中国报告大厅网讯，近日，仙琚制药宣布其核心产品炔雌醇环丙孕酮片的一致性评价申请已获国家药品监督管理局受理。这一进展标志着该产品在质量和疗效方面迈出了重要一步，有望进一步提升其在市场中的竞争力。作为一家专注于甾体原料药和制剂研发、生产与销售的企业，仙琚制药在医药领域持续发力，此次一致性评价的推进也体现了其在产品创新和质量控制方面的不懈努力。

  一、炔雌醇环丙孕酮片获一致性评价受理，审评阶段正式启动

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国制药行业运营态势与投资前景调查研究报告》指出，仙琚制药的炔雌醇环丙孕酮片主要用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，如多囊卵巢综合征、痤疮和雄激素性脱发等。该产品每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg，其一致性评价申请的成功受理，标志着该品种的审评工作正式启动。一致性评价是国家药品监督管理局对仿制药质量和疗效进行严格把关的重要环节，通过评价的产品将获得更高的市场认可度。仙琚制药表示，若顺利通过一致性评价，该产品的市场竞争力将显著增强。

  二、公司业绩承压，一致性评价或成新增长点

  近年来，仙琚制药的业绩表现面临一定压力。数据显示，2022年至2024年，公司营业收入分别为43.80亿元、41.23亿元和40.01亿元，同比分别增长0.52%、下降5.85%和下降2.98%。同期，归母净利润分别为7.49亿元、5.63亿元和3.97亿元，同比分别增长21.00%、下降24.86%和下降29.46%。尽管业绩有所下滑，但公司资产负债率保持在较低水平，分别为18.27%、16.63%和15.88%。在此背景下，炔雌醇环丙孕酮片的一致性评价工作或将成为公司未来业绩增长的重要推动力。

  三、公司业务布局广泛，参股企业助力多元化发展

  仙琚制药成立于2000年，注册资本为98920.4866万人民币，注册地址位于浙江省台州市仙居县。公司主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售，同时通过参股企业拓展多元化业务。目前，公司参股企业数量达30家，涵盖医疗科技、基因技术、检验检测等多个领域。这些参股企业不仅为仙琚制药提供了技术支持和市场资源，也为其在医药行业的长期发展奠定了坚实基础。

  四、风险提示：一致性评价流程存在不确定性

  尽管炔雌醇环丙孕酮片的一致性评价申请已获受理，但公司提醒投资者注意药品一致性评价工作流程中的不确定性和投资风险。一致性评价涉及复杂的审评流程和严格的技术要求，能否顺利通过仍存在一定变数。此外，公司自身及周边风险信息显示，天眼风险共计940条，周边风险627条，预警提醒风险423条。投资者在关注公司发展潜力的同时，也需充分评估相关风险。

  仙琚制药在甾体原料药和制剂领域深耕多年，此次炔雌醇环丙孕酮片一致性评价的推进，展现了公司在产品质量和疗效方面的持续追求。尽管公司近年业绩承压，但通过一致性评价等创新举措，有望为未来发展注入新动力。同时，公司广泛的业务布局和参股企业资源，为其在医药行业的长期发展提供了有力支持。投资者在关注公司潜力的同时，也需谨慎评估相关风险。