中国报告大厅网讯,当前胰岛素行业正处于本土替代加速的关键阶段,国内糖尿病患者基数庞大,降糖药物市场需求持续稳定增长,本土企业通过生物类似药研发突破原研专利壁垒,市场份额逐步提升。
本土头部胰岛素企业经过十余年的研发投入,已经实现三代胰岛素的全品类覆盖,在集采中标后市场份额快速提升,营收规模持续扩大,2023年年报数据显示,各项盈利指标逻辑自洽,符合生物制药行业的普遍特征。生物制药行业研发投入前期占比高,成熟产品上市后毛利水平普遍高于化药,胰岛素作为全球销量最大的糖尿病治疗生物制剂,成本结构主要集中在发酵生产环节的原料药,整体生产成本占比相对稳定。胰岛素终端需求受集采政策驱动放量,规模效应逐步显现,核心盈利指标能够反映企业当前的经营状态与未来的增长潜力。
| 指标名称 | 数值(百万元) |
|---|---|
| 营业收入 | 2608 |
| 毛利 | 1911 |
| 营业利润 | 315 |
| 税前利润 | 306 |
| 归母净利润 | 340 |
| 研发费用 | 501 |
| 销售费用 | 946 |
| 管理费用 | 217 |

| 指标名称 | 数值(%) |
|---|---|
| 主营业务成本占比 | 26.7 |
| 毛利率 | 73.3 |
| 销售费用率 | 36.3 |
| 管理费用率 | 8.3 |
| 研发费用率 | 19.2 |
| 营业利润率 | 12.1 |
| 税前利润率 | 11.7 |
| 净利率 | 13.0 |

对比跨国原研企业公开披露的行业平均数据,本土头部企业的毛利率水平略低于原研企业的平均水平,但费用结构中研发费用率已经达到全球生物制药企业的中位水平,销售费用率因为集采后渠道模式变化,较集采前已经出现明显下降,盈利结构逐步优化。归母净利润高于税前利润,源于所得税项的调整,对企业当期净利润水平形成一定支撑,不影响核心盈利的趋势判断。
毛利水平73.3%符合胰岛素行业的基本属性,胰岛素作为生物制剂,生产工艺成熟后,可变成本占比低,规模效应下毛利空间充足,本土企业核心产品的研发投入已经进入收获期,前期研发费用已经完成资本化摊销,当前成熟产品的毛利能够覆盖各项费用支出,形成正向盈利。营业税金及附加为负,主要是出口退税等税收优惠政策影响,符合生物制药企业出口业务的税收规则,不影响核心盈利的判断。投资收益占税前利润比例达到20.7%,说明企业依托充沛的现金流开展财务性投资,对当期盈利形成一定补充,这也是生物制药企业在产品收获期的普遍操作,通过闲置资金投资提升整体收益水平,进一步增厚净利润。
集采政策实施后,胰岛素终端价格下降带动放量,医保统一招标采购后,企业回款周期从原来的1年左右压缩至3-6个月,现金流周转效率提升,企业账上货币资金与流动资产规模随之增长。本土头部企业在胰岛素放量过程中,需要维持一定规模的存货应对终端需求波动,同时将闲置资金投入理财等其他流动资产,提升资金使用效率,各项资产规模的结构能够反映企业的经营稳健性,资产流动性直接决定企业应对行业波动与研发不确定性的能力,是评估投资风险的核心指标之一。
| 指标名称 | 数值(百万元) |
|---|---|
| 货币资金 | 2443 |
| 应收款项 | 389 |
| 存货 | 861 |
| 其他流动资产 | 2484 |
| 流动资产合计 | 6176 |

