中国报告大厅网讯，国内中医药产业近年来在标准化、创新化方向持续推进，监管体系与医保支持体系不断完善，产业规模保持稳定增长，逐步形成以核心产区为依托、全产业链协同发展的格局。

一、产业政策与供给端变化

1.1 政策落地与创新端进展

1.1.1 中药新药审批与注册进展

国内对中药新药的注册审批流程优化后，审批效率持续提升，创新投入的回报周期缩短，带动市场主体的申报积极性提升。从国家药监局药审中心公开的数据看，近年受理申请数量稳步增长，获批新药数量也保持稳定增长，不同年份的核心指标呈现清晰的增长趋势。政策调整前，中药新药审批周期平均超过5年，多数中小企业难以承担长时间的合规成本，创新项目推进缓慢。2020年之后，针对古代经典名方、同名同方药等品类开辟快速审批通道，合规成本明显下降，市场参与主体数量逐步增加。

2018-2022年期间，年度受理中药新药申请数量平均维持在120件左右，2025年受理申请数量较这一均值增长34.78%，国内中药创新生态逐步成熟，企业对中药新药研发的投入意愿持续提升，相较于早期审批阶段，政策红利已经逐步转化为市场主体的创新动力。受理申请增长幅度较大，不排除政策优化后存量申报集中释放的影响，后续增长动能仍有待观察。进一步拆解申请结构，其中涉及经典名方开发的申请占比超过三成，涉及慢性病调理、老年病防治的申请占比接近五成，契合国内人口结构变化带来的疾病谱转变，也符合中医药在治未病、慢性病调理领域的传统优势。创新端的增长趋势明确，后续随着更多新药获批上市，将进一步丰富终端市场的产品供给。

1.1.2 标准体系与人才建设

中医药的标准化建设是推动产业国际化、现代化的核心基础，此前国内中医药标准一直面临国际认可度不足的问题，近年随着国内产业规模扩大，推动中医药标准走出去成为行业核心方向。我国主导制定中医药相关国际标准的进程加快，覆盖了多个大宗中药材品种和常见加工产品，2025年ISO发布的破壁灵芝孢子粉国际标准，明确破壁率关键参数为95%，统一了全球破壁灵芝孢子粉产品的核心指标，提升了我国中医药产品在国际市场的话语权，减少了出口贸易中的技术壁垒。

人才建设是中医药产业传承发展的核心支撑，国家中医药管理局推出的岐黄学者培养项目，旨在培养高水平中医药领军人才，2025年新一批岐黄学者培养项目人选累计入选54人，项目覆盖了中医基础研究、临床诊疗、中药开发等多个领域，为行业发展储备了核心人才。中医优势专科建设持续推进，2025年完成90个国家中医优势专科的增补工作，基层中医药服务网络的建设也在同步推进，亳州市截至2025年已经获批6个国家级中医优势专科，区域中医药服务能力得到明显提升。基层服务能力的提升，扩大了中医药服务的覆盖范围，带动终端需求的稳定增长，也推动中医药文化的普及传播。目前，中医药人才断层的问题仍然在部分区域存在，青年人才的培养体系仍有待完善，标准化建设也仍有多个细分领域空白，后续推进仍需要持续投入。

1.2 上游种植与标准化升级

1.2.1 中药材种植规模化发展

上游是中医药全产业链的基础，中药材的品质直接决定下游中成药、中药饮片的产品质量，早年我国中药材种植以散户为主，品种退化、农药残留超标等问题较为突出，中药材品质波动较大，难以满足下游加工企业的标准化需求。近年来国内推动中药材种植规模化、标准化，核心产区出台了一系列扶持政策，引导种植主体集中连片发展，推广标准化种植技术，建立种质资源保护基地，改良品种品质，从源头提升中药材质量。

甘肃作为我国核心中药材道地产区，近年来将中医药作为支柱产业培育，出台了大量针对种植端的扶持政策，2025年中药材种植面积达到550万亩，标准化种植率接近70%，种植品种涵盖当归、黄芪、党参等多个知名道地药材品种，道地药材的品牌认可度持续提升。规模化种植不仅降低了下游企业的原材料采购成本，也便于监管部门开展质量追溯，提升了全产业链的质量管控能力。部分产区还推广了中药材种植与生态修复结合的模式，在提升中药材品质的同时，也带动了产区的生态效益提升，这一模式已经在甘肃、云南等多个核心产区得到推广。规模化种植已经成为上游种植端的核心发展趋势，后续随着土地流转政策的进一步完善，规模化率仍有提升空间。

