据统计,2012~2015年,全球将有超过70个畅销的专利药陆续到期,而这些药品的销售额将高达1400亿美元。特别是2012年,就有22个药品专利到期。
如此巨大的蛋糕,品牌药厂商与国内仿制药生产企业绝对不会熟视无睹。
最新的研究估计,一种新药的研发平均需要花费10~15年,并且成本超过13亿美元。以美国为例,5000~10000个筛选过的化合物,仅有250个能进入临床前研究,5个进入临床试验,最后仅有1个能获得fda的上市批准。
反观新药研发的现状,仍然是步履维艰。周期漫长、耗资巨大、风险极高早已成为新药研发内在的特色。