寥寥无几。在我国市场上流通而且较为常用的3000多种药品中，儿童处方药所占比重不足3%。而市场上见到的儿童用药大多数是“洋面孔”，难得见到国产的儿童用药。不仅药品市场如此，在保健品领域，外资、合资企业也表现得非常强势。

　　2018年6月1日，国家药品监督管理局发布关于注销5个药品注册批准证明文件的公告，其中涉及两款儿童用药，一款是西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮混悬液(吗丁啉)，另外一款为上海强生制药有限公司的小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)，这两款药物均为强生集团旗下产品。

　　尽管强生方面表示此次注销这两款产品是企业的主动行为，但这两款产品在注销之前，吗丁啉和艾畅的应用就曾多次被外界质疑。吗丁啉因为副作用的问题在欧美一些国家已经被禁用或限用。艾畅的药品成分中含有伪麻黄碱和右美沙芬，滥用、尤其是重复用药会导致不良反应。由于药物在肝脏代谢、在肾脏排泄，儿童器官发育不成熟，较容易发生不良反应，儿童用药不良反应发生率是成人的两倍，这些禁用或限用的药剂用在儿童身上显然存在很大的问题。

　　随着我国二胎政策的全面落地，儿童人口基数将进一步扩大，儿童用药市场将持续扩容。但我国儿童用药市场发展相对缓慢，儿童用药缺失，儿童使用成人药现象普遍。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成人用药。针对儿童用药市场的现状，国家药监局对多款药物的儿童使用范围进行修订，对不适合儿童使用的药物下达了“儿童禁用”令。

　　随着国家日益重视儿童用药问题，连续出台了多项政策，支持儿童药物的研发创新，加快儿童用药注册申请的审批速度，加强儿童用药的政策扶持，优先将儿童用药纳入医保。在政策扶持力度增强和医疗投入加大的背景下，我国儿童用药将迎来新的市场机遇。

　　但儿童用药发展需要面临的一个现实问题是，儿童用药市场在医疗资源、药品品种、数量和剂型等方面相对匮乏。儿童用药研发难度大，所需时间长，且药定价优势不明显，药品冷门领域开发少。且儿童用药对剂型、口味、运输、储存等都要求比较高，厂家缺乏足够的动力去进行儿童药的研发、生产和销售。

　　未来两年儿童用药市场仍将会保持两位数的增长，到2020年我国儿童用药市场规模有望突破1120亿元。政府对儿童用药的相关鼓励政策已经陆续落地，相关行业规范也会逐渐完善。儿童用药企业要集中优势力量和技术，加快新的儿童用药的研究，规范药剂的使用范围，增加药品品种，解决儿童用药的精准给药剂量问题。儿童用药市场前景广阔，政府也给予大力支持，儿童用药行业迎来了新的发展机遇。

　　千亿级市场等待开发

　　我国总患病人口数中，19.25%是儿童患者，但儿童药销售额仅占我国医药市场的3%;我国现有约3500多个药物制剂，儿童药物剂型占比不足2%;2015年，国家药品审批2690件，儿童药仅有19件，占比0.7%。另据全国工商联药业商会的调查显示,我国共有6000多家药品生产企业,专门生产儿童药的仅10 余家，有儿童药生产部门的企业，仅30多家。

　　研发、生产成本高，无医保覆盖，造成儿童用药短缺问题，长期难以破解。一方面，是一些疑难、罕见的儿童疾病，无根本性治疗药物可用;另一方面，是很多药物，没有儿童剂型。家长手掰、刀切、目测剂量，又造成儿童用药安全的严重隐患。

　　2018年6月、2019年5月，国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局三部委组织儿科临床和药学专家，根据临床需求，对国外已上市但国内尚没有注册上市的儿童适宜药品剂型规格进行梳理，相继制定了首批和第二批《鼓励研发申报儿童药品清单》，涉及氯硝西泮口服溶液、地西泮灌肠剂等72个产品。

　　对于上述清单药品的研发、申报，三部委给予国家“重大新药创制”科技专项、生产线改造扶持、直接“挂网”采购等多重鼓励政策。

　　分析人士认为，随着“全面二胎”政策的逐步落实，儿童基数将进一步扩大，加之环境污染等社会问题，造成儿童发病率、就诊率持续攀升，都将令儿童用药市场迅速扩容。

　　随着中国企业在医药行业研发投入的不断增加以及全社会对儿童专用药的重视程度增加，未来对儿童用药的市场空间仍将有进一步拓展的空间，加之二孩政策开放以及国家对儿童药的关注及政策的推进，将对中国专注研发儿童用药的上市企业构成持续利好。