1.2.2 加工环节标准化升级

下游加工环节的标准化是衔接上游种植与终端消费的核心环节，其中中药配方颗粒作为近年快速发展的细分品类，备案管理体系已经逐步完善，市场主体积极推进品种备案，丰富终端产品供给。配方颗粒相较于传统中药饮片，具有携带方便、调配精准的优势，契合现代快节奏的生活需求，终端需求增长带动企业加快品种备案进度。行业标准统一之前，不同企业生产的同品种配方颗粒质量差异较大，影响临床使用效果，备案管理制度实施后，统一了质量标准，行业发展逐步进入规范化阶段。

亳州作为国内核心的中药材集散地，当地重点企业截至2025年完成备案的配方颗粒品种数量达到1400个，覆盖绝大多数常用中药材品种，能够满足医疗机构终端的大部分调配需求。除此之外，中药饮片的炮制工艺标准化也在推进，国家中医药管理局陆续更新了炮制规范，统一了不同产区的炮制工艺标准，降低了不同企业产品之间的品质差异，提升了临床用药的稳定性。部分头部企业还引入了智能化炮制设备，通过数字技术控制炮制过程的温度、时间等参数，进一步提升了产品质量的一致性。加工环节的标准化升级，提升了中医药产品的市场竞争力，也推动行业集中度逐步提升，中小加工企业缺乏标准化改造能力，逐步被市场淘汰，头部企业的市场份额逐步扩大，这一趋势仍将延续。

二、区域市场与需求端结构

2.1 核心产区产业发展现状

2.1.1 甘肃中医药全产业链发展

国内中医药产业形成了一批特色鲜明的核心产区，不同产区依托自身的资源禀赋，形成了不同的发展路径，甘肃作为道地药材的核心产区，近年来将中医药作为支柱产业培育，产业规模保持高速增长。从甘肃省政府公开的数据看，2021年到2024年，全产业链增加值累计达到414亿元，年均增长率超过20%，2025年上半年产业规模已经达到393.22亿元，同比增长18.44%，增长势头稳定。

甘肃中医药产业的高速增长，一方面得益于自身道地药材的资源优势，另一方面也得益于地方政府的政策扶持，将中医药产业与乡村振兴、健康产业发展结合，延伸了产业链条，提升了产业附加值。相较于传统仅出售原材料的发展模式，当前甘肃中医药产业已经延伸到中成药生产、康养服务等下游环节，抗风险能力明显提升。甘肃中医药产业的发展路径为国内其他资源型产区提供了可借鉴的模板，通过打造道地药材公共品牌，提升了产品的附加值，带动种植户收入增长，同时吸引了下游加工企业落地，形成了全产业链协同发展的格局。2025年上半年18.44%的同比增速，略低于2021-2024年的年均增速，不排除上半年中药材价格波动对产业利润带来的影响，整体增长态势仍然保持稳定。甘肃中医药产业的增加值中，上游种植环节占比仍然超过五成，后续深加工环节的发展空间仍然较大，产业升级的方向主要集中在提升深加工占比，打造区域品牌。

2.1.2 亳州中药材流通与贸易发展

亳州是国内规模最大的中药材集散地，承担着全国中药材价格形成、流通交易的核心功能，近年来亳州推动中药材流通的数智化升级，打造线上线下一体化的交易平台，同时积极拓展国际贸易，提升了在全球中药材贸易中的影响力。数智化交易平台的建设，改变了传统中药材交易对手工、线下的依赖，实现了交易流程的线上化、数据化，能够实时发布中药材价格指数，为全产业链提供价格参考，提升了市场的稳定性。截至2025年，当地打造的数智交易平台已经完成第一阶段建设，入驻企业数量、成交金额都达到了预期目标，进出口贸易规模持续增长，年度博览会的带动效应也逐步显现。

