中国报告大厅网讯,中国国家药品监督管理局的最新批文中,九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式纳入16~26岁男性适应证。这一里程碑式进展标志着我国在HPV相关疾病防控领域迈出重要一步,为实现“男女共防”战略提供了关键工具。作为全球首个覆盖9种高危型别的HPV疫苗,其在全球累计接种量已突破3亿剂次,在中国已为超过3300万女性提供保护。通过拓展男性适应证,该疫苗将助力构建更全面的免疫屏障,推动我国向消除HPV相关癌症的目标加速迈进。
中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国疫苗行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出,国家药品监督管理局批准的九价HPV疫苗新增男性接种许可,覆盖6、11、16、18等九大病毒型别。这一决策基于全球临床研究数据支持,可有效预防由高危型HPV引发的肛门癌及生殖器疣,并阻断低危型感染导致的良性病变。尽管男性不直接面临宫颈癌风险,但其作为HPV传播的重要载体,在全球范围内感染率高于女性群体。数据显示,约88%肛门癌与HPV持续感染相关,而90%生殖器疣病例由6、11型病毒引起,凸显了男性接种对阻断疾病链传递的核心价值。
男性感染HPV可能引发多维度健康问题。持续性高危型感染不仅可能导致肛门癌和喉部肿瘤,还与生育能力下降存在关联;低危型病毒则会诱发反复发作的生殖器疣。中国研究数据显示,HPV6/11/16是男性主要感染型别,其中约半数感染者无症状却具有传播风险。值得关注的是,男性免疫系统清除HPV的能力低于女性,持续感染概率更高。世界卫生组织统计显示,2019年全球近70万例癌症与HPV直接相关,且中国HPV相关癌症发病率呈逐年上升趋势。
推行男女共同接种策略是实现WHO“907090”目标的关键路径。通过提升疫苗覆盖率,不仅能降低肛门癌等男性特有疾病的发病率,还能阻断病毒在两性间的传播循环,间接保护更多女性免于宫颈癌威胁。当前全球已有75个国家将男性纳入HPV疫苗接种计划,而中国适龄人群的接种意识仍待强化。专家指出,特殊高风险群体如男男性行为者、HIV感染者及伴侣感染阳性者更应优先接种,但普及健康知识与消除性别认知偏差仍是推广的核心挑战。
尽管九价HPV疫苗已具备坚实的科学依据和国际经验支撑,其在男性群体中的普及仍面临多重障碍。调查显示,多数适龄男性缺乏对自身感染风险的认知,且未形成主动接种意识。未来需通过精准健康教育、优化接种服务网络及完善医保政策,逐步构建“预防优先”的社会共识。默沙东中国研发中心正持续推进本土临床研究,力求提供更多适应证数据支撑,为扩大疫苗保护范围提供科学依据。
总结