中国报告大厅网讯，2025年5月，我国医药行业迎来多项重要政策调整与创新成果落地。从海南率先试点的数字疗法收费规则到广东、贵州药品挂网新规征求意见稿发布，再到多款新药获批上市及资本市场动作频繁，行业在技术创新、商业化路径探索和资本布局上持续加速。

  一、海南数字疗法收费政策突破性进展

  中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国新药行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，5月22日，海南省医疗保障局与卫健委联合发文明确数字疗法医疗服务的收费管理规则。文件指出，基于人工智能等技术实现的数字化诊疗服务可申请纳入现有价格项目修订范围，无需单独新增项目审批。这一创新举措为AI辅助诊断、慢病管理等技术提供了合规收费通道，有效破解了长期制约行业发展的支付瓶颈。

  二、多省药品挂网规则规范化进程加速

  5月23日，广州公共资源交易中心发布《广东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》，系统规范谈判品种和集采药品的挂网流程、备案采购及价格监管机制。同日贵州省医保局也启动同类文件公开征求意见程序。两地新规均强化了对药品全生命周期的价格风险管理，标志着省级药品招采体系向精细化管理方向迈进。

  三、创新药领域迎来多项里程碑式成果

  1. 眼科治疗突破：全球首款蠕形螨睑缘炎药物落地澳门

  远大医药（0512.HK）宣布其拥有大中华区权益的GPN01768滴眼液在澳门获批，该药为唯一获FDA认证用于此类适应症的创新疗法。国内NDA申请已进入审评阶段，粤港澳大湾区先行先试政策或加速产品落地。

  2. 甲型流感治疗新选择：众生药业首款1类抗流感药上市

  5月22日国家药监局批准众生药业研发的昂拉地韦片（ZSP1273）上市，该小分子药物通过抑制RNA聚合酶PB2蛋白发挥抗病毒作用。作为具有全球自主知识产权的新分子实体，其成功获批标志着我国在呼吸道传染病治疗领域取得重要进展。

  3. 生物药国际化加速：百奥泰乌司奴单抗登陆美国市场

  5月23日，百奥泰生物类似药BAT2206获FDA批准上市，该产品同时向中国NMPA和欧洲EMA递交上市申请并获得受理。作为靶向IL-12/IL-23 p40亚基的单抗药物，其商业化授权已覆盖多个国家和地区市场。

  四、资本市场动态与企业战略布局调整

  1. 恒瑞医药港股上市募资超98亿港元

  5月23日恒瑞医药在港交所挂牌交易，发行价定为区间上限44.05港元/股，全球发售募集资金总额达98.9亿港元。此次A+H双平台架构搭建，被视为其国际化战略的关键步骤。

  2. 圣湘生物完成中山海济股权第三期付款

  根据协议约定，圣湘生物已支付1.08亿元收购中山海济生物医药公司第三期股权转让款。标的公司在2024年实现净利润1.05亿元，超额完成业绩承诺目标。

  五、行业并购与新产品开发持续加码

  1. 施维雅收购急性白血病新药研发资产

  5月23日，法国制药巨头施维雅宣布收购BioNova公司旗下的BN104项目，该menin抑制剂正处于治疗急性白血病的临床I/II期试验阶段。此次交易将进一步强化其在血液肿瘤领域的管线布局。

  2. 肿瘤早筛企业觅瑞港交所挂牌上市

  专注于miRNA检测技术的觅瑞公司于5月23日成功登陆港股，发行价23.3港元/股募资约8.81亿港元。招股书中透露将推进新加坡双重上市计划，加速国际化进程。

  六、企业治理与市场风险预警信号

  1. 药企核心岗位变动频发

  药康生物财务总监徐崇博因个人原因辞职，由董事会秘书王逸鸥兼任该职。德展健康股东美林控股所持8.59%股份遭全部司法冻结，并新增超3627万股轮候冻结。

  2. 科源制药重要股东减持计划启动

  持股7.76%的问泽鸿拟在未来六个月内通过竞价交易或大宗交易方式，减持不超过公司总股本3%的股份。

  总结与展望

  本月医药行业呈现政策创新、研发突破和资本布局三线并进态势：海南数字疗法收费规则为技术创新商业化扫清障碍；多地药品挂网新规强化招采规范化；新药获批数量及质量均实现显著提升；头部企业通过港股上市、跨国并购加速全球化进程。与此同时，部分企业的股权变动与法律纠纷也提示行业需警惕治理风险。随着政策红利持续释放，医药产业正从高速增长向高质量发展阶段转型，技术创新与合规运营将成为决定企业竞争力的核心要素。