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2024年十大品牌原料药
 原料药 2024-12-25 14:40:06

中国报告大厅网的最新市场调研揭示了原料药行业的品牌影响力。2024年,原料药市场迎来了新的变化,各大品牌在产品质量、技术创新和市场占有率等方面展开了激烈的竞争。

在2024年原料药品牌排行榜中,各大品牌通过不断的努力和创新,提升了自身的品牌价值和市场竞争力。这些品牌在原料药的生产和供应上占据了重要地位,不仅在国内市场有着广泛的影响力,也在国际市场上逐渐崭露头角。2024年原料药品牌排行榜的详细排名为普洛APELOA、石药CSPC、新华、国邦医药、联邦制药、华海药业、国药现代、九洲药业JIUZHOU、海正药业、丽珠医药LIVZON。

表1:2024年原料药十大品牌排行榜

排名品牌名称企业名称省份/地址
1普洛APELOA普洛药业股份有限公司浙江省
2石药CSPC石药控股集团有限公司河北省
3新华山东新华制药股份有限公司山东省
4国邦医药国邦医药集团股份有限公司浙江省
5联邦制药珠海联邦制药股份有限公司广东省
6华海药业浙江华海药业股份有限公司浙江省
7国药现代中国医药集团有限公司北京市
8九洲药业JIUZHOU浙江九洲药业股份有限公司浙江省
9海正药业浙江海正药业股份有限公司浙江省
10丽珠医药LIVZON丽珠医药集团股份有限公司广东省

一、品牌简介

(一)普洛APELOA

成立于1989年,横店集团医药产业发展平台,主要从事原料药、CDMO、制剂的研发、生产、销售和服务,是国内特色原料药的头部企业

普洛药业股份有限公司创立于1989年,是知名民营企业横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。

经过30多年的发展,公司已具备了良好的医药研发、制造能力,在横店本部及上海、美国波士顿、杭州分别设有原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院。公司在浙江东阳本部、山东潍坊、安徽东至、浙江衢州建有生产基地,形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务。

公司原料药业务积累了大量的技术成果和人才资源,在中国原料药领域领先,持续在环保治理、技术改造、产品研发等方面进行大量投入。公司在成本、质量、EHS及技术方面形成较强的竞争优势,已成为国内特色原料药头部企业。

普洛药业作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外big pharma及biotech公司形成了战略合作关系,业务厚积薄发,保持高速增长态势。

制剂业务坚持差异化和和全球化策略,实现迅速发展。有八个品种通过新四类审批或一致性评价,创建了国内知名的“百士欣”、”天立威”品牌。建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势,缓控释仿制药已经在美国上市。公司接轨国际,建立了高标准的质量管理体系和EHS管理体系,为企业健康发展保驾护航。

公司坚持以科技创新驱动高质量发展,持续加大研发投入,现有研发队伍870余人。公司围绕三大业务建立了研发创新体系,与高校共建创新平台,在手性合成、特色连续化反应、生物催化、微丸缓控释等细分领域建立了一定优势。同时,公司拥抱智能制造,大力推进制造端“连续化、自动化、信息化、智能化”建设。

面向未来,普洛人正脚踏实地,豪情满怀,为实现企业高质量发展和“打造中国科技型医药制造领军企业”的宏大愿景阔步前进。

(二)石药CSPC

始于1998年,主要从事医药产品的开发、生产和销售的企业,产品主要包括心脑血管、抗生素、维生素、解热镇痛、消化系统用药、抗肿瘤用药等七大系列产品

石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有资产总额580多亿元,员工2.8万人。在港上市公司(01093.HK)跻身千亿市值俱乐部,是恒生指数成份股。2019年,下属公司新诺威(300765.SZ)成功在创业板挂牌上市,石药集团实现了“红筹+A”融资格局新纪元。

目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地,产品销售遍及全球100多个国家和地区,有36个品种单品种销售过亿元。

(三)新华

新华制药成立于1943年,是重点骨干大型制药企业,全球重要的解热镇痛药生产和出口基地及国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生产企业

山东新华制药股份有限公司成立于1943年的胶东抗日根据地,是新中国较早的化学合成制药企业,是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大业务板块,5个产业园区,14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨,医药中间体50万吨,固体制剂320亿片(粒),注射剂15亿支。年出口额近4亿美元,与罗氏、拜耳、百利高等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。新华制药是H股、A股上市公司。

