体外诊断按检验原理或检验方法的不同可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液学诊断、微生物诊断、尿液诊断、流式细胞学诊断等。下面进行诊断试剂行业产业布局分析。

　　体外诊断产品是医疗领域用来诊断、监测、预防疾病的重要工具，其检测原理或方法涉及免疫学、微生物学、分子生物学等学科，且产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、复合材料等多个技术领域。

　　《2020-2025年中国诊断试剂行业重点企业发展分析及投资前景可行性评估报告》表示，近年来，生物工程与医药产业作为继信息产业后的又一个新经济增长点已经取得了长足发展，而体外诊断产业作为其重要分支和组成部分，在我国更是保持着较高的增长速度。

　　从全球范围来看，市场集中度较高，据有关数据显示，在全球体外诊断行业市场中，五大巨头罗氏、丹纳赫、西门子、雅培及赛默飞总计占据了55.5%的市场份额。

　　相比之下，国内市场的集中度偏低。就国内体外诊断市场的竞争格局来看，2017年占据市场超过5%份额的5家海外巨头组成了体外诊断行业的第一梯队，共占据国内市场36.8%的市场份额。其产品性能好、检测精密度高，占据了国内三级医院等高端市场的主流地位。

　　国内企业起步较晚，在规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名诊断企业有较大差距。目前我国共有体外诊断企业1000余家，由于体外诊断产品的特殊性，2017年国内企业体外诊断业务销售收入过亿的企业有40余家，但与国际知名诊断企业规模差距明显。

　　国内企业在体外诊断的中低端市场占有一定份额，合计占据了44%的市场份额，但较为分散，市场份额超过1%的有13家，包括深圳迈瑞、科华生物、达安基因以及新产业等知名企业。

　　尽管我国体外诊断市场规模预计年均增速较大，目前我国仍然是体外诊断试剂人均消费最低的国家之一。潜在人均消费能力决定我国体外诊断行业拥有着广阔的发展前景。以上便是诊断试剂行业产业布局分析的所有内容了。