中国报告大厅网讯,果胶铋作为胃黏膜保护类口服铋剂药物,主要用于消化性溃疡、幽门螺杆菌感染的治疗,是消化领域常用处方药,其产业布局集中于医药产业链中下游,上游对接铋原料药与果胶原料生产,中游由国内制药企业完成制剂加工,下游覆盖公立医疗机构、零售药店等终端销售渠道。国内消化类用药市场规模稳定增长,果胶铋凭借疗效明确、价格低廉的优势,一直保持稳定的市场需求,行业发展整体成熟。
果胶铋的核心生产原料分为两类,分别是金属铋原料药和果胶辅料,两类原料的供应稳定性直接影响中游制剂企业的生产安排与成本控制。金属铋属于小金属品种,国内铋资源储量主要集中在湖南、云南等南方省份,产量占全球总产量的八成以上,国内供应整体充足,近十年未出现大规模资源短缺或价格暴涨的情况,价格长期维持在4-6万元/吨的区间,波动幅度不超过15%,对制剂企业的成本压力较小。从产业链分工看,国内铋原料生产集中于少数矿冶企业,产能利用率维持在60%-70%区间,能够满足国内所有铋剂制剂企业的原料需求,不存在卡脖子风险。
另一核心原料果胶,作为天然高分子化合物,其生产原料主要来自木薯淀粉和柑橘果皮,国内果胶产能所需的木薯原料大部分依赖进口,其中泰国是中国最大的木薯淀粉进口来源国。2025年泰国出口至中国大陆的木薯淀粉达到169.03万吨,占中国木薯淀粉进口总量的七成以上,供应体系稳定。关税层面,2025年中国实施进口暂定税率的商品项共935项,木薯淀粉属于享受关税优惠的品类,进口成本维持在合理区间,未出现因关税调整推高原料价格的情况。国内果胶生产企业已经形成稳定的进口采购渠道,能够保障对制剂企业的持续供应,部分大型制剂企业已经直接与果胶生产企业签订长期供货协议,进一步锁定原料成本,规避价格波动风险。值得注意的是,近年国内也在逐步扩大木薯种植面积,广西、云南等省份的木薯产量逐年提升,未来国内木薯原料占比会逐步提高,进口依赖度会缓慢下降,这一定程度上会进一步提升果胶原料供应的安全性。
一致性评价是国内化药制剂进入主流销售渠道的核心准入要求,也是带量采购的基础前提,国内果胶铋制剂以口服常释剂型为主,主流产品形态为胶囊剂,截至2026年3月,国内已有超过5家企业通过胶体果胶铋胶囊的一致性评价,满足国家带量采购的纳入标准。从当前国内过评品种的整体结构看,参比制剂和过评企业数合计5-6家的品种共42个,7-9家的共37个,10-19家的共55个,≥20家的共17个,果胶铋胶囊处于5-6家的区间,竞争烈度处于中等水平,既不会因为企业数量过多导致过度竞争,中标价格跌破生产成本,也不会因为企业数量过少形成垄断,维持超出合理范围的高价格,行业整体利润空间处于可控区间。
国内果胶铋制剂企业以本土仿制药企业为主,头部企业占据了大部分市场份额,上市企业凭借产能、渠道、资金优势,在一致性评价阶段布局更早,多数头部企业已经完成过评,具备参与集采投标的资格。中小制剂企业多数拥有生产批文,但受资金实力限制,尚未完成一致性评价,无法进入公立医疗机构终端销售,只能在零售终端或区域市场销售,市场份额占比较小。与之形成对照的是,过评企业中,多数企业已经完成了生产线升级改造,产能规模能够满足集采中标后的需求,不需要大规模新增产能就能承接订单,中标后能够快速实现市场替换。从产业逻辑看,果胶铋属于低价刚需品种,单位产品利润较低,对企业的产能规模和成本控制能力要求较高,头部企业的规模优势更加明显,中小未过评企业的生存空间会持续压缩,逐步退出主流市场。