新华制药是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、山东省技师工作站等6大人才平台。近年来,新华制药加大了校企合作力度,与中国医学科学院、清华大学、山东大学、沈阳药科大学、青岛科技大学等建立了全面战略合作关系。先后建成药物化学研究中心、药物制剂研究中心等6个中心,研究领域涵盖消化系统类、疼痛控制类、心脑血管类、抗代谢类、神经系统类、营养健康类、激素类等12个方向,加大研发投入,布局新产品100余个。累计21个产品27个规格通过一致性评价,拥有国家一类新药文号8个,二类新药文号21个,获得授权专利266项,是三星级“中国专利山东明星企业”。

新华制药“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命”的质量价值观得到了全员、全过程的深入贯彻实施。公司注重质量投入,建立了从原料进厂、生产环节,到产品出厂全过程质量控制体系。上世纪90年代新华制药获得国内的“优秀质量管理奖”,先后有23个产品获省部级以上优质产品奖,其中3个产品获国家金质奖,3个产品获国家银质奖。目前,新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证,获得22个美国FDA注册文号、12个欧盟EDQM文号、3个ANDA文号,新华制药现代医药国际合作中心已通过中国NMPA、英国MHRA、美国FDA和欧盟等GMP认证,该中心生产的制剂产品具备了销往欧、美、英等国际市场的资格,已累计出口超50亿片。

近年来,新华制药推出了一批新药如:国家一类创新药物、新型非激素类抗炎抗过敏药---艾迪特(乙氧苯柳胺软膏),治疗胃病的前沿药品---舒泰得(雷贝拉唑钠肠溶片),治疗糖尿病的佳和洛(格列美脲片),治疗心脑血管的药物介宁(阿司匹林肠溶缓释片)、国家3.1类新药保畅(聚卡波非钙片)、福雅安系列三款高纯度鱼油保健品以及独特剂型的尼莫地平缓释胶囊,主要产品被列入国家医保目录。

作为一家具有红色基因的国有控股企业,新华制药一直坚守“保护健康、造福社会”的企业使命,积极履行社会责任,尤其是战疫三年,新华人不讲条件、不辱使命,全力做好药品的生产保供。特别是2022年12月份疫情防控政策调整以来,仅用20多天,就圆满完成了国家的调拨任务,累计向全国31个省(直辖市、自治区)供应8亿片布洛芬等解热镇痛类药品(北京市场布洛芬片大部分由新华制药供应),有力保障了百姓的用药需求,真正体现了国企责任担当。国家工信部、北京市、清华大学、福建省、南京市、大连市、扬州市等陆续给新华制药发来慰问信和感谢信,对新华制药全力保障疫情重点药品供应给予了高度认可和赞誉。

多年来,公司突出强化质量、国际化、科技与责任内涵,以全方位手段打造专业化特色,树立了品质新华、国际新华、科技新华、责任新华的良好形象。新华制药荣登山东省首批“厚道鲁商”五星级品牌形象榜,荣获全国模范劳动关系和谐企业、全国绿色工厂和绿色供应链企业、中国质量诚信企业、山东省全员创新企业、山东省人才工作先进单位、山东省科技领军企业、山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉。

(四)国邦医药

创建于1996年,面向全球市场/多品种/具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司,主要从事医药及动物保健品领域相关产品的研发/生产和销售

国邦医药集团股份有限公司(股票简称:国邦医药,股票代码:605507)是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司,是全球化学药品制造产业链的重要参与者。公司主要从事医药及动物保健品领域相关产品的研发、生产和销售,其中医药板块涵盖原料药、关键医药中间体及制剂,动物保健品板块涵盖动保原料药、动保添加剂及制剂。

公司秉承着科技服务生命、经济利益和社会效益统一的原则,遵循着医药产业发展的脉络,在长期稳健的发展中形成了“一个体系,两个平台”的综合优势,并依靠平台优势,以再创新为驱动,以精益管理体系为基础,在国际、国内市场上具备显著的规模优势,在销售上具备较好的协同效应。公司建有全球营销网络,产品销往全球115个国家和地区,覆盖65亿人口。

