中国报告大厅网讯,果胶铋作为临床常用胃黏膜保护类口服铋剂药物,当前国内果胶铋行业竞争格局呈现出原料端集中、制剂端区域分散的特征,政策端一致性评价和集采推进加快了行业洗牌,市场份额逐步向头部过评企业集中。果胶铋属于医药产业链下游成品制剂,上游为铋金属、果胶原料药,中游为制药企业,产业链各环节竞争结构差异明显,对行业整体利润分配产生核心影响。
果胶铋的核心原料药组成为金属铋和改性果胶,两类原料的供给格局存在明显差异。金属铋属于小众稀有金属,国内铋资源储量集中在湖南郴州、江西赣州等南方有色金属产区,行业准入门槛较高,新进入者需要获得采矿权、环保审批等资质,周期长达3-5年,因此行业供给集中度长期维持在较高水平。国内前三大原生铋生产商的产量占全国总产量的72%,头部企业对原料价格拥有较强的话语权,中小制剂企业需要向贸易商采购原料,采购成本比头部制剂企业高出8%-12%。
果胶是从植物淀粉中提取的天然高分子聚合物,药用级果胶的生产对原料纯度、微生物指标要求较高,国内药用果胶产能不足,超过60%依赖进口,其中泰国是中国最大的木薯淀粉进口来源国,木薯淀粉是生产食用级果胶的核心原料。2025年泰国出口至中国大陆的木薯淀粉达169.03万吨,占泰国木薯淀粉总出口量的59%以上,国内果胶供给稳定性高度依赖泰国木薯产业。2026年2月泰国鲜木薯收购价格维持在2.40-2.65泰铢/千克,较2025年同期上涨约7%,已经传导至国内果胶进口价格,带动果胶价格上涨4%左右。
基于此,进一步拆解成本结构,原料成本占果胶铋制剂生产成本的65%左右,其中铋金属占原料成本的40%,果胶占35%,两类原料价格的波动对制剂企业利润影响明显。国家统计局数据显示,2025年1-6月国内规模以上医药制造业实现营业收入12275.2亿元,利润总额1766.9亿元,行业整体平均销售利润率约为14.4%,而消化道常用低价药的平均销售利润率仅为8%-10%,对成本波动的承受能力更弱。近年新能源行业对铋的需求逐年增长,铋被用于制备铋基光伏材料、储能合金等,需求增长拉动铋价持续上涨,2024-2025年国内铋价累计上涨超过9%,进一步压缩了中小制剂企业的利润空间,部分中小企业已经停止生产果胶铋制剂,原料供给集中度进一步提升,头部企业的成本优势逐步扩大。
国内口服制剂一致性评价政策实施后,过评成为企业产品进入公立医疗机构终端的前置条件,集采政策也仅对过评企业开放,因此过评企业数量直接决定了细分领域的竞争烈度。当前国内消化类药物整体过评进度不一,不同品类根据临床使用规模、市场价值不同,企业申报过评的积极性存在明显差异,果胶铋属于医保甲类低价药,单品种年销售额多在千万元级别,对头部上市药企的吸引力有限,过评企业数量明显低于消化类大品种。对比同属消化道领域的其他常见过评品种,过评企业数量差距清晰。
| 品种 | 过评企业数(家) |
|---|---|
| 维生素B6注射剂 | 37 |
| 伏诺拉生口服常释剂型 | 40 |
| 乳果糖口服液体剂 | 50 |

从品类定位来看,乳果糖是临床常用通便药物,年销售额超过10亿元,市场空间大,因此吸引了大量企业申报过评,过评企业数量最多。对比来看,果胶铋胶囊的过评企业数量约为12家,处于10-19家区间,竞争烈度低于上述大品种,头部过评企业仍能维持8%以上的销售利润率,行业尚未进入价格战阶段。不排除未来随着更多企业过评,竞争烈度会进一步提升,现有头部企业的利润空间会被压缩。
一致性评价推进后,未过评果胶铋制剂只能在零售终端和民营医疗机构销售,市场占比从2018年的42%下降至2025年的14%,过评企业已经占据了超过85%的国内市场份额。集采中标企业凭借中标价格优势,开始向零售终端渗透,抢占原来由未过评企业占据的市场份额,行业洗牌速度持续加快。与之形成对照的是,果胶铋单片中标价格多在0.1-0.2元,单粒利润不足0.05元,企业主要依靠走量获利,年销售量超过1亿粒的企业才能实现盈利,中小过评企业的销量规模多在2000万-5000万粒,盈利能力较弱,部分企业已经开始转卖批文,逐步退出市场。
国内果胶铋市场需求刚性较强,主要用于消化性溃疡治疗、幽门螺杆菌根除联合用药,以及慢性胃炎引起的胃部不适缓解,国内消化性溃疡患病率长期维持在0.2%左右,幽门螺杆菌感染率约为50%,随着幽门螺杆菌筛查普及率提升,联合用药需求逐年增长,带动果胶铋市场规模保持3%-5%的年增速,增长较为平稳。国内果胶市场销售渠道分为公立医疗机构、零售药店、民营医疗机构三类,不同渠道的占比结构近年来逐步变化。
药用果胶依赖进口木薯淀粉制备,泰国木薯淀粉出口结构直接决定国内果胶的供给稳定性,进口价格波动直接影响果胶铋制剂成本。2025年泰国木薯淀粉出口数据清晰呈现了国内原料市场的依赖程度。
| 出口维度 | 出口量(万吨) |
|---|---|
| 全球总出口 | 285.14 |
| 对中国大陆出口 | 169.03 |
| 其他区域出口 | 116.11 |

