2019年中国医药外包市场规模达到813.6亿元。尽管近年来医药外包服务行业实现了快速增长,但在业内人士看来,这仍然是一个集中度较低的领域,企业跑马圈地开展并购的空间很大。以下对医药外包行业现状分析。
相较于全球医药外包行业渗透率,我国CRO行业渗透率较低,由2013年25.8%持续增长至2018年32.4%,医药外包行业分析预计2022年将增长至40.3%。中国制药企业更多专注于仿制药开发,对医药外包需求较弱,随着国家出台政策鼓励创新药开发,企业在创新药研发上的投入力度加大,越来越多小型创业型生物制药公司成立,而创业型制药企业将更多依赖CRO服务,未来医药外包的需求和业务渗透率将快速提升。
医药外包市场前景可观,中小型企业开始成为全球医药市场创新主力, 医药外包龙头企业业务向上下游延伸,行业未来呈现纵向一体化趋势,全球医药外包行业市场逐渐由欧美发达国家转移至中、印等发展中国家。现从三大市场状况来分析医药外包行业现状。
中小型企业开始成为全球医药外包市场创新主力,目前全球在研的新药项目中,有约80%来源于中小型科技企业。此外,小型制药及生物技术初创公司获得FDA批准的新药比例已由2013年的7%上升至2017年的39%,医药外包行业现状分析,这一比例到2022年将增至47%。
由于不同地区医药外包产业发展时长不同,产业地域分布差异明显。医药外包行业现状分析,主要以欧美国家为主,合计占比超80%。全球前50位的医药外包企业大部分位于欧美发达国家。不过随着CRO巨头的全球扩张以及亚洲生物医药的迅速崛起,医药外包产业逐渐向亚洲转移。
全球主要医药外包企业所占据的市场份额并不大,排名前5位企业市场份额总额约为15%,行业集中度较小。从地区来看,医药外包的传统客户——大型制药企业大多分布在欧美等发达地区,目前全球约2/3的产能仍分布在欧美地区。医药外包行业现状分析,但全球规模靠前的CMO企业的业务体量增速较缓,发展渐入瓶颈。亚太地区由于更低的成本、更充沛的化学、生物人才资源为CMO的发展带来了肥沃的土壤。
越来越多的医药外包正在加大应用大数据技术方面的投资,提高自身数据管理能力,其中最具代表性的是临床试验数据的管理。提升信息化水平可有效提高药物研发效率,缩短新药上市的流程。伴随大数据及物联网技术的快速发展,未来将有更多的医药外包企业面临数字化转型。