公司产业基地分别位于浙江新昌省级高新技术产业园区、浙江杭州湾上虞经济技术开发区、山东潍坊滨海经济技术开发区。下属企业有:浙江国邦药业有限公司、山东国邦药业有限公司、浙江东盈药业有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、浙江中同药业有限公司、浙江中同科技有限公司、浙江国邦现代医药有限公司、杭州国邦企业管理有限公司、新昌国邦进出口有限公司、杭州宜泛进出口有限公司,共有员工3000余人,各种生产与经营用地达2450余亩。

(五)联邦制药

成立于1990年,专注于生物药领域的研究,集医药中间体、原料药和制剂研发/生产/经营于一体的综合性制药集团,其抗生素和人胰岛素产品在业内具有较大的影响力

联邦制药(股份代号3933.HK)1990年成立于香港,目前拥有联邦制药厂有限公司(香港)、珠海联邦制药股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、广东开平金亿胶囊有限公司、联邦制药(内蒙古)有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司六家生产实体,产品涵盖医药中间体、原料药和制剂,员工共计约12000人,是一家集研发、生产、经营于一体的综合性制药集团。

联邦制药所有车间全部通过中国新版GMP认证,多个产品先后获得欧盟GMP认证和美国FDA认证。凭借先进的酶法生产工艺,联邦制药成为获得酶法阿莫西林欧盟CEP证书的企业,另有多项科技成果获得国家专利。联邦制药现有制剂产品11大系列60多个品种120多个品规,原料药和中间体产品共5大系列近50个品种。其中,邦得清荣获国家发明专利证书,用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。抗生素产品如阿莫仙、他唑仙、安必仙等,其优良的疗效和品质深受用户的信赖和赞誉。

集团持续推进一致性评价工作,目前联邦®阿莫仙®胶囊(0.25g)、联邦赛福欣®片(0.25g)和邦得清®盐酸美金刚片(10mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价,表明其在质量和疗效上与原研药品一致,在临床上与原研药品可以互相替代。

联邦制药致力于生物药研究十多年,并投入巨资在珠海和中山建立了大型的人胰岛素及类似物生产基地,实现了糖尿病生物制药领域产研一体化。目前上市产品有人胰岛素注射液“优思灵USLIN®”系列产品(R、N、30R、50R)、甘精胰岛素注射液“联邦优乐灵®USLEN®”、门冬胰岛素注射液联邦优倍灵®UBLIN®系列产品。

优思灵USLIN®和联邦优倍灵®UBLIN®系列产品采用毕赤酵母表达技术,具有纯度高、安全性好、价格实惠等优势。甘精胰岛素注射液“联邦优乐灵®USLEN®”采用先进的纯化技术,产品质量符合美国药典标准。联邦制药是国内同时拥有第二代和第三代胰岛素生产能力的企业。

联邦制药拥有先进的生产设备与充足的产能规模。目前年生产能力为胶囊剂18亿粒,片剂10亿片,颗粒剂1.34亿袋,混悬剂8600万袋,口服液2000万瓶,粉针剂1.17亿瓶,软膏剂3780万支,冻干粉针2800万瓶,滴眼剂2400万支,胰岛素制剂约3亿支。

联邦制药坚持发展与环保并重,走可持续发展道路。在环保治理方面先后投入近20亿元,引进国际先进的技术和设备,配备专业团队,倾力打造绿色生产力。联邦制药一如既往地秉承“让生命更有价值”的承诺,致力于推动中国医药卫生事业的发展,为社会提供更多优质有效的医药产品。

(六)华海药业

创立于1989年,全球主要的心血管/精神类健康医疗产品制造商,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品,集医药制剂和原料药为一体的制药企业

华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。

华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。公司现有员工7000余人,在全球拥有40多家分子公司(包括中国、美国、德国等);主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球近千家制药企业建立了长期稳定的合作关系,为100多个国家和地区提供医疗健康产品。

公司产品涵盖:心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一。

作为中国医药国际化先导企业,华海药业是通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。公司同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国制药冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。

在中国,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,服务百姓健康。

(七)国药现代

成立于1996年,2010年纳入国药集团旗下,成为国药集团化药工业平台,国药现代聚焦“抗感染、心脑血管、抗肿瘤、麻精药物、代谢及内分泌”五大领域,争做行业前沿的创兴驱动型制药企业

