中新网北京2月28日电

  中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国创新药行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，记者张尼报道：今年以来，北京市药监局通过一系列政策支持和优化服务，助力医药健康产业实现开门红。数据显示，已有7款创新药械产品获批上市，临床急需药械进口累计突破10个。这些成果的取得，不仅展现了北京市在医药健康领域的创新能力，也为患者提供了更多高质量的治疗选择。

  一、政策支持助力创新药械加速落地

  北京市药监局深入实施“项目制”管理，针对新机制、新靶点、新化合物等创新药品和医疗器械开展全流程服务。通过优化注册抽样检验、上市前药品生产质量管理规范符合性检查及药品生产许可证办理等环节，及时解决企业问题和需求，加速了创新产品的上市进程。

  数据显示，今年北京市已获批4个创新药品和3个国家创新医疗器械，数量位居全国第一。这一成绩的取得，离不开政策支持与企业创新的有机结合。

  二、创新药品迎来突破性进展

  在创新药品领域，北京市展现了强大的研发实力。4款获批的创新药包括铂生卓越的艾米迈托赛注射液、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、以岭药业的芪防鼻通片以及神州细胞的菲诺利单抗注射液。

  其中，艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的干细胞药物，标志着我国在该领域取得重要突破。而菲诺利单抗注射液则是国内首个获批用于治疗头颈部鳞癌的国产PD1单抗，填补了国产同类产品空白。

  三、医疗器械创新亮点频现　　在医疗器械领域，北京企业的创新能力同样突出。爱博诺德自主研发的首款国产有晶状体眼人工晶状体成功获批，为患者提供了更多选择。此外，心诺普两款创新产品——冷冻消融仪及其配套使用的一次性使用球囊型冷冻消融导管也获得批准。

  这些成果不仅体现了北京市在医疗器械领域的技术实力，也为相关领域的发展注入了新动力。

  四、未来规划助力医药产业持续发展

  目前，北京市药监局会同相关部门将约200个创新药械产品纳入项目制管理，推动171个创新药获批临床试验。同时，有26个品种进入国家药监局优先审评与突破性治疗品种名单，33个医疗器械进入创新特别审查程序。

  值得关注的是，这些产品中包括国产原研CART细胞治疗药物、冠状动脉介入手术控制系统等有望填补国产领域空白的产品。北京市药监局表示，将继续优化服务流程，加速研发转化。

  展望未来，北京市药监局将在2025年推出更多支持医药产业发展的政策举措，加强三医协同，强化市区联动，为医药企业发展壮大创造更好条件，争取获批上市许可的创新药品种数量持续增加。

  五、总结

  通过一系列政策支持与优化服务，北京市在创新药械领域取得了显著成果。7款创新产品的获批、临床急需药械进口突破10个，展现了北京市医药健康产业的强劲发展势头。未来，随着更多政策红利的释放，北京市有望在医药健康领域持续领跑，为患者带来更多优质治疗选择。