血浆包括90%水分、8%人血浆蛋白及2%其他无机盐成分及糖类电解质。纵观血液制品行业的发展历史，不论是在国内还是国外都曾出现过严重的事故，因此，该行业在全球范围内都受到了政府和政策的严格管制。以下对血浆行业政策分析。

　　血浆行业政策分析，血浆中共含有10000多种血浆蛋白，而人类已知的仅有110多种，国外用于临床治疗的有20多种，而国内最多仅有11种。血浆行业分析指出，国内血浆蛋白产品中，白蛋白含量最高，其次为免疫球蛋白。现阶段，血制品共细分为三大类产品，分别为人血白蛋白、免疫球蛋白与凝血因子。

　　国内外血浆蛋白产值比例

　　血液制品是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。基于血液制品主要原料的生物属性，理论上仍存在基于现有的科学技术水平，未能识别并去除某些已知或未知病原体的可能性。因此对于血液制品等一系列的生物制品监管日益趋严。现从四大行业监管来分析血浆行业政策。

　　(一)做好日常监督工作。血浆行业政策分析，地方各级卫生计生行政部门要严格按照《血液制品管理条例》、《单采血浆站管理办法》等相关规定，依法履职，做好单采血浆站的日常监督检查工作，对于单采血浆站的违法违规行为，依法进行处罚;涉嫌违法犯罪的，依法移交司法机关并积极配合调查。各级食品药品监管部门要加强对血液制品生产企业的质量监管，对血液制品生产企业违规行为依据《中华人民共和国药品管理法》、《血液制品管理条例》等相关法律法规进行处罚。

　　(二)建立重点督查制度。血浆行业政策分析，地方各级卫生计生行政部门要会同同级食品药品监管部门对辖区内单采血浆站基本情况进行梳理，对存在血液制品生产企业未履行质量管理主体责任、单采血浆内部质量管理存在薄弱环节、原料血浆存在质量安全隐患、不能保证供血浆者健康权益等问题的单采血浆站，纳入重点督查名单，联合开展飞行检查。

　　(三)认真做好周期校验工作。省级卫生计生行政部门要依据《血液制品管理条例》、《单采血浆站管理办法》有关规定，根据单采血浆站上一执业周期业务开展情况、技术审查和监督检查等情况进行审核。经审核不合格的，责令其限期整改;经整改仍不合格的，依法注销其《单采血浆许可证》。血浆行业政策分析，地方各级卫生计生行政部门积极配合食品药品监管部门，引导血液制品生产企业提高研发水平和原料血浆综合利用率，并加强对所设单采血浆站的投入和管理，提高单采血浆站服务水平，提升采浆能力，促进行业自律、良性竞争和有序发展。

　　(四)健全不良征信记录。血浆行业政策分析，地方各级食品药品监管部门要加强对血液制品生产企业的质量监管，血液制品生产企业存在违法违规行为的，需纳入血液制品生产企业不良征信记录。地方各级卫生计生行政部门要加强对单采血浆站的质量监管，对于单采血浆站的违法违规行为，纳入单采血浆站和血液制品生产企业不良征信记录。地方各级卫生计生行政部门和食品药品监管部门应当定期通报血液制品生产企业和单采血浆站不良征信记录情况。

　　血浆行业政策分析，随着国内医疗水平的不断提升，对血液制品临床应用的认识不断提高，以及国内医疗保障不断完善，国内血液制品消费结构中白蛋白占比将继续下降，静丙及特异性免疫球蛋白等产比将不断提升，血液制品消费结构将得到不断优化。