中国报告大厅网讯,据权威数据统计显示,2025年全球制药市场规模预计达到1.6万亿美元,其中生物药领域增速显著。在中国市场,创新药物研发与商业化进程加速成为核心驱动力,头部企业通过战略合作持续拓展市场边界。在此背景下,泽璟制药近期宣布的跨国合作案例引发广泛关注。
中国报告大厅发布的《2025-2030年中国制药行业运营态势与投资前景调查研究报告》指出,2024年6月5日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"泽璟制药")宣布与德国默克旗下Ares Trading S.A.(ATSA)签署服务协议。根据条款约定,泽璟制药授权ATSA作为其自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)在中国市场的独家推广服务商。这一合作不仅涉及最高2.5亿元的里程碑付款——包括首期5000万元预付款及产品获批后的2亿元追加款,更通过按净销售额比例分成的设计,将双方利益与市场表现深度绑定。
作为国内首款申报上市的同类药物,泽璟制药的rhTSH注射液填补了甲状腺癌治疗领域的重要空白。该产品通过激活甲状腺细胞活性提升放射碘吸收效率,在避免传统"激素撤退疗法"引发的副作用方面具有显著优势。目前该药品已顺利完成NMPA注册核查的关键阶段,并有望在2025年内实现商业化落地。数据显示,国内甲状腺癌患者年新增病例超10万例,市场需求与临床价值双重驱动下,这一创新制药成果的市场前景备受看好。
此次战略合作体现了制药企业全球化布局的新范式:泽璟制药凭借其在生物药领域的技术积累提供核心产品,而ATSA依托德国默克覆盖35个国家的商业化网络加速市场渗透。这种"研发-推广"资源整合模式既为创新制药企业提供资金保障(首期预付款已到账),又通过阶梯式分成机制降低市场风险。相较于传统License-out模式,该合作更注重长期价值共创——泽璟可借助国际渠道拓展海外市场,ATSA则获得高潜力管线的优先开发权。
从研发端看,泽璟制药在生物大分子药物领域的突破印证了国内制药企业技术能力的提升;商业化层面,其选择与跨国药企深度绑定而非单纯出售权益,展现了更成熟的市场策略。据行业分析,2025年中国生物药市场规模预计达730亿美元,类似合作模式将推动更多创新制药成果快速进入临床应用阶段。
结语:制药产业变革中的机遇与挑战
此次泽璟制药的合作案例生动诠释了2025年制药行业的核心趋势——技术创新与资源整合的双轮驱动。随着rhTSH注射液商业化进程推进,其不仅可能重塑甲状腺癌治疗市场格局,更将为本土创新制药企业打开全球化发展的新通道。在政策支持、资本涌入和技术突破多重利好下,中国制药产业正在从"跟随者"向"引领者"角色加速转型,这一过程中的每一个合作节点都将成为行业进化的重要里程碑。