上海现代制药股份有限公司(以下简称“国药现代”)成立于1996年,是由中国工程院院士创立的专业从事医药产品研发、生产、销售的医药行业高新技术企业。公司于20044年6月16日在上海证券交易所上市(代码:600420,简称:国药现代)。2010年4月进入中国医药集团有限公公司(以下简称"国药集团")。

国药现代服务于“健康中国"国家战略,以实现创新驱动、可持续发展、做强做优做大国有资本为发展目标,以高质量打造化学制药为主体、生物制药和大健康为两翼”的战略格局为重心任务,秉持国药集团“护佑生命,关爱健康”的企业理念,聚焦“抗感染、心脑血管、抗肿瘤及免疫调节、代谢及内分泌、麻醉精神”五大领域,协调优化产业布局,以多轮驱动实现健康、稳定发展,致力于成为创新驱动型、行业前沿的制药企业,做有活力、有实力、有影响力的行业指引者。国药现代定位为国药集团旗下统一的化学制药工业平台,现有全全资及控股子公司23家,其中二级子公司15家,三级子司8家。形成了战略统一、资源集中、配置合理、具有规模效应及产业链联动效应的专业化战略发展格局,主营业务收入过百亿。

(八)九洲药业JIUZHOU

九洲药业成立于1998年,于2014年在上海交易所上市,是全球先进的创新药CDMO企业,为全球药企提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务

浙江九洲药业股份有限公司(股票简称:九洲药业,股票代码:603456.SH),成立于1998年,总部位于浙江台州,是全球先进的创新药CDMO企业,为全球药企提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务,树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO企业的成功典范。

作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术,为客户提供行业先进的技术解决方案,提高研发效率和成功率,降低研发成本。

关爱生命,维护健康。九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业,持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程,造福全球病患。

(九)海正药业

始创于1956年,集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业,专注于研发、生产、销售创新药、生物药、仿制药和原料药,药品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管等十多个治疗领域

海正药业是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业,始创于1956年,2000年发行A股上市,属于国有控股上市公司。公司是全国较大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。

海正药业从化工企业起家,自70年代初进入制药领域,60多年始终坚持发展主业,现总资产200亿元,销售规模超百亿。公司专注于创新药、生物药、仿制药和原料药的研发、生产、销售,药品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等十多个治疗领域。

作为国家创新型企业,海正药业在台州总部建有中央研究院,拥有国家级技术中心、独立招收博士后资格的博士后科研工作站和省院士工作站。公司坚持自主研发与合作研发双轮驱动,加速推进新产品的申报和转化,近年来先后承担了国家重大新药创制专项课题47项,获国家技术发明二等奖2项、省部级科技进步奖9项,累计申请专利1000余项,拥有授权专利300多项。

近年来,公司围绕“聚焦、瘦身、优化”的战略目标,积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务,同时抢先布局大健康产业,加快开拓国内特医食品市场。抗感染药、抗肿瘤药市场份额在国内位于前列,有20个品种单品种销售过亿元。公司80%的原料药收入来自海外市场,出口覆盖全球70多个国家和地区。国内制剂销售网络覆盖全国,药品入院规模近万家。

(十)丽珠医药LIVZON

创建于1985年,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,丽珠医药拥有原料药、化学药、中成药、生物药、生化药、诊断试剂400多个品种,在产在销的品种90余个,涉及消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经、抗感染、抗肿瘤等领域

丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,注册资本为9.35亿元,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,现有员工8000余人,A+H股上市公司。2021年度,公司营业收入120.6亿元,净利润17.8亿元,研发投入15.2亿元。

丽珠在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断取得突破,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等领域。公司持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,推出了亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品,在消化和生殖领域实现放量增长。

丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络,正在快速推进全球化销售平台建设。通过专业的学术推广、疗效确切的高质量产品,与医院、患者之间建立了良好的沟通渠道。

丽珠的发展离不开优秀人才的不断加入与持续高增长的研发投入,公司构建了全方位的科学家网络,持续全球招募人才,研发团队拥有数百名博士及高端研发人员。未来,丽珠将继续专注生命健康领域,不断提升患者生命质量,持续肩负社会责任和使命担当,积极投身公益事业,加快公司向全球化迈进的步伐。

