OTC（非处方药）是无需医生处方即可由消费者自行购买使用的药品品类，覆盖感冒、疼痛、消化等常见病症，是国内医药消费市场的重要组成部分，行业格局呈现头部分化、结构分层的特征。

1.1.1 历年规模增长特征

中国OTC药品市场规模的统计口径以终端销售额为主，不同统计周期的公开数据可反映长期增长态势，早期增长主要受益于国民健康意识提升、零售药店终端网络扩张，进入2020年后市场增长逐步进入平台期，需求端受居民防疫习惯变化、消费分级影响，不同品类表现出现分化。感冒药、止痛药、消化药作为三大核心细分品类，合计市场占比超过六成，其中感冒药受流感等季节性因素影响，年度需求波动相对较大；止痛药受消费认知提升影响，占比逐年提升；消化药则维持稳定的刚性需求，市场份额变动幅度较小。线上渠道占比逐步提升，从早期的不足5%提升至2024年的超过20%，电商平台、O2O送药服务逐步改变消费者购药习惯，线下药店仍占据核心份额，但连锁化率提升加速，中小药店逐步退出市场，头部连锁企业的终端话语权逐步提升。

2015到2022年的年复合增长率为5.95%，符合国内医药消费市场整体增长节奏，2023年规模较2022年略有下滑，这背后可能是处方药外流政策推进不及预期、线上渠道价格竞争压缩整体营收规模，国内人口结构变化带来的慢性病发病率提升，也带动了OTC品类中慢性病自我管理相关产品的需求增长，未来市场结构可能进一步向这类品类倾斜。

1.2.1 核心企业营收对比

国内上市药企的OTC业务多为核心利润来源，部分企业整体营收受处方药板块、健康消费品板块波动影响，出现与OTC板块背离的表现。江中药业与九芝堂均为国内老牌OTC企业，核心产品覆盖消化、补益等领域，品牌认知度较高，两家企业2024年上半年的公开披露数据显示，整体营收端均出现同比下滑，反映非OTC板块的业绩压力，两家企业整体营收规模及增速的差异，也反映不同业务结构带来的业绩分化。江中药业核心单品江中健胃消食片已经进入市场成熟期，品牌认可度高但增长空间有限，近年企业尝试拓展健康消费品板块，但拓展不及预期导致板块收缩，拖累整体业绩。九芝堂近年聚焦中药OTC品类的品牌重塑，核心单品的市场份额逐步提升，带动OTC板块整体增长。

江中药业2024年上半年实现总营收21.73亿元，同比下降8.02%，其中非处方药收入17.25亿元，同比增长2.64%，OTC业务占总营收比重接近八成，是绝对核心业务，总营收的下滑主要源于非OTC板块的业务调整。九芝堂2024年上半年实现总营收16.79亿元，同比下降7.67%，其中OTC药品收入9.12亿元，同比增长8.2%，OTC业务占总营收比重超过五成，其余营收来自处方药、中药饮片等板块，非OTC板块同样出现业绩下滑，拉低整体表现。

两家企业的OTC业务均实现正增长，而整体营收均为负增长，反映国内OTC市场需求仍维持刚性扩张，头部企业的品牌优势仍在释放，而非核心板块的调整是拖累整体业绩的核心因素。江中药业OTC业务增速仅为2.64%，低于九芝堂8.2%的增速水平，差距超过5个百分点，一定程度上反映江中药业核心单品已经进入成熟阶段，增长空间逐步收窄，而九芝堂近年对OTC品牌的投入力度更大，新单品的增长带动板块增速提升。这意味着国内OTC市场的竞争已经从早期的渠道扩张转向品牌运营与单品迭代，缺乏新品储备的成熟企业增长逐步放缓，而积极推新的企业能够获得更高的增速。品牌力仍然是OTC企业的核心竞争力，消费者对老品牌的信任度更高，但是老品牌也需要持续的品牌投入和新品迭代来维持增长动能，头部企业之间的增速分化未来可能进一步扩大。

