中国报告大厅网讯，聚焦国产双靶点抗体药物OCUL101临床试验启动

  中国创新药市场正以年均超15%的增速快速发展，预计到2025年规模将达1.3万亿元。在政策支持与老龄化加剧的双重驱动下，眼科疾病治疗领域成为创新药研发热点。其中，针对眼底疾病的药物开发因具有高技术壁垒和巨大未满足需求，正吸引越来越多本土企业的战略布局。

  一、国产创新药打破眼底病治疗僵局

  深圳欧科健生物医药科技有限公司的核心产品OCUL101已启动I/II期临床试验，标志着中国在眼底疾病领域实现关键突破。作为全球首个双靶点三效抗体药物，该产品同时针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和地图样萎缩（GA）三种致盲性疾病展开研究。当前国内数千万眼底疾病患者长期依赖进口抗VEGF单抗药物，年治疗费用高达数万元且需每月注射，OCUL101的长效给药设计将显著改善这一现状。

  二、创新药填补GA领域空白

  数据显示，中国约200万地图样萎缩（GA）患者面临无药可用困境。欧科健研发团队通过靶向炎症因子与血管新生通路双重机制，开发出兼具抑制异常血管生成、减轻炎症反应及保护视网膜细胞的新型抗体药物。此次临床试验将验证其在单次给药后持续6个月的有效性，若成功上市有望填补国内GA治疗领域的空白。

  三、创新药研发加速国产替代进程

  该产品已同步获得中美两国监管机构的临床许可，在中国启动患者入组的同时计划于2024年11月开展美国试验。与现有疗法相比，OCUL101通过优化分子结构实现了注射频率降低至每半年一次，大幅减少治疗负担。这种兼具疗效提升和成本控制的创新药设计路径，将推动中国在眼科生物制剂领域实现从跟随到领跑的战略转变。

  此次临床试验不仅是国内首个针对GA的抗体药物研究，更展现了国产创新药突破技术瓶颈、服务全球患者的能力。随着研发进程推进，OCUL101有望重塑眼底病治疗格局，为千万患者提供可负担的有效解决方案，并带动中国生物医药产业在高端生物制剂领域的国际竞争力提升。