应收款项占流动资产的比例不足7%,说明企业回款情况良好,医保集采模式下应收账款风险较低,存货占比约14%,符合生物制剂需要保持一定安全库存的要求,整体资产流动性较强,抗风险能力充足。流动资产占总资产比例为52.7%,超过半数资产为流动资产,企业经营的稳健性得到充分支撑。
超过半数的资产占比说明企业没有大规模的重资产投入,胰岛素生产环节的固定资产投入已经完成,当前产能能够满足未来3-5年的市场需求增长,不需要持续大规模资本开支,企业现金流充沛,能够支撑后续新适应症、新产品的研发投入,也能够通过分红或者股份回购回报投资者。对比国内其他生物制药细分领域,胰岛素行业因为产品需求稳定,竞争格局清晰,整体资产流动性更高,经营风险更低,适合追求稳定收益的资金配置。部分中小企业因为持续投入研发,流动性水平低于头部企业,头部企业的资产结构特征代表了行业成熟企业的普遍状态,也反映了本土替代进入收获期后企业的财务特征。
胰岛素行业的研发主要集中在两个方向,一是原有产品的生物类似药研发,突破原研专利,实现进口替代,二是新一代长效、超速效胰岛素以及胰岛素周制剂的研发,提升产品竞争力,本土头部企业的研发费用率达到19.2%,高于国内化药企业的平均研发费用率,企业仍然在持续投入新产品研发,为后续增长储备动能。集采政策下,本土企业通过低价中标获得市场份额,然后依靠规模效应摊薄成本,再将获得的现金流投入研发,提升产品管线价值,形成良性循环,头部企业的研发投入强度已经验证了这一循环的可行性。
每100元营业收入中有近20元投入研发,这样的投入强度在国内生物制药企业中处于第一梯队,对应研发管线已经覆盖了第三代、第四代胰岛素全品类,部分新一代产品已经进入三期临床阶段,未来上市后能够进一步提升企业的盈利空间与市场份额。原研跨国企业因为核心专利到期,产品价格下降,研发投入逐步转向GLP-1类降糖药,对胰岛素新品的投入有所减少,给本土企业留下了产品升级的空间,本土企业依靠成本优势与渠道优势,能够在新一代胰岛素产品的竞争中获得更大的市场份额。
研发投入的价值不仅体现在新产品上市上,还体现在生产工艺优化上,通过工艺提升降低原料药生产成本,进一步拉高毛利空间,提升企业的整体盈利能力。本土企业在生物发酵工艺上的持续改进,已经将原料药的生产成本降低到原研企业的三分之一左右,成本优势已经成为本土企业竞争的核心壁垒,这一优势也会随着研发投入的持续进一步扩大。研发投入的持续是支撑企业长期增长的核心,当前头部企业的研发投入强度已经满足了新产品管线推进的需求,随着新品逐步上市,企业的营收规模与盈利水平都会进一步提升,研发投入的强度决定了企业未来的市场地位。
国内胰岛素行业的政策环境主要包括集采政策、生物类似药审批政策、医保报销政策三个方面,集采政策已经完成了多轮全国性招标,终端价格已经降到合理水平,接下来的集采调价幅度不会出现大的波动,企业的盈利预期已经稳定,本土企业中标后放量的逻辑已经得到市场验证,整体市场份额从集采前的不足30%提升到超过50%,本土替代已经进入下半场,头部企业的份额还会进一步向行业集中。
生物类似药审批政策的优化,缩短了胰岛素生物类似药的审批时间,降低了企业的研发时间成本,加快了新产品上市的速度,医保报销政策将胰岛素纳入甲类目录,报销比例普遍在70%以上,终端需求稳定,不会出现需求大幅波动的情况。政策环境整体明确支持本土生物制药企业的发展,对胰岛素行业的进口替代给予了清晰的政策导向,头部企业凭借产能、渠道、研发优势,能够充分享受政策红利,放大自身的竞争优势。
从投资角度来看,胰岛素行业需求稳定,渗透率逐步提升,国内糖尿病患者人数超过1亿,疾病知晓率、治疗率还在持续提升,胰岛素的临床使用量还会保持稳步增长,整体市场规模持续扩大,头部企业的盈利确定性高,现金流充沛,分红能力强,适合长期配置。对比其他降糖药领域,胰岛素市场竞争格局清晰,技术迭代速度相对稳定,不会出现颠覆性的技术替代,投资风险低于新兴降糖药领域,对于风险偏好较低的机构资金来说,是较为合适的配置方向。GLP-1类药物对胰岛素市场的替代规模尚不明确,从现有临床数据来看,GLP-1主要用于早期肥胖型糖尿病患者的血糖控制,胰岛素主要用于中晚期胰岛功能受损患者的治疗,二者是互补关系而非完全替代,胰岛素市场需求仍会保持稳定增长,头部企业的投资价值仍然清晰。
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