在体外诊断（IVD）试剂和体内诊断试剂，体外诊断在中国占据更大的市场份额，在2010年诊断试剂占整体市场份额的92.6％。尽管起步较晚，但因为国家的政策支持，以及医疗条件等的改善，中国的体外诊断试剂产业已取得了快速的发展。

    在2010年中国的IVD行业的市场规模达到121亿元，年均复合增长率达13.8％，2007至2010年，增长率都高于12.6％，超过同期全球经济增长，中国的体外诊断试剂行业具有巨大的潜力，预计在2014年将达到人民币2320亿元。

    IVD产品主要包括诊断试剂和仪器。体外诊断试剂的市场规模在2010年同比增长13.3％，销售总额达到人民币9700000亿元，在中国IVD行业占此行业的80.2％。大型诊断试剂生产厂家往往是一些良好的中小型医疗测试设备生产商，在中国高端的诊断仪器市场都被国外品牌占据，如日立，东芝，奥林巴斯，希森美康等，但经过多年的诊断仪器领域的迅速改善，科华生物工程（高雄港务局）已成为国内领先的诊断试剂和仪器企业。

    至于细分市场，中国的体外诊断试剂仍集中在低端的临床免疫学和临床化学诊断试剂，未来我国的诊断试剂发展方向还是会朝着高端化方向发展。