中国报告大厅网讯，2025年5月27日

  在糖尿病及其并发症的综合管理中，肌肉代谢与脂肪调控始终是研究热点。随着对肌生成抑制蛋白（Activin）信号通路的深入探索，针对ActRII受体靶点的抗体药物开发为增肌减脂提供了全新方向。在此背景下，某创新药企宣布将在全球糖尿病领域顶级学术会议——美国糖尿病协会（ADA）第85届科学年会上，首次披露其三款ActRII靶向单克隆抗体的研发进展及临床数据，进一步拓展代谢性疾病治疗的边界。

  一、多靶点抗体临床前研究展现增肌减脂潜力

  该企业开发的LAE102（ActRIIA选择性抗体）、LAE103（ActRIIB选择性抗体）和LAE123（双靶点抑制剂），在糖尿病相关代谢紊乱模型中均显示出显著效果。通过阻断激活素信号通路，这些候选药物可刺激肌肉生长并减少脂肪堆积，为肥胖症、肌少症等与糖尿病密切相关的并发症提供了潜在治疗方案。研究数据表明，在动物模型中，三款抗体均可实现靶向受体的有效结合，并呈现剂量依赖性药效学特征。

  二、LAE102首次人体试验验证安全性及靶点抑制作用

  在已完成的中国I期单次递增剂量（SAD）研究中，健康志愿者接受LAE102单次给药后，血清激活素A水平显著且持续升高，这一现象直接反映了药物对ActRIIA受体的高效抑制能力。试验未报告严重不良事件，初步确认了该抗体在人体中的安全性及耐受性。相关数据将于ADA年会壁报展示（摘要编号861-P和2205-LB），为后续临床开发提供关键依据。

  三、加速推进肥胖症治疗研究与管线战略布局

  目前，LAE102已进入与某国际药企合作的美国Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段，针对肥胖症患者的疗效验证正在快速推进。与此同时，另一款ActRIIB选择性抗体LAE103及双靶点抑制剂LAE123已完成药物开发的关键里程碑——IND支持性研究，并计划拓展至肌肉萎缩、重症康复等适应症领域。这一系列布局不仅强化了企业在代谢疾病领域的管线竞争力，也为危重病患者的功能恢复提供了创新治疗思路。

  总结

  通过ActRII通路的靶向干预，该企业的抗体药物研发在增肌减脂机制探索上取得重要突破，其临床前数据与早期人体试验结果为糖尿病及其并发症的综合管理带来了全新视角。随着ADA年会数据的公开及国际多中心研究的推进，这些候选疗法有望成为代谢性疾病治疗领域的变革性工具，进一步推动个性化医疗的发展进程。

  会议信息补充：