全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高。药品流通市场维持销售规模稳步增长,且药品流通对社会的经济贡献正在逐步加大。以下对药品行业技术分析。
药品行业技术分析,2017年医药行业细分领域投资中,生物制药占比最高,投资案例数有69起,占比20.18%;投资金额60.31亿元人民币,占比24.21%;由于生物技术的发展,抗体偶联技术的成熟,CRO公司的发展,大大缩短了生物制药的研发周期,生物制药高速发展。药品行业分析指出,其次是化学药品原药制造业,投资案例数和投资金额占比分别是14.33%和8.60%。
2017年中国股权投资市场药品行业细分领域分析(按投资金额)(单位:亿元,%)
药品行业属于弱周期行业,终端需求刚性,长期看好创新药的发展。带量采购政策主要改变了仿制药的游戏规则,未来仿制药领域将形成寡头格局。现从四大趋势来分析药品行业技术。
我国制药工业最近三十年持续高速增长,增速高于全国工业的平均增速,但是我国药品生产企业仍然存在着“一小二多三低”的现象,一是大多数生产企业规模小;二是企业数量多,产品重复多;三是大部分生产企业科技含量低,管理水平低。药品行业技术分析,此外,我国医药工业配套能力差,制药装备生产水平与国际先进水平存在较大差距,难以满足GMP 升级和工艺水平提高的要求。药用辅料和包材新产品开发不足、新技术应用不够、管理缺乏规范制约了药物制剂的发展,并给药品质量安全带来隐患。中药材供求矛盾突出,生产管理落后,品种和质量无法满足中成药发展的需要,工业设计、工业自控等工程应用技术发展水平低,不利于科技成果转化和工艺水平提升。
我国医药产业的技术创新投入不足,研发经费投入和科研人员比例偏低,导致产品创新缺乏,可持续发展面临巨大的压力。在目前医院市场中,进口药品、合资企业药品、国产企业药品大约各占1/3,但是高端药物市场大部分被外资企业占据。药品行业技术分析,中药创新能力不足,创新体系有待进一步完善。长期以来由于中药基础和创新能力不足,发展结构失衡,尤其在中药饮片炮制技术传承和创新、中药技术标准和安全保障体系、中药辅料技术体系、产品二次开发等方面的不足,致使中药新产品市场竞争能力不够,传统品种增长乏力,中药产业发展后劲不足。中医防治重大疾病的能力亟待加强,我国面临着传染病和慢性非传染病的双重威胁,心脑血管病、恶性肿瘤、肝病、抑郁症、糖尿病、更年期综合症等重大病症的发病率大幅攀升,艾滋病、病毒性肝炎、流感等病毒性疾病已严重威胁到人们的健康,给中药发展赢得发展机遇,但基础研究投入和创新能力薄弱,将严重影响中药在这轮竞争中的发展。
近年来,国际大型制药企业在发达国家医药消费放缓的情况下,纷纷通过收购兼并方式保持增长,导致全球制药业集中度继续提高。药品行业技术分析,跨国公司均把新兴市场国家作为重点发展地区,在我国境内兴建厂房、设立研发机构,与国内制药企业合作开拓中国市场。部分国外研发机构不再把中国作为低成本的研发生产基地,已经开始研发专门针对国内人群的药物。我国医药企业市场集中度低,低水平重复建设严重。因此,国内的制药企业将面临国际大型制药企业更为激烈和有针对性的竞争。
药品行业技术分析,医药流通企业要发展就必须顺应现代物流规律。我国目前的医药流通企业采用的是仓库、车辆和人员的堆积方式,实现以人工为主的商品储运,管理效率不高,流通方式落后,因此面对更大的商品吞吐,效率、速度、准确与成本等因素将对医药物流发展造成影响。
《药品技术转让注册管理规定》偏重点在于转让的注册环节,更注重技术转让后如何在中国进行药品注册,关于技术细节做出原则性指导;而《WHO关于药品生产的技术转移指南-2011年》更偏重将技术转移作为一个实施项目,将转移方与接收方之间需做的工作内容进行阐述,将技术转移的技术细节进行详细规定,并提供一整套科学的系统的实施方法。药品行业技术分析,两份文件从大的指导原则到具体实施方法为中国制药企业提供全面的、系统的、合规的内容,只有将规定与实施指南结合才能更好的进行技术转移工作,将国外的前沿制药技术完整的引入国内,将国内优秀的制药技术带出国门。