中国报告大厅网讯,在医药领域,创新药物的研发始终是推动医疗进步的核心动力。近日,一家国际化医药企业宣布其自主研发的全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点。这一成果不仅标志着该企业在危重症领域的又一重大突破,也为全球脓毒症治疗带来了新的希望。
中国报告大厅发布的《2025-2030年中国医药行业竞争格局及投资规划深度研究分析报告》指出,STC3141是一种具有全新作用机制的小分子化合物,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤。该药物是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,实现了治疗维度的重大升级。在现有的抗感染、液体复苏和维持器官运转等对症支持治疗的基础上,STC3141针对机体免疫失调这个核心病因加以精准调节,帮助身体恢复平衡,填补了当前脓毒症针对病因治疗的临床空白。
本次临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索研究,入组了180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者。研究结果显示,药物治疗组第7天序贯器官衰竭评估(SOFA)评分较基线均有明显下降,尤其是高剂量组,降幅明显大于安慰剂组,差异具有统计学显著性和临床意义。此外,STC3141安全性、耐受性良好,且药代动力学特征也符合预期。这些数据进一步印证了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性。
STC3141的研发采取了全球开发策略,目前该产品已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家获批七个临床批件,完成了四项针对患者的临床研究并全部成功达到了临床终点。在此前的多个临床试验中,STC3141均展示了良好的安全性及耐受性,且在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等有效性指标方面都体现了积极信号。这一全球化的开发策略不仅加速了STC3141的临床应用,也为该药物在全球范围内的推广奠定了基础。
脓毒症被称为“重症杀手”,是因感染引发的免疫反应失调导致的致命性器官功能障碍,死亡率高达25%60%。全球每年约有5,000万脓毒症病例,死亡人数超过1,100万,占全球死亡人数的20%。我国每年约有近250万脓毒症患者,并有超过70万患者死亡。脓毒症的高发病率和高死亡率使其成为全球公共卫生领域的重大挑战。相应的,脓毒症治疗市场因其高致死率及未满足的临床需求而具有巨大的增长潜力。2024年全球脓毒症治疗药市场规模大约为38.14亿美元,预计2031年将达到59.67亿美元,20252031期间年复合增长率为6.7%。
呼吸及危重症领域是远大医药的核心战略领域之一,公司在该治疗领域已形成了较为完备的产品组合。在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症。在研产品方面,远大医药针对未被满足的重大临床需求进行创新布局,已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、急性呼吸窘迫综合征等。STC3141的顺利达到临床终点,不仅是远大医药创新研发实力的体现,同时也预示着该产品未来有望成为公司又一重磅产品,进一步为公司的长期增长注入确定性,夯实公司在危重症治疗领域的全球领先地位。
STC3141的成功研发和临床研究进展,标志着全球脓毒症治疗迈入了一个新纪元。这一创新药物不仅填补了当前脓毒症针对病因治疗的临床空白,也为全球重症治疗领域带来了新的突破。远大医药通过全球化的开发策略和强大的研发实力,进一步巩固了其在危重症领域的领先地位。未来,随着STC3141的广泛应用,有望为全球脓毒症患者提供更先进、更有效的治疗方案,推动医药领域的持续进步。