铋剂类胃药是消化性溃疡治疗领域的成熟品类,按照成分划分可分为果胶铋、枸橼酸铋钾、碱式水杨酸铋等多个细分品类,不同品类的市场规模差异主要受适应症范围、品牌认知度、医保覆盖程度影响。国内市场以果胶铋和枸橼酸铋钾为主,海外市场碱式水杨酸铋的占比相对更高,现有公开数据覆盖三个主要细分品类的全球市场规模,不同品类的规模差异能够反映当前全球市场的产品结构,也能为果胶铋的市场定位提供参考依据。
| 铋剂品类 | 市场规模 | 统计年份 |
|---|---|---|
| 碱式水杨酸铋 | 1.40 | 2025 |
| 胶体果胶铋胶囊 | 0.55 | 2024 |
| 枸橼酸铋钾 | 暂缺 | - |

从品类定位看,碱式水杨酸铋兼具抗腹泻和胃黏膜保护作用,海外非处方市场需求较大,因此规模高于胶体果胶铋。胶体果胶铋主要作为处方药物在国内市场销售,海外市场推广力度较低,规模偏小符合当前的市场竞争格局。不排除后续国内企业出海会带动胶体果胶铋全球规模进一步提升,仍有待观察。
国内市场层面,胶体果胶铋的主要销售终端是公立医疗机构,属于医保甲类品类,价格较低,患者负担小,临床使用量稳定,受消化性溃疡、幽门螺杆菌感染筛查普及率提升的影响,国内需求量逐年缓慢增长。2025年1-6月国内规模以上医药制造业实现营业收入12275.2亿元,利润总额1766.9亿元,医药制造业整体保持稳定增长,消化类用药作为刚需品类,增速略高于行业平均水平。国内幽门螺杆菌感染率约为50%,存量患者规模超过7亿,铋剂四联疗法是当前国内指南推荐的一线治疗方案,果胶铋作为铋剂的核心品种,每个标准治疗疗程需要使用约24粒果胶铋胶囊,对应存量市场的需求规模稳定,每年国内果胶铋制剂的需求量超过100亿粒。
零售药店终端的果胶铋销售主要针对轻度胃黏膜损伤、慢性胃炎患者,需求受居民健康意识提升、胃病发病率年轻化的影响,逐年保持3%-5%的个位数增长,市场规模稳步扩大。从需求结构看,公立医疗机构终端占比超过70%,零售终端占比约25%,剩余部分为电商渠道销售,近年电商渠道占比逐步提升,成为新的增长动力。
国家带量采购政策推行以来,已经覆盖了绝大多数满足集采条件的过评化药品种,果胶铋作为过评企业数量达到集采阈值的品种,后续纳入集采的概率较高,纳入集采后,行业格局会发生明显变化,头部中标企业的市场份额会快速提升,中小未中选企业的市场空间会被大幅压缩,产业集中度会进一步向头部企业集中。上游环节,部分头部制剂企业已经开始向上游延伸布局,通过自建或并购的方式布局铋原料药和果胶产能,实现产业链一体化生产,降低生产成本,提升自身的成本优势,应对集采后的价格压力,这一趋势会逐步成为头部企业的核心竞争策略。
出口层面,国内果胶铋制剂产能充足,国内市场需求增长空间有限,头部企业开始开拓海外新兴市场,将产品出口到东南亚、非洲、拉美等地区,这些地区的胃病发病率较高,本土制药产能不足,对中国产低价仿制药的需求较大,国内果胶铋制剂的质量符合国际标准,价格优势明显,出口规模逐年增长。研发层面,现有果胶铋制剂以胶囊剂为主,部分企业开始开发新剂型,比如颗粒剂、干混悬剂、分散片等,针对儿童、吞咽困难的老年患者等特殊人群,拓展新的需求空间,挖掘存量市场的增长潜力。
区域布局层面,国内果胶铋制剂产能主要集中在山东、吉林、江苏等国内医药产业集群地区,这些地区产业链配套完善,物流成本较低,研发能力较强,政策支持力度大,后续产能会进一步向这些区域集中,分散在其他地区的中小产能会逐步退出,产业布局的集中度会进一步提升。从现有数据观察,政策驱动下的产业升级会逐步推进行业结构优化,提升行业整体的运行效率,更好的满足国内临床需求,同时拓展国际市场空间。
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