2017年中国生物医用材料市场规模将达到1,954亿元,2017-2021年均复合增长率约为15.21%,其中,生物再生材料作为最具有潜力的发展领域,预计未来应该保持20%以上的增长速度。以下对生物医用材料发展前景分析。
生物医用材料作为一种研究人工器官和医疗器械的基础,生物医用材料现在已经成为了当代材料学科的重要分支,尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破,生物医用材料已经成为了各国科学家竞相进行研究和开发的热点,近几年来,有关医用材料以及医用材料在高新医疗技术领域应用研究相关报道层出不穷。
生物医用材料按照用途进行分类可分为骨、牙、关节、肌腱等骨骼-肌肉系统修复材料,皮肤、乳房、食道、膀胱和呼吸道等软组织材料,人工心脏瓣膜、血管、血管内插管等心血管系统材料,血液净化膜和分离膜、气体选择性透过膜、角膜接触镜等医用膜材料、组织粘合剂和缝线材料,药物释放载体材料,临床及生物传感器材料等。
2016年,中国生物医用材料市场规模约为1730亿元,2017年中国生物医用材料市场规模将达到1,954亿元,2017-2021年均复合增长率约为15.21%,2021年中国生物医用材料市场规模将达到3,443亿元。其中,生物再生材料作为最具有潜力的发展领域,预计未来应该保持20%以上的增长速度。
我国生物再生材料的发展主要集中在结构类产品,皮肤、骨、肌腱较为常见,其他大多数处在临床前研究和临床研究阶段。其中最具代表意义的公司包括冠昊生物和正海生物,2012年以来正海生物毛利率保持稳定,2016年毛利率达92.79%,而同期冠昊生物为78.13%。2016年正海生物净利率为30.19%,而同期冠昊生物为20.07%。
按国际惯例,医用生物材料的管理划属医疗器械范畴,所占医疗器械市场份额>40%。作为高技术重要组成部分的生物医用材料已经进入1个快速发展的新阶段,其市场销售额正以每年16%的速度递增,预计在未来20年内,生物医用材料所占的份额将赶上药物市场,成为1个支柱产业。
根据《十三五医疗器械战略初探》的报告表述,国家在“十三五”期间将重点支持发展的医疗器械产业领域包括:数字化诊疗设备、高端医学影像产品和生物医学材料。我们预计,医疗器械“十三五”规划将重点支持生物医学材料领域,政策的扶持将推动国内医用生物材料企业迅速发展壮大。
可以预料,在未来20~30 年内,生物医用材料和植入器械科学和产业将发生革命性变化:一个为再生医学提供可诱导组织或器官再生或重建的生物医用材料和植入器械新产业将成为生物医用材料产业的主体;表面改性的常规材料和植入器械作为其重要的补充。保守估计,2030 年左右两者可能导致世界高技术生物材料市场增长至0.8万余亿美元,与此相应,带动相关产业新增间接经济效益可达3 万余亿美元。
综上所述,可以预料,在未来20-30年内,生物医用材料和植入器械科学和产业将发生革命性变化:一个为再生医学提供可诱导组织或器官再生或重建的生物医用材料和植入器械新产业将成为生物医用材料产业的主体;表面改性的常规材料和植入器械作为其重要的补充。保守估计,2030年左右两者可能导致世界高技术生物材料市场增长至≈US.5万余亿元,与此相应,带动相关产业新增间接经济效益可达US.5万余亿元。以上对生物医用材料发展前景分析。