医药外包的参与介入可以使得整体临床研究时间缩短30%左右，为创新药商业化赢得宝贵时间。医药外包行业正是通过承接新药项目研发中的部分环节，使得新药研发风险在整个产业链中得以有效分散。以下对医药外包行业概况分析。

　　医药外包行业概况分析，在全球医药外包业务逐渐向新兴地区转移、我国医药市场需求持续增长及药物研发支出快速增加等因素影响下，国内医药外包行业保持了快速发展态势，市场规模已由2011年的140亿元增长至2017年约560亿元，复合增速达26%。未来几年，在国内医药外包企业承接全球业务能力不断提升、国内创新药研发渐入佳境以及仿制药一致性评价工作陆续展开等背景下，医药外包行业分析指出，国内医药外包行业仍旧可以保持20%以上增速，到2020年行业规模有望达到近千亿。

　　我国医药外包市场规模及增速

　　随着球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不断上升以及众多重磅专利药到期所引起的仿制药的市场冲击，国际制药企业面临着越来越大的经营压力。现从五大点来分析医药外包行业概况。

　　(1)成本压力

　　医药外包行业概况分析，大型制药企业通常在股东的财务回报压力之下面临很大的成本控制压力。尽管制药企业在日常经营中采取了大量手段来控制成本，但是生产设施及生产人员等资本密集型的生产板块仍然会对制药企业的财务表现形成很大压力。据统计，生产板块在药物成本构成中的占比高达30%，同时每年制药企业还会将大量的资本支出投入到产能建设及更新上。由于制药企业的很多生产设施专门针对某种药物的制造而建设，医药生产外包服务能够帮助制药企业将固定成本转变为可变成本，避免了巨额的空置损失，将更多的资本投入到更为核心的药物研发领域。

　　(2)风险控制

　　在当今医药市场，受到医药产品需求波动的影响，长期生产规划正变得愈发具有挑战性。这主要是由于随着大量的药物专利到期，仿制药将对其销量造成巨大冲击，以及某些新药的市场表现无法达到厂商预期所致。医药外包行业概况分析，这些收入风险使得制药企业在药品的产能建设上持有谨慎态度，特别是对于未经市场验证的创新药。然而在另一方面，制药公司还面临着相反的风险，即产能远不能满足需求的情况。例如Immunex公司用于治疗风湿性关节炎的专利药Enbrel，在上市两年后由于药物过于畅销，Immunex公司产能严重不足，以至于需要给潜在的病患建立一个等待名单。医药外包生产服务行业的出现和发展壮大有利于制药企业有效地控制风险，提高经营效率。

　　(3)产能调节需求

　　随着产品线的转移，制造商的生产要求也在变化。例如，在20世纪80年代和90年代，大多数药物以固体制剂(片剂或胶囊)配制，每日服用2到3次，需要非常大的生产量。医药外包行业概况分析，因此大型制药公司扩大了他们的固体制剂生产线。然而随着新技术的发展，已经使其它种类的制剂(吸入，皮肤吸收，液体等)，以及缓释的固体制剂只需日服一次即可获得相同效果，使得制药批量规模更小而且生产流程灵活。这显著减少了大型制药公司大量生产固体制剂的需求。但与此同时，那些从大型制药公司获得成熟、多剂量固体制剂技术的小型制药公司，以及仿制药生产商又增加了大量生产固体制剂的需求。可是由于后两种制药公司生产的产品最终将会被具有同等功效的低剂量制剂所取代，这些公司也不愿意或者没有能力投资大剂量固体制剂生产，将最终转而投向医药定制研发生产服务提供商。

　　(4)抢占市场先机

　　医药外包行业概况分析，由于医药产品的产能建设一般从临床试验阶段开始，医药CMO/CDMO可以帮助制药企业节省大量的产能建设时间，以便能够以最快的速度将产品推向市场，抢占市场先机。与CMO/CDMO共同制造某些专用产品也比药企自主生产更快。例如，更有效且低剂量的产品往往必须在专用的生产设施中特别准备。由于各种设施间交叉感染的风险，专用生产设备，或不同产品间的流水线杀菌和净化程序非常必要，但却耗费时间。因为CMO/CDMO有合适的设施，并能够迅速适应发包方的产品，外包给CMO/CDMO可以帮助减少这个前置时间。

　　(5)新兴国家仿制药需求迅速崛起

　　随着创新药的专利逐渐到期，以中国为代表的新兴国家制药企业正积极开拓仿制药市场，打破欧美主流跨国制药企业的垄断。医药外包行业概况分析，由于专业医药服务外包企业在创新药的制造领域积累了大量的工艺研发和规模生产经验，同时拥有完善的生产设施，因此新兴国家的制药企业急于同专业CMO/CDMO企业合作以突破制药工艺壁垒，为全球医药外包服务行业发展注入了新动力。

　　医药外包行业概况分析，因为从国外创新药市场和药物外包行业的发展历史来看，两者关系十分紧密。在当前利好政策的推动下，我国逐步走进创新药大时代，未来势必将推动医药研发和生产外包服务的发展。随着国内新药上市速度的加快，以及医保调整带来的影响，当下我国药企会更加关注研发情况和生产效率。同时，跨国企业及行业龙头公司也会强烈提升自身效率的诉求。业内预计，未来5-10年内都是我国医药外包行业的黄金发展时期。