数智交易平台的建设，提升了中药材交易的透明度，降低了供需双方的信息不对称，也便于监管部门开展质量追溯，对规范中药材市场秩序起到了积极作用。国际贸易份额的提升，反映出我国中药材产品的国际需求持续增长，亳州作为核心枢纽的作用进一步强化。平台目前处于运营初期，交易规模相对较小，后续随着入驻企业数量增加，市场认可度提升，交易规模有望逐步扩大。除了流通领域，亳州也在推进中医医疗服务能力建设，累计获批6个国家级中医优势专科，形成了流通、加工、医疗服务协同发展的产业格局，区域产业生态逐步完善，竞争力持续提升。

2.2 医保监管与终端需求变化

2.2.1 医保目录调整与报销范围

医保目录的调整直接影响中医药产品的终端可及性，国家医保局每年都会开展医保目录谈判调整，将更多临床价值高、价格合理的中成药纳入报销范围，提升中医药产品的使用率，降低患者的用药负担。医保目录对中医药的支持态度明确，近年来每年都会新增中成药品种纳入报销范围，覆盖范围持续扩大。2025年医保目录调整完成后，目录内中医药相关产品的数量进一步增加，报销覆盖范围进一步扩大。

医保目录对中医药产品的覆盖持续完善，体现了对中医药发展的支持，也提升了终端患者对中医药产品的可及性，带动中成药终端需求的稳定增长。谈判中成药数量的增加，也推动企业通过以价换量的方式扩大市场规模，提升产品的市场渗透率。2025年医保目录调整过程中，新增纳入7种中成药，覆盖了肿瘤、慢性病、呼吸系统疾病等多个领域，满足了不同患者的用药需求。相较于西药，中医药产品在慢性病、疑难杂症、养生康复等领域具有独特的优势，将更多中医药产品纳入医保报销范围，能够优化医疗费用结构，降低整体医疗支出，发挥中医药在疾病防控、康复调理中的作用。部分价格较高、用于罕见病治疗的中成药也通过谈判纳入医保目录，提升了这类产品的可及性，解决了部分患者的用药需求。医保目录对中药饮片的覆盖也在持续完善，规范了准予支付的饮片范围，提升了医保基金使用的效率。

2.2.2 质量监管与市场规范

质量监管是保障中医药产业健康发展的核心，近年来国家药监局持续加强对中药饮片、中成药的质量抽检，对不合格产品依法进行查处，规范市场秩序，淘汰不合规的市场主体，提升行业整体的质量水平。中医药产业的质量管控难度大于化药，原材料受产地、气候、采收时间等多种因素影响，品质波动较大，部分中小企业缺乏质量管控能力，容易出现不合格产品，监管力度的提升能够推动行业出清，优化产业结构。

2025年国家药监局完成的年度抽检中，检出不符合规定的含中药饮片在内的药品76批次，相关产品已经被要求下架召回，相关企业也被依法处罚。四川省药监局2025年全年对中药饮片和中成药领域的违法违规企业罚没金额达到230万元，体现了地方监管部门对质量问题的零容忍态度。国家中医药管理局和国家医保局联合确定了50种中医优势病种，推动中医药在这些病种的治疗中发挥主导作用，也推动医疗机构加强中医药服务能力建设，提升中医药的临床使用率。中医优势病种的确定，基于大量的临床数据，证明中医药在这些病种的治疗中具有更好的成本效益，能够提升治疗效果，降低医疗费用。当前行业仍然存在部分小企业产品质量不稳定，以次充好的问题，质量监管力度的持续提升，能够推动行业出清，提升头部企业的市场份额，促进行业高质量发展。中药材全产业链质量追溯体系仍未完全覆盖，从源头把控产品质量的难度仍然较大，这一过程仍然需要市场主体和监管部门的持续投入，整体效果仍有待观察。

如需获取细分区域、细分品类的定制化研究数据，可联系专业产业研究机构获取深度报告。

核心洞察

1. 中药新药申报积极性提升，受理申请增长34.78%
2. 甘肃中医药全产业链年均增速超20%，增长势头稳定
3. 医保覆盖持续完善，目录内中医药产品超两千种