医学影像设备是医疗器械领域的核心细分，作为利用物理能量对人体内部结构成像，用于疾病诊断与治疗引导的核心医疗装备，下游需求主要来自各级医疗机构的设备更新与新增配置。近年随着全球人口老龄化程度加深，慢性病、肿瘤等疾病的筛查需求持续提升，国内则在基层医疗体系建设、分级诊疗推进等政策推动下，市场规模保持较快增长。

AI医学影像作为依托人工智能算法辅助诊断的细分新兴领域，依托早癌筛查、病灶识别等临床需求的释放，吸引大量资本与技术入局，规模增速远高于传统医学影像设备整体市场。

一、市场供需现状分析

1.1 整体市场规模

1.1.1 全球与中国市场体量

中国整体市场的年复合增速高于全球平均水平，AI医学影像细分的增速更是达到整体市场的三倍以上，反映国内医学影像领域的数字化、智能化转型速度领先全球。不同机构对AI医学影像规模预测存在一定差异，偏差主要来自对AI业务的统计口径不同，部分机构将软件服务单独统计，部分纳入整体设备营收，偏差仍在合理范围内。

进一步拆解需求驱动因素，国内市场的增长主要来自两方面，一是存量设备更新，国内现有医学影像设备中，超过三成的设备使用年限超过10年，精度与稳定性下降，存在更新需求；二是新增配置需求，基层医疗机构的影像设备配置率长期低于三级医院，随着分级诊疗推进，常见病、慢性病的诊断逐步下沉到基层，带动基层新增需求释放。行业预测，2029年全球医学影像设备市场规模将达到707亿美元，2024-2029年的年复合增长率为5.18%，增长态势仍将延续。

1.2 细分领域需求

1.2.1 核心产品需求变动

超声设备是医学影像设备中的核心细分品类，具有无电离辐射、操作便捷、检查成本低、可床旁操作等多重优势，在妇产科常规检查、腹部脏器诊断、心血管疾病筛查等领域应用广泛，是各级医疗机构配置普及率最高的影像设备之一。全球范围内，超声设备的需求规模持续增长，中国市场因为国产替代推进、基层需求释放，需求增速高于全球平均水平，2019年和2024年的需求规模数据可清晰反映增长态势。

全球超声设备需求五年间增长超过54%，年复合增长率达到9.13%，中国市场同期增长超过70.7%，年复合增长率达到11.30%，中国需求占全球的比重从2019年的20.15%提升至2024年的22.23%，中国已经成为全球超声设备最大的单一需求市场，这背后离不开国内分级诊疗政策的推动，基层医疗机构对便携式超声的需求持续释放。

从近年公开招标数据来看，2024年11月厦门卫健委公开招标中，迈瑞医疗中标20台超声设备，中标总金额1829.38万元，单台设备均价约91.5万元，符合国内中端彩色超声的主流价格带。2025年11月国内县域医共体集中招标数据显示，超声影像诊断设备中标数量超880套，远高于CT的170套和DR的330套，说明超声是基层医疗设备更新需求中占比最高的品类。究其本质，超声设备的单台投入低于CT、MRI等大型设备，对场地要求更低，适合基层医疗机构批量配置，而目前基层的超声渗透率仍不到三级医院的一半，提升空间仍然较大。广东省发布的医疗设备更新方案明确，2024-2027年逐步更新各类医疗设备超2万台，其中超声设备占比超过三成，进一步验证基层超声需求的增长趋势。

二、竞争格局与国产替代

2.1 头部企业营收对比

2.1.1 海内外企业营收差异

全球医学影像设备行业已经发展超过百年，技术门槛高，品牌壁垒深厚，长期由GE、飞利浦、西门子三家海外头部企业占据主导地位，国内市场层面，海外企业凭借技术积累和品牌优势，依然占据较高的市场份额。近年来，国产头部企业依托政策支持、成本优势和本土化服务能力快速崛起，营收规模持续增长，已披露的不同企业的营收数据可清晰反映当前海内外企业的规模差异。

海外头部三家的半年营收已经超过国产三家整体营收规模，反映当前海内外头部企业的规模差距依然明显，不过国产头部企业的增速远高于海外企业，市场份额正在持续向国产端转移，联影医疗CT业务单板块2023年营收已经突破百亿，证明国产大型影像设备已经获得国内市场的广泛认可。

从装机数据来看，国产CT设备的全球装机量已经形成规模，联影医疗全球装机CT数量达到10000台，东软医疗全球装机CT数量达到50000台，国产企业的装机量积累已经达到较高水平，不仅覆盖国内各级市场，还逐步出口到东南亚、中东、拉美等海外新兴市场，部分高端产品已经通过欧盟FDA认证，进入发达经济体市场。与之形成对照的是，西门子医疗2025年第一季度中国区营收达到6.18亿欧元，依然保持稳定增长，说明海外企业在高端市场的优势仍然稳固，国产企业的替代仍处于从中低端向高端渗透的过程中。祥生医疗作为专注超声设备的国产企业，2023年实现归属于上市公司股东的净利润1.47亿元，盈利能力保持稳定，反映细分领域国产企业的运营质量逐步提升。

2.2 国产替代进展

2.2.1 细分领域国产化率

国产替代是国内医学影像设备行业的核心发展逻辑，不同细分领域因为技术门槛高低、国内企业布局时间早晚的差异，国产化率存在明显分化。超声诊断设备因为技术门槛相对较低，国内企业布局较早，供应链本土化程度较高，当前国产化率已经达到较高水平，公开数据显示，国内超声诊断设备的国产化率已经达到57%，是所有医学影像细分领域中国产化率最高的品类之一。

从近年县域医共体的招标数据来看，2025年7-9月国内县域医共体医学影像设备总中标金额超141亿元，2025年11月单批次招标总中标金额超65亿元，国产设备的中标金额占比超过七成，基层市场已经基本完成国产替代。广东省2025年县域医共体设备更新中，各类型超声影像诊断设备中标数量为360套，各排数CT中标数量超60套，大规模设备更新项目中CT中标数量近30套，国产产品的中标占比均超过六成，进一步验证国产化推进的速度。

部分高端细分领域的国产化率仍然较低，比如超高场MRI、超高端CT、高端彩色超声等领域，海外企业仍然占据超过七成的市场份额，核心部件的本土化率仍然较低，比如CT球管、探测器等核心部件，虽然国内企业已经实现技术突破，但量产规模和稳定性仍需要时间验证，当前仍有超过一半的核心部件依赖进口，一定程度上限制了国产高端设备的成本竞争力。随着国内龙头企业持续加大研发投入，核心技术突破的速度正在加快，联影医疗已经推出自主研发的3.0T MRI、超高端CT等产品，性能接近海外同类产品，价格仅为海外产品的七成左右，性价比优势明显，已经逐步进入国内头部三甲医院，打破了海外企业的垄断。行业预测，到2030年，国内医学影像设备整体市场规模有望突破4000亿元，国产企业的市场份额有望提升至六成以上，国产替代的空间仍然广阔。

核心洞察

• 中国医学影像设备整体规模突破1360亿元，增速高于全球平均水平
• 超声是基层医疗需求最大的细分品类，国产化率已达57%
• 海内外头部企业规模差距仍存，高端领域国产替代空间广阔

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