中国报告大厅网讯,随着全球糖尿病和肥胖症患者数量持续攀升,GLP1受体激动剂凭借其在血糖控制与体重管理领域的显著疗效,已成为创新药研发的核心赛道之一。作为国内GLP1领域布局最全的企业之一,华东医药近期宣布司美格鲁肽注射液在国内的上市申请获受理,进一步巩固了其在减重降糖市场的领先地位。该产品不仅有望填补生物类似药市场空白,更将推动GLP1药物渗透率持续提升。
中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国医药行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出,华东医药全资子公司江东公司研发的司美格鲁肽注射液已正式进入上市审批阶段,其首个申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。值得关注的是,该药物体重管理适应症的Ⅲ期临床试验已于2024年12月完成首例受试者入组。在已完成的糖尿病适应症Ⅲ期研究中,司美格鲁肽与原研药诺和泰®达成疗效等效性,且安全性指标更优——HDG1901治疗组不良事件发生率数值上低于对照组。
作为GLP1受体激动剂的标杆产品,诺和诺德原研药2024年销售额表现亮眼:Ozempic®(糖尿病适应症)全球收入达约1245.54亿元人民币,Wegovy®(体重管理)贡献超602.43亿元。这一数据印证了GLP1药物在代谢疾病治疗中的核心地位。我国成人糖尿病患者数量已突破1.48亿,但当前诊断率、治疗率仅约半数,庞大的未满足需求为创新药企提供了广阔市场空间。
华东医药通过二十载深耕糖尿病领域,在GLP1赛道构建了涵盖生物类似药与全球创新药的立体化产品矩阵。除即将上市的司美格鲁肽注射液外,其利拉鲁肽已获批成为国内首个GLP1受体激动剂生物类似药;口服小分子药物HDM1002同步推进糖尿病和体重管理适应症临床试验;双靶点激动剂HDM1005更拓展至代谢性脂肪肝病、睡眠呼吸暂停等新领域。此外,DR10624三靶点激动剂在代谢综合征相关并发症治疗中展现潜力。
华东医药创新药布局呈现显著全球化特征:HDM1002已在美国启动Ⅲ期临床;HDM1005的OSA与HFpEF适应症获FDA批准开展研究;DR10624重度高甘油三酯血症Ⅱ期试验完成全部入组。这些进展不仅体现企业研发实力,更意味着中国GLP1药物有望在国际市场竞争中占得先机。
从生物类似药的快速跟进到多靶点新分子的全球首创,华东医药通过差异化管线布局,在降糖减重领域构建了技术护城河。随着司美格鲁肽等核心产品逐步落地,叠加前沿药物临床推进速度,其在GLP1赛道的市场占有率有望持续提升。面对代谢性疾病治疗需求的指数级增长,这家深耕二十年的医药企业正以创新为引擎,在千亿级蓝海市场中书写新的行业标杆。
(注:文中所有财务数据与临床进展均依据华东医药公开披露信息整理)