中国报告大厅网讯，行业聚焦：仿制药质量升级推动医药市场新格局

  随着国家对药品质量和疗效标准的持续提升，通过仿制药一致性评价已成为制药企业抢占市场份额的关键。近日，国药现代宣布其两款重要药品成功通过一致性评价，在增强产品竞争力的同时，也为后续市场布局奠定基础。

  一、阿奇霉素片与二羟丙茶碱注射液获一致性评价

  国药现代及其全资子公司容生制药近期收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，旗下阿奇霉素片和二羟丙茶碱注射液均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  阿奇霉素片作为大环内酯类抗生素，主要用于治疗细菌感染，2024年全国销售额达6.85亿元；而二羟丙茶碱注射液则适用于支气管哮喘等疾病的治疗，同期销售额为1.35亿元。通过一致性评价后，两款药品的市场认可度将进一步提升，有助于扩大医院采购和临床应用范围。

  二、研发投入与市场潜力并行

  公司为推动上述药品的一致性评价进程，累计投入研发资金分别达1,860.50万元（阿奇霉素片）及382.60万元（二羟丙茶碱注射液）。尽管短期内对业绩影响有限，但长期来看，通过一致性评价的品种将更具市场竞争力。

  当前国内医药行业正加速整合，通过一致性评价的产品可优先纳入集中采购目录，从而获得更稳定的销售渠道和市场份额。国药现代作为国资背景企业，在研发与生产端的持续投入，为其在抗生素及呼吸系统用药领域巩固地位提供了支撑。

  三、业绩表现与风险提示

  从财务数据看，国药现代近年营收呈现波动趋势：2022年至2024年营业收入分别为129.59亿元、120.70亿元和109.38亿元，同比分别下降7.07%、6.86%及9.38%，但归母净利润持续增长，三年间从6.28亿元增至10.84亿元，增幅达56.62%。

  尽管业绩稳步提升，公司仍面临行业政策与市场环境的不确定性风险。天眼查数据显示，其自身及关联企业存在超过4,700条风险提示，包括药品监管合规、市场竞争加剧等潜在挑战。未来需持续关注集采政策对产品价格的影响以及研发投入回报周期。

  四、总结：创新与合规并重的可持续路径

  此次两款核心药品通过一致性评价，标志着国药现代在产品质量与研发效率上的双重突破。作为拥有1.34亿注册资本和超万名员工的央企控股企业，其在抗生素及呼吸类用药领域的布局具有战略意义。

  未来，随着更多品种完成一致性评价并进入集采目录，公司有望进一步扩大市场份额。同时，在行业监管趋严背景下，如何平衡研发投入与风险管控，将是决定其长期竞争力的关键因素。国药现代的此次进展不仅为企业自身注入发展动能，也为国内仿制药行业的质量升级提供了积极范例。