多肽是指由氨基酸用肽键连接而成的一类化合物,全球约有30%的临床试验阶段的多肽药物是结合物,进入临床研究的多肽药物有128个,2019年全球多肽行业的需求量约为168亿吨,以下是多肽市场分析。
多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物,通常由10-100个氨基酸分子组成,其连接方式与蛋白质相同,相对分子质量低于10000。多肽行业分析指出,多肽普遍存在于生物体内,迄今在生物体内发现的多肽已达数万种,其广泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能活动,在生命活动中发挥重要作用。
多肽市场分析指出,多肽药物主要用于慢性病、肿瘤以及罕见病领域,其中不乏重磅品 种。随着多个多肽品种的专利到期,多肽仿制药将迎来发展机遇,同时上游多肽原料药厂家也将受益于仿制药市场的增长。全球多肽药物的市场已经超过200亿美元,占医药品市场总分额的2%左右,保持10%左右的增速。
与国际市场相比,我国多肽行业市场还处于快速增长期。一方面是由于我国多肽应用市场并未成熟,多肽药物、营养食品、化妆品等应用重要应用领域还有巨大的增长空间;另一方面,我国老龄化程度加剧、生活习惯改变以及环境恶化等因素使我国肿瘤、慢性病等患病率上升加剧着多肽用药需求。
随着我国多肽制取的技术提升,多肽产量也有了较大的提升,而以多肽作为原料可以应用与医药、食品、化妆品等多个领域,2019年我国多肽原料的产量约为171.3吨左右。我国对于多肽行业的需求量也逐渐提高。2019年我国多肽行业的需求量约为168.2吨。
我国有超过100种多肽药物进入临床试验,超过400种多肽药物正处临床前研究阶段。多肽市场分析指出,正在进行临床试验的128个候选多成药物中,已有40个进入1期临床,74个进入I/Ⅱ期或Ⅱ期临床,14个进入Ⅱ/Ⅲ期或Ⅲ期临床;处于I期和Ⅱ期临床研究阶段的多肽药物在代谢类疾病和肿瘤治疗领域占主导地位;Ⅲ期临床研究中的多肽药物在肿瘤和感染疾病治疗领域占多数,其中抗肿瘤多肽药物占40%以上。
目前,我国涉足多肽生产的企业较多,但是大部分企业产能及生产规模较小,产品档次较低,产业格局相对分散。2020年,随着我国多肽产业链的进一步发展,原材料国产化程度将进一步提高,同时供应商数量也将逐步增加,原材料的选择范围将进一步扩大,有助于多肽企业长期稳定发展。
总的来说,我国多肽治疗前景美好,但该疗法也并非完美无缺。多肽酶的存在导致多肽激素的半衰期通常较短,这种不稳定性为药物研发和治疗带来负面影响。多肽药物的另一项技术瓶颈是口服利用率不高。为克服上述技术难题,一种新型的多肽合成策略应运而生。科研人员通过调节药代动力学特征、修饰氨基酸骨架、掺入非天然氨基酸、共轭联结延长半衰期的基团、改善溶解度等措施,可降低多肽药物的注射频率并提高稳定性和其他物理性质,以上便是多肽市场分析所有内容了。