在全球范围内，近视已成为严重的公共卫生问题，尤其是青少年群体，近视发病率呈逐年上升趋势。2018年国内小学、初高中近视患病率已达53%，近20年来，全球近视总体患病率从79.5%上升到87.7% 。为应对这一现状，角膜塑形镜离焦技术等近视防控手段不断发展。众多研究聚焦于其在青少年近视防控中的应用效果，旨在探索更有效的近视控制方法，减轻近视对青少年身心健康的影响。

  一、研究对象与条件设定：精准筛选确保研究科学性

  《2025-2030年中国角膜塑形镜行业市场深度研究与战略咨询分析报告》指出，选取2022年1月 - 2023年2月期间的76例近视青少年作为研究对象，将其按佩戴眼镜类型分为对照组和研究组，每组各38例。研究组中男性20例，女性18例，年龄处于12 - 18岁，中位数为15.0岁;对照组男性21 例，女性17例，年龄在12 - 19岁，中位数14.5岁。两组一般资料差异无统计学意义，具备可比性。研究对纳入与排除标准进行严格界定。纳入标准要求符合近视检测标准，顺规散光低于 -2.00 D，等效球镜度在 -1.00 - -4.50 D;无弱视、斜视，Kappa 角范围 ±5°;眼压低于 21 mm Hg;且患者需具备良好依从性。排除标准涵盖个人卫生差、依从性低，急慢性结膜炎未愈，存在角膜接触佩戴禁忌证，患有干眼症等影响研究的疾病的人群。

  二、研究方法实施：多环节操作保障研究质量

  (一)全面初诊检查

  所有患者均接受眼部常规检查，包括眼前节、视力、眼底、眼位、散瞳验光、眼轴及腱膜直径、双眼调节功能、非接触眼压测量、IOL - master 测角膜曲率、泪河高度等项目，全面了解患者眼部基础状况。

  (二)精细双眼调节功能检测

  调节幅度检查时，让青少年患者对 40 cm 处 0.6 大小近视标注视，逐渐增加负球镜，直至患者自述持续性模糊，再将调节幅度加 2.50 D。灵敏度检查则是让患者注视眼前 40 cm 处 0.6 大小近视标，通过放置反转拍正镜，进行卡字母阅读，记录患者在 60 s 内报告清晰视标的循环次数。负 / 正相对调节检测中，分别在近视力表和远用屈光不正矫正的基础上，通过逐渐增加正球镜或负球镜，记录患者视标开始模糊时增加的度数。

  (三)针对性配镜

  依据角膜横径选择镜片总直径，如角膜横径 10.0 - 11.0 mm 对应镜片总直径 10.0 - 10.4 mm 等。对照组佩戴多点近视离焦镜片，完成散瞳验光、双眼调节 / 集合功能检查及双眼屈光度足矫等操作，确保镜片光学中心与瞳孔中心一致。研究组佩戴角膜塑形镜，其材料为 Boston，生产企业为日本 Alpha Corporation，透氧系数达 104×10⁻¹ cm²/s 。通过散瞳验光、检查角膜地形图等一系列操作确定验配参数，并给予佩戴指导，要求白天裸眼视力≥0.8，夜间佩戴需 4 h 以上。

  (四)定期复诊检查

  随访6个月，期间患者持续佩戴所选眼镜，不得更换其他类型镜片，以保证研究结果的准确性。

  三、观察指标与数据分析：量化评估得出可靠结论

  观察指标包括屈光度，通过散瞳验光测量，以等效球镜度数表示;佩戴前后眼轴长度，使用 IOL - master500 进行测量;视觉质量，借助欧卡斯视觉客观质量分析系统，对客观散射指数、调制传递函数、斯特列尔比等指标进行分析评价。

  采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以 (xˉ±s) 形式表示，进行独立样本 t 检验;计数资料用 [n (%)] 表示，采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

  四、研究结果呈现：数据对比凸显技术差异

  镜片佩戴前，两组屈光度无显著差异;佩戴后，研究组屈光度变化低于对照组。两组佩戴后眼轴长度均增加，但研究组眼轴长度增加值明显低于对照组。在视觉质量方面，研究组与对照组相比差异无统计学意义。

  五、研究讨论：深入剖析揭示作用机制

  近视发病机制复杂，普遍认为与视觉剥夺、视网膜远视光学散焦等因素相关。角膜塑形术利用光学散焦技术，其镜片为反几何形状，佩戴后可使角膜中央变平、周边变陡，形成离焦环，导致周边视网膜近视离焦偏移，进而减缓近视发展。多点近视离焦镜镜片中央有距离光学区，周围分布正角膜学微透镜，能在视网膜前形成近视离焦区，但矫治效果相对角膜塑形镜稍弱。本研究中，角膜塑形镜离焦技术在控制屈光度进展和眼轴增加上表现更佳。不过，患者对镜片护理和佩戴的依从性也会影响矫正效果，需加强督导。

  综上所述，角膜塑形镜离焦技术和多点近视离焦镜片技术均对近视有矫治作用，但角膜塑形镜离焦技术在控制屈光度进展和眼轴增加方面优势显著。在2025年角膜塑形镜行业技术发展的背景下，该技术为青少年近视防控提供了更有效的手段。但在应用过程中，应严格把握适应证，加强对患者镜片护理和佩戴依从性的指导，以充分发挥其防控近视的作用，助力青少年视力健康。