2025年，创新药械市场在政策支持和市场需求的双重推动下，呈现出快速发展的态势。多地政府出台支持政策，加速创新成果转化，推动企业拓展海内外市场。以广东为例，2024年全省获批的创新药数量达到19个，创新医疗器械14个，数量分别是2023年的1.73倍和1.56倍，其中1类创新药的获批数量比2023年上涨了133%，中药新药获批数量翻了一番。这些数据表明，创新药械市场正在迎来新的发展机遇。本文将分析创新药械市场的现状，探讨政策支持与市场拓展的策略，以及行业面临的挑战与未来趋势。

  一、创新药械政策支持与产业转型

  (一)政策助力创新成果转化

  《2025-2030年全球及中国药械行业市场现状调研及发展前景分析报告》近期，深圳、北京等多个城市相继出台面向生物医药与医疗器械行业的支持政策，推动创新成果转化与市场拓展。《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》明确提出，加速科研成果转化为初创项目，对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药，给予最高3000万元资金奖励。同时，对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获批上市的二、三类医疗器械，也将加大支持力度。这些政策旨在加速创新药械的研发和市场推广，提升产业竞争力。

  (二)产业转型与创新能力提升

  创新药械市场现状分析提到随着医药产业逐步由“成本红利”向“创新红利”过渡转型，更多企业开始走出“舒适区”，加大研发投入，提升创新能力。2024年中国医药工业增加值增速回升至3.4%，正进入以创新转型、仿制升级、整合发展等为特征的结构性调整期。自2018年起，中国创新药上市数量大幅增加，并不断涌现ADC、细胞疗法、基因疗法、寡核酸药物等创新疗法。2024年全国获批上市的创新药数量增加至48个，显示出创新药械市场的强劲发展势头。

  二、创新药械市场拓展与国际形势

  (一)海外市场拓展与关税政策影响

  面对当前国际形势，创新药械企业的海外市场拓展方向及路径受到多地政策关注。《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》提出畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式，持续扩充罕见病用药品进口品类，并鼓励创新医药本地化生产，支持企业从国外引进重大药械品种。同时，政策鼓励企业优化全球布局，开拓关税影响较弱的市场，如“一带一路”共建国家。

  (二)创新药械出口增长与市场机遇

  近年来，创新药械出口规模呈现增长态势。2023年全国中成药、中药饮片、植物提取物的出口贸易额分别达到3亿美元、13亿美元和35亿美元。随着中国医药产业创新能力的逐步增强，出海模式也逐渐丰富，包括自主出海、授权海外(License-out)、NewCo模式以及兼并收购等。2019年以来，全国已有累计13款创新药在海外获批上市，显示出创新药械在国际市场上的竞争力。

  三、创新药械行业面临的挑战与未来趋势

  (一)行业挑战与应对策略

  尽管创新药械市场迎来新的发展机遇，但行业仍面临诸多挑战。一方面，创新药械的研发和市场推广需要大量的资金投入和时间成本，企业需要不断提升自身的技术水平和创新能力。另一方面，国际市场的不确定性，如关税政策变化，也给企业带来了新的挑战。为此，企业需要练好内功，提升产品竞争力，同时优化全球布局，开拓多元化的市场。

  (二)未来发展趋势与展望

  2025年，创新药械市场将继续保持快速发展态势。政策支持与市场需求的双重推动，将加速创新成果转化和市场拓展。随着更多创新药械的研发和上市，行业将迎来新的增长点。同时，随着国际市场的不断拓展，创新药械企业将面临更多的机遇和挑战。未来，创新药械行业需要继续加强研发投入，提升创新能力，优化市场布局，以应对不断变化的市场环境。

  综上所述，2025年创新药械市场在政策支持和市场需求的推动下，呈现出快速发展的态势。多地政府出台的支持政策，加速了创新成果转化，推动了企业拓展海内外市场。尽管行业面临诸多挑战，但随着创新能力的提升和市场布局的优化，创新药械市场将迎来新的发展机遇。