2.1.1 挂牌规模与转板趋势

美国OTC市场是场外证券交易市场，为暂时达不到主板上市要求的企业提供挂牌交易渠道，近年整体挂牌规模维持相对稳定，转板数量逐年下滑。美国OTC市场分层管理机制运行多年，不同层级的定位清晰，满足不同发展阶段企业的挂牌需求，最高层级OTCQX主要面向成熟的非上市企业，信息披露要求接近主板，吸引了不少规模较大的海外企业挂牌，OTCQB面向创业型企业，OTCID为基础层级，Pink Limited对企业几乎没有信息披露要求，多数处于停牌或业务停滞阶段的企业留在该层级。不同层级的月度交易规模差异极大，挂牌企业数量也呈现明显的金字塔结构，底层的粉单市场占据绝大多数挂牌份额，流动性分布也呈现明显的分化特征。

Pink Limited以超过九成的挂牌企业数量贡献了超过七成的月度交易额，反映该层级虽然挂牌要求低，但仍有不少正常经营的企业留在该市场交易，最低层级反而成为流动性最高的板块。最高层级OTCQX的月度交易额仅次于Pink Limited，单位企业交易额远高于其他层级，符合其高端定位。2024年美国OTC市场转板企业总数为48家，2025年全年为35家，同比下降27.1%，其中转板至纳斯达克23家，占比65.7%，转板至纽交所12家，占比34.3%。转板企业中生物制药领域11家，新能源领域7家，信息技术领域6家，生物制药企业占据转板企业的最大份额，反映生物制药企业对上市融资的需求更高，不少初创生物制药企业先在OTC市场挂牌培育，达到要求后转板主板。

截至2024年底，美国OTC市场挂牌企业总数为12404家，截至2025年底，总数为12299家，同比下降0.85%，整体规模维持相对稳定，没有出现大幅扩张或收缩，反映美国场外市场的发展已经进入成熟阶段，挂牌企业的进出维持动态平衡。亚洲地区在OTC市场挂牌的企业数量截至2025年第三季度为4293家，同期交易量达到445亿美元，亚洲企业已经成为美国OTC市场的重要组成部分，其中中国企业占据相当比例。

2.2.1 分层市场占比分布

中国企业出于不同需求选择在美国OTC市场挂牌，部分企业是为了实现境外融资，部分是为了搭建红筹架构后续转板，还有部分企业是因为无法满足主板上市要求，退到OTC市场挂牌。中国企业在美国OTC市场的分布同样符合分层结构特征，绝大多数集中在最低层级的粉单市场。不同层级的挂牌成本、维护成本差异较大，粉单市场的维护成本最低，对企业没有持续信息披露要求，因此多数无法满足更高层级要求的中国企业选择留在粉单市场，少数经营情况较好、信息披露规范的中国企业进入更高层级的专家市场、OTCQB等层级，极少数优质企业能够进入最高层级的OTCQX。分层分布结构也反映了中国挂牌企业的整体质量，多数中国企业规模较小，无法满足更高层级的挂牌要求，仅有极少数头部企业能够达到最高层级标准。

所有分层挂牌数量合计为848家，与截至2025年底的中国挂牌企业总数一致，粉单市场以682家占据绝对主导，占比达到80.4%，最高层级OTCQX仅有4家，占比不足0.5%，这一结构反映出多数中国挂牌企业的规模和合规水平较低，仅有极少数企业能够达到最高层级的挂牌要求。中国企业在美国OTC市场挂牌的数量从2000年后逐步增长，2010-2015年迎来快速增长期，近年新增挂牌数量逐步下降，同时也有不少企业完成转板或退市，整体数量维持稳定。部分中国OTC挂牌企业通过反向收购实现借壳上市，这一模式在2010年前较为流行，近年随着国内上市渠道逐步通畅，审核效率提升，选择这一路径的企业逐步减少，不少优质企业选择回到A股或港股上市，美国OTC市场的中国企业整体质量逐步下滑，这也是头部优质企业占比极低的核心原因之一。美国OTC市场对中国企业的吸引力已经大幅下降，未来中国企业在美国OTC市场的挂牌数量可能逐步进入下降通道，该趋势仍有待后续数据观察。