中国报告大厅网讯，果胶铋作为临床常用的胃黏膜保护类口服铋剂药物，主要用于消化性溃疡、幽门螺杆菌感染等消化系统疾病的治疗，其市场发展与国内消化系统疾病患病率、医药政策调整密切相关，本次市场分析基于权威公开数据，梳理行业供给与需求格局，研判行业发展方向。

一、果胶铋行业供给格局

1.1 上游产业链供给

1.1.1 核心原材料供需情况

果胶铋的核心原材料分为两部分，分别是铋原料药和药用辅料果胶，其中铋原料药的基础是铋金属矿，中国是全球铋资源最丰富的国家，国内铋储量占全球总储量的70%以上，产能主要集中在湖南郴州、江西上饶等有色金属产区。2024年国内铋精矿产量约1.8万吨，整体供给稳定，价格波动主要受国际有色金属大盘走势影响，2023-2025年国内铋价维持在每吨8万-10万元区间，年度波动幅度未超过15%，对果胶铋制剂企业的成本影响整体可控。国内铋原料药生产集中度较高，截至2025年底，获得国家药监局生产批文的铋原料药企业不足10家，头部企业产能占比超过80%，供给端格局稳定，未出现恶性竞争情况。

果胶作为合成果胶铋的核心辅料，药用级果胶主要从木薯淀粉加工产物中提取，中国自产木薯淀粉仅能满足国内三成左右的需求，超过七成依赖进口，泰国是全球最大的木薯淀粉出口国，也是中国木薯淀粉进口的第一大来源，中国从泰国进口的木薯淀粉占总进口量的六成以上。近年国内消化类用药市场稳定增长，带动药用果胶需求持续提升，泰国木薯淀粉的出口规模直接影响国内果胶原料供给稳定性，从产业传导逻辑看，木薯淀粉出口量的变动会直接传导至果胶价格，进而影响果胶铋制剂企业的生产成本。结合公开统计数据，整理近年泰国木薯淀粉出口量变动情况如下。

从数据可见，2023-2025年泰国木薯淀粉总出口量及对中国大陆出口量均实现平稳增长，年均增速分别为4.3%和6.3%，增长幅度与中国国内果胶需求增长幅度匹配，能够满足中国药用果胶加工的原料需求，供给层面不存在明显缺口，短期果胶铋原料药的原材料价格不会出现大幅波动，成本端压力整体可控。

究其本质，上游原材料供给的稳定性为国内果胶铋制剂行业发展提供了基础，铋资源的本土优势进一步提升了国内企业的成本竞争力，相较于其他国家的铋剂生产企业，国内企业原材料成本低10%-15%，在出口市场具备明显的价格优势。

1.2 制剂端竞争格局

1.2.1 一致性评价与竞争态势

国内口服制剂行业的竞争格局受一致性评价和集中带量采购政策影响深刻，完成一致性评价的企业方可获得公立医疗机构终端的准入资格，当某一品种过评企业数量达到集采要求后，就会被纳入集采储备清单，集采后品种价格通常会出现大幅下降，市场份额也会向头部过评企业集中，未过评企业仅能在院外零售市场和民营医疗机构销售，市场空间会被不断压缩。截至2026年3月，国内仍有大量品种已经完成一致性评价但尚未纳入集采，不同过评企业数量区间的品种，面临的集采压力存在明显差异，整理相关结构数据如下。

合计所有区间品种数量为151个，符合公开统计的过评未集采品种总规模，从品种结构来看，过评未集采品种中，过评与参比企业合计在10-19家区间的品种数量最多，占比超过36%，这类品种的集采紧迫性最高，果胶铋当前过评企业数量正好处于这一区间，后续面临的集采压力较大，现有市场格局面临重构。

进一步拆解竞争态势，截至2025年底，国内胶体果胶铋胶囊生产企业超过30家，其中完成一致性评价的企业共12家，头部企业包括山西振东安特、杭州华东医药、云南永安制药等，头部企业产能占比超过60%，市场集中度处于中等水平。未过评企业多为中小型地方制药企业，过去主要依托地方渠道在院外市场销售，随着零售药店连锁化率提升，连锁渠道对品种的合规性要求不断提高，未过评企业若无法在短期内完成一致性评价，将会逐步退出零售渠道，部分中小企业由于过评成本较高，单品种过评成本超过1000万元，叠加后续集采降价预期，大概率会选择放弃品种，逐步退出市场，行业集中度将会逐步提升。从政策传导逻辑看，集采落地后，果胶铋的价格将会下降30%-50%，终端需求量会因为价格下降出现一定幅度的增长，但是企业的利润空间会被压缩，中小企业会加速出清，头部企业凭借规模优势和成本控制能力，会抢占更多市场份额。

