2013年中国儿童用药市场规模突破千亿，2015年突破1200亿，预计2018年将突破1500亿。我国儿童用药市场发展速度相对缓慢，我国的儿童用药市场不成熟。以下对儿科用药行业现状分析。

　　儿科用药行业现状分析，2015年，我国广义儿童药市场规模已经超过1200亿元。儿科用药行业分析指出，进入2016年以来，我国全面二胎政策放开，2016年新生儿人数达到了近15年来最高水平，儿童总数维持在2.2~2.5亿之间，未来5年内平均每年还需新增1925万人口，2017年广义儿童用药市场将达到1469亿元。儿童药市场呈现出的巨大需求有望迎来新一轮加速扩容，近年来我国儿童药市场规模增速均维持在15%以上，远高行业整体平均增速。

　　2015-2018年我国儿童用药市场规模

　　尽管儿童药有着庞大的市场，同时伴随着前述的多方因素整个规模仍有望快速成长，但是受制于儿童药物使用对安全性要求高、新产品不容易被市场接受以及药企投入回报周期长等问题，儿童药产业现状仍然处于初级水平，可以说是生存在成人用药的阴影之下。现从四大困境来分析儿科用药行业现状。

　　1、童临床试验匮乏

　　儿童药物临床试验本身对伦理学要求高，试验方案的设计需要考虑到儿童人群的特点及承受能力。儿科用药行业现状分析，研究对象招募困难，研究过程脱落率相对较高，要求临床研究者具有很高的管理水平，及儿童医学、药学、护理学、伦理学、心理学等方面知识和经验。此外截止到2016年6月，CFDA网站上列出的“药物临床试验机构名单”显示共有临床研究单位证书822件，但其中具备儿科试验资格的的临床研究单位只有数十家，而且专业分布并不均衡。故在设计研发管线，进行候选药物评估时，应考虑到临床研究难度、风险、资金与时间成本等因素。对此问题在后续的研究中还将具体分析。

　　2、童专用剂型剂量稀缺

　　与国外先进国家相比，我国儿童专用剂型种类较少，设计不够合理。儿童专用剂型主要从3个方面考虑。1)从适合儿童特点的剂量考虑。儿科用药行业现状分析，长期以来多种常用药缺乏儿童专用剂量，使用时多以粗糙的方式手工拆分，一方面破坏了药物本身特性，另一方面无法做到精确给药剂量;2)从适合儿童的给药方式考虑，如儿科专业的滴管、定量勺、推注器、适合儿童的雾化、粉雾、气雾装置等，这些装置虽然看起来原理简单，但对低幼领儿童给药的准确顶、有效性和依从性将起到很大作用;3)从适合儿童的剂型考虑，如国外发展较快的口腔崩解剂、口腔黏膜剂、喉喷剂、鼻喷剂、混悬滴剂、先进矫味技术等都有助于儿科群体提高给药质量及依从度。

　　3、用药品类集中

　　儿科用药行业现状分析，由于儿童在呼吸道、肠道方面发病率相对较高，我国市场上此类药品种类比较集中，一些小病普药物甚至存在急缺现象。本次监管当局发布的《首批鼓励研发申报儿童药品清单》明显存在调结构的考虑。主攻大病种，抱团取暖是一种经营策略。而顺应国家结构调整意图，向市场提供高附加值稀缺产品，并谋求国家高政策倾斜也不失为一种策略选择。

　　4、产成本偏高

　　儿童用药剂量偏小，加之目前部分企业市场占有率相对分散，造成产品生产存在小批量、多批次的问题。儿科用药行业现状分析，目前国内部分企业在呼吸与消化品类上比较集中，这些品类季节性较强。旺季实时存在产能不足，品种切换频繁的现象，淡季时又存在产能过剩，开工率不足的矛盾。这给生产效率的提升和生产成本的降低带来了很大障碍。在后续研究中我们将看到国家政策中品类结构调整的意图，这不仅是监管当局保障小品种供货安全的需要，对于企业可能也是优化产能结构的启示。

　　随着人类的进步，世界许多发达国家规定，除非是医生建议，OTC感冒药不要给4岁以下的孩子随意使用，提高儿童免疫最重要。儿科用药行业现状分析，关键是加强接种疫苗，抵抗感冒和流感病毒。在我国限制抗生素和氟喹诺酮类药物后，儿童感冒咳嗽用药市场结构已发生了和正在发生着变化，随着我国保健意识的增强，提高儿童免疫力的新概念，正在推动儿童感冒用药市场的变局。