目前,我国药品中,绝大部分的药物都没有儿童剂型,儿童用药的比例小、种类少,经常以成年人用药来代替专业儿童用药,如采用减量方法,把成人药片分成2份或更多份数进行使用。在这样的背景下,我国儿童用药市场空间广阔。以下是宇博智业小编整理的2016年中国儿童用药行业前景分析。
儿童用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品,儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。
根据联合国“儿童权利公约”定义,儿童系指18岁以下的任何人。尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨,但我国儿童的概念通常仍是指0-14岁的人群。2015年,中国儿童人口数为2.3亿人,占总人口的比重为15%以上。可见,儿科覆盖群体是一个不容忽视的庞大群体。
目前,我国药品中,绝大部分的药物都没有儿童剂型,儿童用药的比例小、种类少,经常以成年人用药来代替专业儿童用药,如采用减量方法,把成人药片分成2份或更多份数进行使用。
根据卫计委药政司在2011~2012年间开展的“儿童用药现状调查分析”、“儿童基本药物适宜剂型、规格的研究”两项课题研究,15家样本儿童医院使用的6020种品种中,儿童专用药(去掉重复的)仅有45种,占比4.1%;用于儿童的药品中(去掉重复的1098种),有儿童用药信息的仅占43.2%。
儿童医院用药尚且如此,普通医院的儿童用药紧缺可想而知。
面对巨大的市场,儿童用药也越来越受到药店的重视。
虽然到目前为止,在政策和立法方面我国还没有制定单独针对儿童用药的药品管理条例与法规,但有关儿童用药的立法已是大势所趋。
我国未来在促进儿童新药开发、鼓励提供儿童用药信息、规范儿童新药试验、保护儿童用药安全的大体原则上已逐步与发达国家一致;且随着我国人口医疗知识水平的不断提高,儿童用药的专业化发展已成必然趋势。
与成人用药市场不一样,我国的儿童用药市场相对比较特殊,中国儿童面临着严重的危机。数据显示,我国儿童药品面临临床研究难、用药品种少、专有剂型缺乏等问题,90%以上的药品没有儿童剂型。我国制药企业总计约6000家,但专业儿童制药企业却寥寥无几,只有10家左右。我国已批准的药品注册文号有18万条,儿童专用药品注册文号却仅有3000余条,仅占1.7%。由于缺乏专用药,患儿直接服用成人药,服药过量或不足都会埋下健康隐患。
一直以来,我国儿药市场都处于相对空白期。我国12岁以下人口已经超过2亿,市场需求量巨大,蕴藏着较多发展机会和创新空间,但另一方面,真正投身儿药产业的企业却屈指可数,这块市场似乎成了“烫手山芋”。
虽然我国儿童用药市场前景广阔,但与成人用药相比,儿药在研发、生产及商业化方面存在着太多挑战。业内人士介绍,儿童用药剂量偏小,季节性强,临床试验难度大,使得儿童用药的整体利润偏低。儿童用药的处方、工艺相对复杂,对口感、安全性以及对原辅料选择性和质量控制要求都非常高,适用年龄层窄而必须开发多种剂型、规格或包装。难度高、利润薄、风险大……无数药企望而却步。
在政策和立法方面,虽然到目前为止,我国还没有制定单独针对儿童用药的药品管理条例与法规,但有关儿童用药的立法是大势所趋,我国两个儿童发展纲要中的“儿童优先原则”已逐步体现在国家药事管理体系当中,我国未来在促进儿童新药开发、鼓励提供儿童用药信息、规范儿童新药试验、保护儿童用药安全的大体原则上已逐步与发达国家一致;且随着我国人口医疗知识水平的不断提高,儿童用药的专业化发展已成必然趋势。
2016-2021年中国儿童用药行业市场需求与投资咨询报告分析,目前我国儿童人口数处于低谷向上爬升阶段,未来将保持持续增长,预计2024年儿童人口占比有望达到18.3%。而目前儿童药市场规模约占全国总体医药市场规模的5%,儿童用药市场远而未饱和。可以预见,未来,我国儿童药销售规模还将继续保持年均两位数以上的增长速度,2021年我国儿童药市场规模将达2207亿元。