中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国降糖药行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出,近年来,中国降糖药市场经历了翻天覆地的变化。恩格列净作为一款备受关注的降糖药物,其原研专利在2020年被宣告无效,这一事件不仅影响了市场格局,也引发了关于药品创新与仿制药竞争的广泛讨论。本文将从专利失效、市场竞争和价格变化三个方面,分析2025年中国降糖药市场的未来发展趋势。
恩格列净(商品名“欧唐静”)是一款每日一次的SGLT2抑制剂,被广泛用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾病。该药物自2017年在中国获批上市以来,因其显著的心血管保护作用而备受关注。
然而,恩格列净的原研专利在2020年被国家知识产权局宣告无效,这使得市场格局发生了重大变化。专利失效后,多家国内药企迅速布局仿制药生产,包括江苏豪森、四川科伦、正大天晴和江苏万邦等企业均获得了该产品的批文。
2021年,恩格列净被纳入第四批药品集采。在此次集采中,10mg规格的最高有效申报价为4.24元/片。最终,四川科伦以1.83元/片的价格中标,江苏豪森和正大天晴分别以1.839元/片和1.83元/片的价格紧随其后。
原研企业尽管未中标,但其市场份额仍占据一定优势。根据市场数据,2022年恩格列净的全国医院销售额为4727.25万元,2023年这一数字增长至2.1亿元,显示出该药物在临床中的持续需求。
随着仿制药的陆续上市,降糖药市场进入了一个新的竞争阶段。除了恩格列净外,中美华东开发的二甲双胍恩格列净片(商品名“恩双平”)也于2021年6月获批,进一步丰富了患者的用药选择。
价格方面,集采带来的降价效应逐步显现。以恩格列净为例,中标企业的报价较原研产品大幅下降,这使得更多患者能够负担得起高质量的降糖药物。与此同时,仿制药的快速普及也推动了整个降糖药市场的扩容。
尽管专利失效对原研企业造成了冲击,但这也为中国本土药企提供了发展机会。预计到2025年,随着更多仿制药的上市和集采政策的深化,降糖药市场将进入一个更加激烈的竞争阶段。
与此同时,创新型降糖药物的研发也将继续推进。SGLT2抑制剂、GLP1受体激动剂等新型药物有望在未来几年内占据更大的市场份额。企业需要在创新与成本控制之间找到平衡点,以应对市场竞争的加剧。
总结
恩格列净专利失效事件折射出中国降糖药市场的深刻变革。仿制药的崛起和集采政策的推动,使得降糖药价格更加亲民,患者用药可及性显著提升。与此同时,原研企业和创新型药企也面临着更大的挑战。未来,随着更多新药的上市和市场竞争的加剧,2025年的中国降糖药市场将展现出全新的发展格局。