中国报告大厅网讯，3月25日至26日，2025年全国药品监管政策法规工作会议在江西南昌召开。作为"十四五"规划收官与"十五五"谋划的关键之年，此次会议聚焦深化药品监管体系改革，提出以法治化、规范化推动行业高质量发展。会议围绕法律法规完善、制度创新、权力规范等核心任务展开部署，为保障公众用药安全、促进医药产业健康发展明确方向。

  一、强化法律体系建设，夯实监管制度基础

  中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国药品行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，会议强调将以法律法规制修订为抓手，系统推进药品监管法律法规体系优化。通过填补政策空白、更新技术标准、衔接国际规则，提升法规的科学性与可操作性。重点围绕疫苗管理、医疗器械创新等重点领域完善配套细则，为监管提供更坚实的法律依据。

  二、深化制度改革落地，推动监管效能升级

  以改革文件实施为动力，会议要求加快构建现代化药品监管体系。通过优化审评审批流程、强化风险预警机制、推进智慧监管平台建设等措施，提升监管精准度和协同效率。同时加强跨部门协作，形成全链条闭环管理，确保改革举措切实转化为治理效能。

  三、规范行政许可运行，保障权力透明高效

  会议明确将行政许可事项清单实施作为核心任务，要求各级监管部门严格遵循法定权限与程序开展审批工作。通过推行"一网通办""告知承诺制"等服务模式，压缩自由裁量空间，杜绝变相增设门槛现象，实现许可过程可追溯、结果公开化。

  四、完善执法监督机制，筑牢企业合规防线

  针对涉企行政检查环节，会议提出建立标准化流程和负面清单制度。要求执法人员严格遵循"双随机一公开"原则，避免重复检查与选择性执法。同步健全执法过错责任追究机制，并引入第三方评估对执法规范性进行动态监测，切实维护市场主体合法权益。

  五、创新普法实践模式，提升法治宣贯实效

  会议指出要推动普法工作从单向宣传转向需求导向的融合实践。通过案例解读、模拟法庭、企业合规培训等形式，将法律知识转化为可操作的行业指南。重点加强对药品研发、生产流通等环节从业人员的专项法治教育，营造"学法用法促发展"的良好生态。

  本次会议系统规划了2025年药品监管政策法规工作的五大核心任务，既立足当前风险防控需求，又着眼长远治理体系构建。通过强化制度供给、规范权力运行、深化执法监督，有望在保障药品安全底线的同时，为医药产业创新注入更强法治动能，助力健康中国战略稳步实施。

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