二、果胶铋行业市场需求

2.1 终端市场规模结构

2.1.1 全球与中国市场规模

胃肠用药是全球医药市场需求稳定的细分领域，铋剂类药物是临床应用历史超过60年的胃黏膜保护药物，凭借确切的疗效、较低的不良反应发生率以及低廉的价格，至今仍是消化性溃疡、幽门螺杆菌根除治疗的一线用药。全球范围内，铋剂类药物主要包括胶体果胶铋、枸橼酸铋钾、碱式水杨酸铋等品类，不同品类的市场布局存在差异，果胶铋主要在中国等亚洲市场销售，碱式水杨酸铋主要在欧美市场用于缓解腹泻和胃部不适，整理核心品类的市场规模数据如下。

从数据来看，全球铋类胃肠用药市场规模整体保持稳定增长，2025年两个核心品种合计市场规模接近2亿美元，增长动力主要来自发展中国家消化系统疾病筛查率提升带来的需求增长，果胶铋作为中国市场的主流品种，市场空间仍有拓展空间。

回归国内市场，2025年上半年中国规模以上医药制造业实现营业收入12275.2亿元，利润总额1766.9亿元，整体行业保持稳定增长，消化类用药是国内医药市场的第三大细分领域，市场规模占整体医药市场的比例超过10%，果胶铋作为消化类用药中铋剂品类的主流品种，国内市场占全球胶体果胶铋总市场规模的比例超过60%，需求主要来自幽门螺杆菌根除治疗的四联疗法。据中华医学会消化病学分会2024年发布的调研数据，中国幽门螺杆菌感染率约为50%，每年新报告的消化性溃疡病例超过200万例，庞大的患病人群为果胶铋提供了稳定的需求基础，当前国内公立医疗机构终端果胶铋年度销售额约为4亿元人民币，零售终端约为2亿元人民币，整体国内市场规模约为6亿元人民币，换算为美元约8400万元，符合全球市场规模的结构分布。2020-2024年国内果胶铋市场复合增速约为5%，增长速度与国内消化类用药市场整体增长速度基本持平，市场处于成熟稳定发展阶段。

2.2 行业发展趋势研判

2.2.1 消化领域用药需求变化

国内消化系统疾病的患病率近年呈现稳步上升趋势，主要诱因是居民生活方式的改变，熬夜、饮食不规律、高油高盐摄入、饮酒等不良生活方式的普及率不断提升，导致慢性胃炎、消化性溃疡、胃食管反流等疾病的患病率持续上升，据中华医学会消化病学分会2024年发布的调研报告，中国18-64岁人群中，慢性胃炎的患病率超过45%，消化性溃疡的患病率约为10%，每年因胃部疾病就医的人数超过1亿人次，庞大的患病群体为果胶铋市场提供了稳定的需求底盘，短期需求不会出现大幅波动。

诊疗规范的更新进一步拓展了果胶铋的临床应用空间，国内最新的幽门螺杆菌感染处理共识报告明确推荐，铋剂四联方案作为初次根除治疗的首选方案，尤其是在克拉霉素、甲硝唑耐药率超过15%的地区，必须使用铋剂提升根除成功率，国内多数地区幽门螺杆菌对抗生素的耐药率已经达到这一标准，因此铋剂的临床使用必要性进一步提升，直接带动了果胶铋临床用量的增长，据国内多家三甲医院的临床用药数据，2020-2024年幽门螺杆菌根除治疗中铋剂的使用率从72%提升至89%，使用率提升直接带动了果胶铋销量增长。

零售端需求成为新的增长动力，随着居民自我健康管理意识的提升，越来越多的消费者出现轻度胃部不适后会选择自行购买胃药，果胶铋已经获批非处方药（OTC）资质，不需要处方即可购买，适合消费者自行用药，因此零售端的销售额增速明显高于公立医疗机构端，2020-2024年国内零售端果胶铋销售额复合增速达到8%，高于公立医疗机构端的4%增速，零售端占整体市场的比例从25%提升至33%，成为带动行业增长的核心动力。竞争环境的变化也为果胶铋带来了新的机会，质子泵抑制剂（PPI）是当前消化领域的主流用药，但是近年临床研究发现，长期大剂量使用PPI会带来肾脏损伤、骨质疏松等潜在不良反应，越来越多的临床指南推荐短疗程使用PPI，联合使用胃黏膜保护剂维持治疗，果胶铋作为安全性较高的胃黏膜保护剂，适合长期低剂量使用，因此在联合治疗中的用量不断提升，进一步拓展了市场空间。出口市场的增长也值得关注，国内铋资源丰富，原料药成本低于国际平均水平，越来越多的国内果胶铋企业开始出口原料药和制剂到东南亚、非洲等地区，2020-2024年国内果胶铋原料药出口复合增速达到12%，出口市场成为国内企业新的增长点，部分头部企业出口收入占比已经超过10%，未来占比还会进一步提升。

从现有数据观察，果胶铋行业整体处于成熟稳定发展阶段，供给端原材料充足，竞争格局即将随着集采落地迎来重构，需求端稳定增长，零售端和出口成为新的增长动力，行业整体风险较低，头部企业具备较好的发展机会。

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核心洞察：

1. 果胶铋核心原材料供给稳定，成本端无大幅波动风险
2. 当前过评企业数量满足集采要求，市场格局即将重构
3. 国内消化疾病需求稳定增长，零售端成为核心增长极