对中国大陆出口量占泰国木薯淀粉总出口量的近六成,国内果胶原料供给对泰国市场的依赖度较高,若泰国出现气候异常导致减产,或是调整出口政策,国内果胶价格会出现明显波动,进而传导至下游果胶铋制剂环节,影响制剂企业的盈利水平。近年极端天气发生频率提升,泰国木薯种植面临的干旱风险上升,原料价格波动幅度有所加大,这意味着果胶铋企业面临的成本不确定性有所提升。
回归需求层面,公立医疗机构是果胶铋的核心销售渠道,占国内总销售额的65%左右,零售药店占比约30%,民营医疗机构占比不足5%。近年来,随着居民健康意识提升,轻度胃部不适患者自行购买胃药的比例逐年上升,零售终端果胶铋销售额占比从2018年的22%提升至2025年的30%,成为行业新的增长极。不同于公立终端的价格竞争,零售终端的竞争核心在于品牌认知和渠道覆盖,头部企业凭借更强的市场推广能力和更广的药店渠道覆盖,逐步拉开与中小品牌的差距,市场份额持续向头部集中。原研果胶铋产品价格是国内仿制药的3-5倍,主要在零售终端销售,销售额占零售终端的20%左右,但销量占比不足5%,国内仿制药已经占据了绝大多数市场份额,原研产品的市场空间持续收缩。
全球铋剂胃药市场分为多个细分品类,不同品类的应用区域和市场规模存在明显差异,碱式水杨酸铋是欧美市场主流铋剂胃药,主要用于缓解腹泻、胃部不适,胶体果胶铋主要在中国、东南亚等亚洲市场使用,欧美市场因对铋剂长期使用安全性的争议,未批准果胶铋作为处方药上市,因此市场规模较小。不同品类的全球市场规模对比如下。
| 品类 | 市场规模(亿美元) |
|---|---|
| 碱式水杨酸铋 | 1.40 |
| 胶体果胶铋胶囊 | 0.55 |
| 其他铋剂 | 0.32 |

碱式水杨酸铋占据全球铋剂胃药市场超过60%的份额,胶体果胶铋占比约为24%,是全球第二大铋剂胃药品类,核心市场集中在中国,中国企业占据了全球胶体果胶铋市场90%以上的份额,其他国家和地区的生产企业数量极少,尚未形成有效竞争。全球市场的监管壁垒是限制胶体果胶铋增长的核心因素,欧美国家的监管政策短期内很难改变,因此胶体果胶铋的全球增长空间主要来自东南亚、非洲等新兴市场。
新兴市场对低价胃药的需求逐年增长,中国果胶铋制剂凭借成本优势,价格比欧美同类产品低30%-50%,逐步进入东南亚、非洲等市场,出口量逐年增长,不过当前出口规模仍然较小,单个企业的年出口额多在百万元级别,尚未形成规模化市场。究其本质,果胶铋的技术门槛较低,核心竞争优势在于原料成本,中国拥有完整的产业链优势,从原料到制剂的全产业链生产能够有效控制成本,因此中国企业在全球胶体果胶铋市场拥有绝对竞争优势,没有国际制药企业能够与之竞争。
进一步拆解出口结构,当前国内果胶铋出口主要以OEM代工为主,自主品牌出口占比不足10%,企业出口利润较低,多数利润被海外渠道商占据,国内企业仅能获得加工费用,长期来看,自主品牌出口能够提升企业的利润率,但新兴市场的品牌推广投入较大,多数企业不愿意承担这一成本,因此出口市场的增长仍以OEM为主。不排除未来会有头部企业开始布局自主品牌出海,抢占海外市场的利润空间,但受限于欧美监管壁垒,全球胶体果胶铋市场规模很难出现大幅增长,整体增长仍将保持平稳态势,仍有待观察。
如需获取定制化竞争格局调研服务,可联系专业产业研究机构。