二、品牌优势

在任何领域的企业成功,专利信息和起草标准的重要性不容忽视。专利信息是企业创新的重要产物,它可以保护企业权益,提升企业竞争力;起草标准则是企业产品制造和服务领域的质量保障,有助于规范市场行为,提高行业基础标准。

(一)普洛APELOA

表2:专利信息

序号专利号/专利申请号专利名称
1CN201510129984.8吡啶酮衍生物及其制备方法和用途

(二)石药CSPC

表3:起草标准

标准号标准名称发布日期实施日期
GB/T 18916.10-2021取水定额 第10部分:化学制药产品2021-12-312022-07-01

(三)新华

表4:专利信息

序号专利号/专利申请号专利名称
1CN201110065132.9一种二甲双胍渗透泵控释片的制备方法
2CN201210136992.1高纯度苯磺酸左旋氨氯地平的制备方法
3CN201310407962.4缬沙坦的精制方法
4CN201310682732.9阿司匹林细结晶的制备方法
5CN201120078932.X一种气提法处理含氰废水的装置

(五)联邦制药

表5:专利信息

序号专利号/专利申请号专利名称
1CN201310754124.4一种甘精胰岛素前体的复性方法
2CN200610132419.8替卡西林二钠盐的制备方法
3CN200810028381.9一种苄基亚胺甲基醚盐酸盐的制备方法
4CN201530499345.1包装盒(盐酸美金刚片)
5CN200830050010.1包装盒(亮晶晶5ml:5mg HB)

(六)华海药业

表6:专利信息

序号专利号/专利申请号专利名称
1200410093967.5盐酸帕罗西汀A晶型晶体分子组装一步制备方法
2ZL200310108030.6制备 2-腈基联苯衍生物的方法
3CN201110430371.X一种三苯甲基奥美沙坦酯脱保护基制备奥美沙坦酯的工艺
4CN201010004534.3一种制备4-(3-氯-4-氟苯基胺基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉的新方法
5CN200510061231.4噻吩并四氢吡啶衍生物光学异构体的消旋方法

(七)国药现代

表7:专利信息

序号专利号/专利申请号专利名称
1CN200810044881.1固定化α-氨基酸酯水解酶及其制备与应用
2CN201210484995.4一种α-氨基酸酯水解酶固定化方法
3CN201510186218.52‑[2‑氯‑N‑(4‑氨基苯基)乙酰胺基]乙基2‑氯乙酸酯的制备方法及其用途
4CN200910050115.0制备(3R,5S)-3,5-O-亚异丙基-3,5,6-三羟基己酸衍生物的方法
5CN201110458952.4一种乙二醛酶I抑制剂及其制备方法和医药用途

(八)九洲药业JIUZHOU

表8:专利信息

序号专利号/专利申请号专利名称
1CN201110279544.2瑞格列奈中间体的合成工艺改进
2CN200810203842.110-甲氧基-5H-二苯并[b,f]氮杂卓的化学合成方法
3CN201110039993.X一种伊潘立酮的制备方法
4CN201110041464.3一种微生物转化制备度洛西汀手性中间体的方法
5CN201010135469.8西他列汀中间体及制备方法和用途

(九)海正药业

表9:专利信息

序号专利号/专利申请号专利名称
1ZL200510069558.6氟伐他汀合成中间体及其制备方法和用途
2ZL201110143177.3一种链霉菌及其生产阿霉素的方法
3ZL201210376056.8酸性重组蛋白药物的纯化方法
4ZL201380075729.9表阿霉素的制备方法及其中间体
5CN201010131348.6载药类脂微粒的制备方法

(十)丽珠医药LIVZON

表10:专利信息

序号专利号/专利申请号专利名称
1200610001538.X治疗禽流感的中药组合物、制备方法及其用途
2ZL201010610953.1一种艾普拉唑肠溶片剂及其制备方法
3ZL201110079938.3中药组合物在制备抗71型肠道病毒的药物中的用途
4ZL201610349226.1一种制备缓释醋酸亮丙瑞林微球的制备方法
5CN200510100524.9β-细辛醚的精制方法

表11:起草标准

标准号标准名称发布日期实施日期
GB/T 28842-2021药品冷链物流运作规范2021-11-262022-06-01
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